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Miglioramento del controllo cognitivo in lieve compromissione cognitiva tramite stimolazione cerebrale non invasiva

19 aprile 2023 aggiornato da: University of California, San Francisco
L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare le capacità di controllo cognitivo negli adulti con decadimento cognitivo lieve (MCI) attraverso una forma di stimolazione cerebrale non invasiva, la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

30 adulti più anziani di età compresa tra 60 e 80 anni con md-aMCI sono stati randomizzati a 8 sessioni di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) con addestramento simultaneo al controllo cognitivo (CCT). L'intervento ha avuto luogo all'interno della casa del partecipante senza l'assistenza diretta del ricercatore. La metà dei partecipanti ha ricevuto tACS theta prefrontale durante CCT e l'altra metà ha ricevuto tACS di controllo. I risultati sono stati valutati prima e dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • Grado 12 o più istruzione
  • Normale o corretto per visione e udito normali
  • Capacità di completare compiti cognitivi
  • Capacità di collaborare e rispettare tutte le procedure dello studio
  • Capacità di tollerare tACS
  • Punteggio della valutazione cognitiva di Montreal: 17-28
  • -1 z-score su memoria immediata, memoria ritardata, fluidità, velocità di elaborazione o cambio di attività
  • Disturbo di memoria auto-riferito

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici o psichiatrici diversi dal lieve deterioramento cognitivo
  • Ricevere farmaci sperimentali o aver partecipato a una sperimentazione con farmaci sperimentali negli ultimi 30 giorni
  • Storia familiare di epilessia
  • Dispositivi elettronici impiantati (ad es. pacemaker)
  • Pregresso trauma cranico
  • Incinta
  • QI < 80
  • Assunzione di farmaci inibitori della colinesterasi, memantina o psicotropi
  • Assunzione di antidepressivi o ansiolitici
  • Daltonico
  • Abuso di sostanze
  • Glaucoma
  • Degenerazione maculare
  • Ambliopia (occhio pigro)
  • Strabismo (occhi incrociati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stimolazione Theta
Questo gruppo riceverà una stimolazione di 6 Hz (theta).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sarà applicata attraverso la corteccia prefrontale vicino agli elettrodi coordinati AF3/AF4
Comparatore attivo: Gruppo di stimolazione delta
Questo gruppo riceverà una stimolazione di 1 Hz (delta).
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sarà applicata attraverso la corteccia prefrontale vicino agli elettrodi coordinati AF3/AF4

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di attenzione divisa
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
L'attenzione divisa è stata valutata come il livello di difficoltà raggiunto durante la performance di discriminazione percettiva mentre i partecipanti erano impegnati nel compito Akili AKL-T01. Più alto è meglio.
Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
Prestazioni di attenzione divisa
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale
L'attenzione divisa è stata valutata come il livello di difficoltà raggiunto durante la performance di discriminazione percettiva mentre i partecipanti erano impegnati nel compito Akili AKL-T01. Più alto è meglio.
Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale
Prestazioni di attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
L'attenzione sostenuta è stata valutata tramite i tempi di risposta agli obiettivi visivi durante il compito di prestazione continua. È meglio più basso.
Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
Prestazioni di attenzione sostenuta
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale
L'attenzione sostenuta è stata valutata tramite i tempi di risposta agli obiettivi visivi durante il compito di prestazione continua. È meglio più basso.
Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale
Prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
La memoria di lavoro è stata valutata come il numero massimo medio corretto dalle attività di span ACE-X - memoria per l'ordine dei quadrati illuminati.
Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
Prestazioni della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale
La memoria di lavoro è stata valutata come il numero massimo medio corretto dalle attività di span ACE-X - memoria per l'ordine dei quadrati illuminati
Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
I punteggi sulla IADL saranno valutati prima e dopo l'intervento. I punteggi più alti sono migliori (minimo = 0, massimo = 4).
Post-tACS (follow-up di 1 giorno), circa 1 settimana dopo il basale
Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale
I punteggi sulla IADL saranno valutati prima e dopo l'intervento. I punteggi più alti sono migliori (minimo = 0, massimo = 4).
Post-tACS (follow-up di 1 mese), circa 1 mese dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 132026a
  • R21AG062395 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'IPD anonimo sarà reso disponibile in conformità con le linee guida NIH e l'approvazione IRB.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo che i risultati saranno stati determinati e i ricercatori dello studio saranno aperti. I dati saranno disponibili a tempo indeterminato su richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Contatta P.I.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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