Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení kognitivní kontroly u mírné kognitivní poruchy prostřednictvím neinvazivní mozkové stimulace

19. dubna 2023 aktualizováno: University of California, San Francisco
Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit schopnosti kognitivní kontroly u dospělých s mírnou kognitivní poruchou (MCI) prostřednictvím formy neinvazivní mozkové stimulace, transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

30 starších dospělých ve věku 60–80 let s md-aMCI bylo randomizováno k 8 sezením transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) se simultánním tréninkem kognitivní kontroly (CCT). Intervence probíhala v domově účastníka bez přímé asistence výzkumníka. Polovina účastníků dostala prefrontální theta tACS během CCT a druhá polovina dostala kontrolní tACS. Výsledky byly hodnoceny před a po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • anglicky mluvící
  • Vzdělání 12. nebo vyšší
  • Normální nebo korigované na normální zrak a sluch
  • Schopnost dokončit kognitivní úkoly
  • Schopnost spolupracovat a dodržovat všechny studijní postupy
  • Schopnost tolerovat tACS
  • Montreal Cognitive Assessment skóre: 17-28
  • -1 z-skóre pro okamžitou paměť, zpožděnou paměť, plynulost, rychlost zpracování nebo přepínání úloh
  • Vlastní stížnost na paměť

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické nebo psychiatrické poruchy jiné než mírné kognitivní poruchy
  • Přijímáte hodnocené léky nebo jste se během posledních 30 dnů účastnili hodnocení s hodnocenými léky
  • Rodinná anamnéza epilepsie
  • Implantovaná elektronická zařízení (např. kardiostimulátor)
  • Předchozí trauma hlavy
  • Těhotná
  • IQ < 80
  • Užívání inhibitorů cholinesterázy, memantinu nebo psychotropních léků
  • Užívání antidepresiv nebo léků proti úzkosti
  • Barvoslepý
  • Zneužívání návykových látek
  • Glaukom
  • Makulární degenerace
  • Amblyopie (líné oko)
  • Strabismus (překřížené oči)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Theta stimulační skupina
Tato skupina bude dostávat stimulaci 6 Hz (theta).
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) bude aplikována přes prefrontální kortex v blízkosti souřadnic elektrod AF3/AF4
Aktivní komparátor: Delta stimulační skupina
Tato skupina bude dostávat stimulaci 1 Hz (delta).
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) bude aplikována přes prefrontální kortex v blízkosti souřadnic elektrod AF3/AF4

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon dělené pozornosti
Časové okno: Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Rozdělená pozornost byla hodnocena jako úroveň obtížnosti dosažená během výkonu percepční diskriminace, když byli účastníci zapojeni do úkolu Akili AKL-T01. Vyšší je lepší.
Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Výkon dělené pozornosti
Časové okno: Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě
Rozdělená pozornost byla hodnocena jako úroveň obtížnosti dosažená během výkonu percepční diskriminace, když byli účastníci zapojeni do úkolu Akili AKL-T01. Vyšší je lepší.
Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě
Trvalý výkon pozornosti
Časové okno: Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Trvalá pozornost byla hodnocena prostřednictvím doby odezvy na vizuální cíle během úkolu s nepřetržitým výkonem. Nižší je lepší.
Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Trvalý výkon pozornosti
Časové okno: Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě
Trvalá pozornost byla hodnocena prostřednictvím doby odezvy na vizuální cíle během úkolu s nepřetržitým výkonem. Nižší je lepší.
Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě
Výkon pracovní paměti
Časové okno: Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Pracovní paměť byla hodnocena jako průměrný maximální počet správných z úloh ACE-X span - paměť pro pořadí osvětlených čtverců.
Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Výkon pracovní paměti
Časové okno: Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě
Pracovní paměť byla vyhodnocena jako průměrný maximální počet správný z úloh ACE-X span - paměť pro pořadí osvětlených čtverců
Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Skóre na IADL bude hodnoceno před a po intervenci. Vyšší skóre je lepší (minimum = 0, maximum = 4).
Po tACS (1denní sledování), přibližně 1 týden po výchozí hodnotě
Instrumentální činnosti každodenního života (IADL)
Časové okno: Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě
Skóre na IADL bude hodnoceno před a po intervenci. Vyšší skóre je lepší (minimum = 0, maximum = 4).
Po tACS (1 měsíc sledování), přibližně 1 měsíc po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 132026a
  • R21AG062395 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované IPD bude zpřístupněno v souladu s pokyny NIH a schválením IRB.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici poté, co budou stanoveny výsledky a výzkumníci studie budou odslepeni. Údaje budou na vyžádání k dispozici po neomezenou dobu.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte PI.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Transkraniální stimulace střídavým proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit