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Mejora del control cognitivo en el deterioro cognitivo leve a través de la estimulación cerebral no invasiva

19 de abril de 2023 actualizado por: University of California, San Francisco
El objetivo general de este proyecto es mejorar las habilidades de control cognitivo en adultos con deterioro cognitivo leve (DCL) a través de una forma de estimulación cerebral no invasiva, la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta adultos mayores de 60 a 80 años con DCL-md fueron asignados al azar a 8 sesiones de estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) con entrenamiento de control cognitivo (CCT) simultáneo. La intervención se llevó a cabo dentro del hogar del participante sin la asistencia directa del investigador. La mitad de los participantes recibieron tACS prefrontal theta durante CCT y la otra mitad recibió tACS de control. Los resultados se evaluaron antes y después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • University of California, San Francisco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Grado 12 o más educación
  • Visión y audición normales o corregidas a normales
  • Habilidad para completar tareas cognitivas.
  • Capacidad para cooperar y cumplir con todos los procedimientos del estudio.
  • Capacidad para tolerar tACS
  • Puntuación de la Evaluación Cognitiva de Montreal: 17-28
  • -1 puntuación z en memoria inmediata, memoria retrasada, fluidez, velocidad de procesamiento o cambio de tarea
  • Queja de memoria autoinformada

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos o psiquiátricos distintos del deterioro cognitivo leve
  • Recibir medicamentos en investigación o haber participado en un ensayo con medicamentos en investigación en los últimos 30 días
  • Antecedentes familiares de epilepsia
  • Dispositivos electrónicos implantados (por ejemplo, marcapasos)
  • Traumatismo craneoencefálico previo
  • Embarazada
  • CI <80
  • Tomar medicamentos inhibidores de la colinesterasa, memantina o psicotrópicos
  • Tomar antidepresivos o ansiolíticos
  • daltónico
  • Abuso de sustancias
  • Glaucoma
  • Degeneración macular
  • Ambliopía (ojo vago)
  • Estrabismo (ojos cruzados)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de Estimulación Theta
Este grupo recibirá estimulación de 6 Hz (theta)
Dispositivo: Estimulación de corriente alterna transcraneal
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) a través de la corteza prefrontal cerca de las coordenadas de electrodos AF3/AF4
Comparador activo: Grupo de estimulación delta
Este grupo recibirá estimulación de 1 Hz (delta)
Dispositivo: Estimulación de corriente alterna transcraneal
Se aplicará estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) a través de la corteza prefrontal cerca de las coordenadas de electrodos AF3/AF4

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Rendimiento de atención dividida
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
La atención dividida se evaluó como el nivel de dificultad alcanzado durante el desempeño de la discriminación perceptual mientras los participantes realizaban la tarea Akili AKL-T01. Más alto es mejor.
Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
Rendimiento de atención dividida
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base
La atención dividida se evaluó como el nivel de dificultad alcanzado durante el desempeño de la discriminación perceptual mientras los participantes realizaban la tarea Akili AKL-T01. Más alto es mejor.
Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base
Rendimiento de atención sostenida
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
La atención sostenida se evaluó a través de los tiempos de respuesta a objetivos visuales durante la tarea de desempeño continuo. Más bajo es mejor.
Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
Rendimiento de atención sostenida
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base
La atención sostenida se evaluó a través de los tiempos de respuesta a objetivos visuales durante la tarea de desempeño continuo. Más bajo es mejor.
Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base
Rendimiento de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
La memoria de trabajo se evaluó como el número máximo promedio correcto de las tareas de intervalo ACE-X: memoria para el orden de los cuadrados iluminados.
Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
Rendimiento de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base
La memoria de trabajo se evaluó como el número máximo promedio correcto de las tareas de intervalo ACE-X: memoria para el orden de los cuadrados iluminados.
Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
Las puntuaciones en la IADL se evaluarán antes y después de la intervención. Las puntuaciones más altas son mejores (mínimo = 0, máximo = 4).
Post-tACS (seguimiento de 1 día), aproximadamente 1 semana después de la línea de base
Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
Periodo de tiempo: Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base
Las puntuaciones en la IADL se evaluarán antes y después de la intervención. Las puntuaciones más altas son mejores (mínimo = 0, máximo = 4).
Post-tACS (seguimiento de 1 mes), aproximadamente 1 mes después de la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Francisco

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 132026a
  • R21AG062395 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

La IPD anonimizada estará disponible de acuerdo con las pautas de los NIH y la aprobación del IRB.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez que se hayan determinado los resultados y los investigadores del estudio no estén cegados. Los datos estarán disponibles indefinidamente previa solicitud.

Criterios de acceso compartido de IPD

Póngase en contacto con IP.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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