비침습적 뇌 자극을 통한 경도 인지 장애의 인지 제어 강화
2023년 4월 19일 업데이트: University of California, San Francisco
이 프로젝트의 전반적인 목표는 비침습적 뇌 자극, 경두개 교류 자극(tACS)의 형태를 통해 경미한 인지 장애(MCI)가 있는 성인의 인지 조절 능력을 향상시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Md-aMCI가 있는 60-80세의 노인 30명이 동시 인지 제어 훈련(CCT)과 함께 경두개 교류 자극(tACS)의 8개 세션에 무작위 배정되었습니다.
중재는 연구자의 직접적인 도움 없이 참가자의 집에서 이루어졌습니다.
참가자의 절반은 CCT 동안 전두엽 세타 tACS를 받았고 나머지 절반은 제어 tACS를 받았습니다.
개입 전후에 결과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94158
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 12학년 이상의 교육
- 정상 또는 정상 시력과 청력으로 교정됨
- 인지 작업을 완료하는 능력
- 모든 학습 절차에 협조하고 준수하는 능력
- tACS를 견딜 수 있는 능력
- 몬트리올 인지 평가 점수: 17-28
- 즉각적인 기억, 지연된 기억, 유창성, 처리 속도 또는 작업 전환에 대한 -1 z-점수
- 자기보고 기억 불만
제외 기준:
- 경미한 인지 장애 이외의 신경학적 또는 정신 장애
- 지난 30일 이내에 연구 약물을 받았거나 연구 약물로 시험에 참여한 적이 있는 사람
- 간질의 가족력
- 이식된 전자 장치(예: 심박 조율기)
- 이전 두부 외상
- 임신한
- IQ < 80
- 콜린에스테라아제 억제, 메만틴 또는 향정신성 약물 복용
- 항우울제 또는 항불안제 복용
- 색맹
- 물질 남용
- 녹내장
- 황반 변성
- 약시(게으른 눈)
- 사시(사시)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세타 자극 그룹
이 그룹은 6Hz(세타) 자극을 받게 됩니다.
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경두개 교류 자극(tACS)은 전극 좌표 AF3/AF4 근처의 전두엽 피질에 적용됩니다.
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활성 비교기: 델타 자극 그룹
이 그룹은 1Hz(델타) 자극을 받게 됩니다.
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경두개 교류 자극(tACS)은 전극 좌표 AF3/AF4 근처의 전두엽 피질에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분할 주의 성능
기간: Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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참가자가 Akili AKL-T01 작업에 참여하는 동안 지각 변별 수행 중에 달성한 난이도로 분할 주의를 평가했습니다.
높을수록 좋습니다.
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Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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분할 주의 성능
기간: Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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참가자가 Akili AKL-T01 작업에 참여하는 동안 지각 변별 수행 중에 달성한 난이도로 분할 주의를 평가했습니다.
높을수록 좋습니다.
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Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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지속적인 관심 성과
기간: Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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지속적인 수행 작업 동안 시각적 대상에 대한 응답 시간을 통해 지속적인 주의력을 평가했습니다.
낮을수록 좋습니다.
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Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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지속적인 관심 성과
기간: Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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지속적인 수행 작업 동안 시각적 대상에 대한 응답 시간을 통해 지속적인 주의력을 평가했습니다.
낮을수록 좋습니다.
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Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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작업 기억 성능
기간: Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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작업 메모리는 ACE-X 스팬 작업에서 올바른 평균 최대 수(조명 사각형 순서에 대한 메모리)로 평가되었습니다.
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Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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작업 기억 성능
기간: Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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작업 메모리는 ACE-X 스팬 작업에서 올바른 평균 최대 수로 평가되었습니다 - 조명 사각형 순서에 대한 메모리
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Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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IADL의 점수는 개입 전후에 평가됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다(최소 = 0, 최대 = 4).
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Post-tACS(1일 후속 조치), 기준선 약 1주일 후
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일상 생활의 도구적 활동(IADL)
기간: Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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IADL의 점수는 개입 전후에 평가됩니다.
점수가 높을수록 좋습니다(최소 = 0, 최대 = 4).
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Post-tACS(1개월 후속 조치), 기준선 이후 약 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Theodore Zanto, Ph.D., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2020년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 IPD는 NIH 지침 및 IRB 승인에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 결과가 결정되고 연구 연구원이 맹검을 해제한 후에 사용할 수 있습니다.
데이터는 요청 시 무기한으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
PI에 문의하십시오.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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경두개 교류 자극에 대한 임상 시험
-
Stanford UniversityNYU Langone Health; Wills Eye; Otto-von-Guericke University Magdeburg모병