试点试验：比较 Buzzy 与皮内利多卡因在成人外周静脉插管中的效果
2023年8月16日 更新者：Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
试点随机对照试验：比较 Buzzy 与皮内利多卡因对成人外周静脉插管的有效性
IV 放置对于外科手术是必要的。
不幸的是，一些患者说放置静脉注射很痛苦。
研究人员正在进行这项研究，以评估两种可以使 IV 放置更舒适的技术。
研究概览
详细说明
目前，一些医疗提供者在没有任何止痛技术的情况下进行静脉注射。 一些医疗服务提供者会在静脉注射前在皮下注射麻药。 这需要额外的针刺。 一些医疗提供者在静脉注射之前将一种称为 Buzzy® 的设备放在患者的手臂上。 Buzzy® 设备是冰袋和大黄蜂形状振动器的组合。 文献表明，Buzzy® 装置使 IV 放置对儿童来说更舒适，但关于它是否对成人患者有帮助的数据很少。
研究人员正在进行这项研究，以比较 Buzzy® 装置与在皮下注射麻醉药物对成人静脉注射的有效性。 该设备已获得 FDA 批准使用。
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Brighton、Massachusetts、美国、02135
- St. Elizabeth's Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18至99岁的成年人
- 未怀孕的女性和男性
- 能够同意的成年人
- 需要为其手术/程序插入静脉导管的患者
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：皮内注射利多卡因 2%
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将在受试者的手臂周围放置一条松紧带，一旦插入 IV，松紧带将被移除。
将松紧带放在受试者的手臂上后，将清洁手臂，然后用利多卡因制作一个小皮肤轮，将其注射到非常靠近 IV 放置位置的位置。
IV 将在注射利多卡因后约一分钟内放置。
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实验性的：嗡嗡声
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Buzzy 振动冰袋将被放置在受试者的手臂上，并在其周围缠绕一条松紧带，并且在清洁和准备好手臂并插入静脉注射时它会留在那儿。
插入 IV 后，Buzzy 装置将被移除。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于视觉模拟量表的 IV 插管疼痛
大体时间：5-20分钟
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当使用 Buzzy® 装置与使用皮内注射利多卡因 2% 时相比，成年患者在外周静脉内插管时会经历多少疼痛？
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量，其中最小数字为 0（无疼痛），最大数字为 10（难以想象的疼痛）。
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5-20分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于视觉模拟量表的与 IV 位置相关的疼痛
大体时间：5-20分钟
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外周静脉导管放置的位置是否会影响成年患者在外周静脉插管时所经历的疼痛？
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量，其中最小数字为 0（无疼痛），最大数字为 10（难以想象的疼痛）。
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5-20分钟
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基于视觉模拟量表的与 IV 大小相关的疼痛
大体时间：5-20分钟
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外周静脉导管的大小是否会影响成年患者接受外周静脉插管时的疼痛？
视觉模拟量表用于疼痛的线性测量，其中最小数字为 0（无疼痛），最大数字为 10（难以想象的疼痛）。
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5-20分钟
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基于数值评定量表的 IV 插管满意度
大体时间：5-20分钟
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当使用 Buzzy® 装置与使用皮内注射利多卡因 2% 时，成年患者对外周静脉插管的满意度如何？
Numerical Rating Scale用于满意度的线性测量，最小值为1（非常不满意），最大值为5（非常满意）。
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5-20分钟
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IV 插管尝试次数
大体时间：5-20分钟
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比较使用 Buzzy® 装置和皮内注射 2% 利多卡因时，成年患者外周静脉插管的首次尝试情况如何？
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5-20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael Schoor, MD、Physician
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2022年10月15日
初级完成 (估计的)
2024年10月15日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2020年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月21日
首次发布 (实际的)
2020年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月16日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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