氢化可的松治疗对感染性休克患者血管紧张素 II 和血管紧张素 II 受体的影响
2021年2月6日 更新者：Ayse Belin Ozer、Inonu University
氢化可的松治疗对感染性休克患者血管紧张素 II 和血管紧张素受体的影响：一项前瞻性观察研究
本研究旨在评估血管紧张素II、AT1和AT2对儿茶酚胺反应性和儿茶酚胺耐药性败血性休克的作用，以及氢化可的松治疗对儿茶酚胺耐药性败血性休克和血管紧张素II、AT1和AT2的影响。血管紧张素II可作为在对儿茶酚胺无反应的难治性感染性休克中观察到的血管麻痹生物标志物。
在这些患者中；氢化可的松对低血压的治疗作用是通过降低 AT2 水平进行的，AT2 应作为治疗血管麻痹引起的低血压的治疗靶点进行研究，微创心输出量法测量的 SVRI 表明它可以作为一个有用的参数用于血管麻痹的诊断和随访。
研究概览
详细说明
这项研究将招募 40 名根据脓毒症 3 标准诊断为感染性休克的患者。
需要高达 0.5µg/kg/min 的去甲肾上腺素输注速率以维持 MAP > 65 mmHg 的感染性休克患者将被分类为对照组（n=20），而需要高于 0.5µg/kg/min 的去甲肾上腺素输注速率的患者将被分类为对照组（n=20）。 kg 将被归类为氢化可的松组 (n=20)。
在诊断时、集束化治疗和氢化可的松治疗后一小时和第 3 天，将采集血样分析血浆血管紧张素 II、AT1、AT2 水平。
将通过连续微创心输出量测量方法获得的血流动力学参数同时记录下来。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Malatya、火鸡
- Ayse Belin B OZER
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Malatya、火鸡
- Ayse Belin OZER
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项研究招募了 40 名根据脓毒症 3 标准诊断为感染性休克的患者。
描述
纳入标准：
- 感染性休克患者
排除标准：
- 终末期器官衰竭的其他原因、免疫缺陷、急性肠系膜缺血、血管痉挛性疾病、怀孕、其他休克原因（低血容量、心源性、神经源性）、预期寿命少于 48 小时 在过去 4 周内使用皮质类固醇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氢化可的松
需要0.5μg/kg以上去甲肾上腺素输注率的感染性休克患者
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氢化可的松注射液
其他名称：
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控制
需要高达 0.5µg/kg/min 的去甲肾上腺素输注速率以维持 MAP > 65 mmHg 的感染性休克患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清血管紧张素 II 水平
大体时间：0-3天
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血清血管紧张素 II 水平
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0-3天
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血清血管紧张素II受体1水平
大体时间：0-3天
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血清血管紧张素II受体1水平
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0-3天
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血清血管紧张素Ⅱ受体2水平
大体时间：0-3天
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血清血管紧张素Ⅱ受体2水平
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0-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率
大体时间：28天
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死亡率
|
28天
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SVRI
大体时间：0-3天
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全身血管阻力指数
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0-3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ayse Belin B OZER、İnönü University Faculty of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月6日
研究完成 (实际的)
2021年2月6日
研究注册日期
首次提交
2020年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月6日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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