Efectos del tratamiento con hidrocortisona sobre los receptores de angiotensina II y angiotensina II en pacientes con shock séptico
6 de febrero de 2021 actualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University
El efecto del tratamiento con hidrocortisona sobre la angiotensina II y los receptores de angiotensina en pacientes que sufren de shock séptico: un estudio observacional prospectivo
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la angiotensina II, AT1 y AT2 en el shock séptico sensible a las catecolaminas y resistente a las catecolaminas, y el efecto del tratamiento con hidrocortisona en el shock séptico resistente a las catecolaminas y la angiotensina II, AT1 y AT2. La angiotensina II se puede utilizar como un biomarcador de vasoplejía observado en el shock séptico refractario que no responde a las catecolaminas.
En estos pacientes; El efecto terapéutico de la hidrocortisona sobre la hipotensión se realizó al disminuir el nivel de AT 2, AT2 debe investigarse como un objetivo terapéutico en el tratamiento de la hipotensión inducida por vasoplejía y SVRI medido por el método de gasto cardíaco mínimamente invasivo sugiere que puede usarse como un parámetro útil en el diagnóstico y seguimiento de la vasoplejia.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio se inscribirán 40 pacientes diagnosticados con shock séptico según los criterios Sepsis 3.
Los pacientes con shock séptico que necesitaron una tasa de infusión de noradrenalina de hasta 0,5 µg/kg/min para mantener PAM>65 mmHg se clasificarán como grupo control (n=20) y los que requirieron una tasa de infusión de noradrenalina superior a 0,5 µg/ kg se clasificará como grupo hidrocortisona (n=20).
Se tomarán muestras de sangre para análisis de niveles plasmáticos de angiotensina II, AT1, AT2 en el momento del diagnóstico, una hora después y al 3er día del tratamiento con paquete e hidrocortisona.
Se registrarán los parámetros hemodinámicos obtenidos simultáneamente mediante el método continuo de medición del gasto cardíaco mínimamente invasivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Malatya, Pavo
- Ayse Belin B OZER
-
Malatya, Pavo
- Ayse Belin OZER
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En este estudio se incluyeron 40 pacientes diagnosticados con shock séptico según los criterios Sepsis 3.
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente con shock séptico
Criterio de exclusión:
- otras causas de insuficiencia orgánica terminal, inmunodeficiencia, presencia de isquemia mesentérica aguda, enfermedad vasoespástica, embarazo, otras causas de shock (hipovolémico, cardiogénico, neurogénico), esperanza de vida inferior a 48 horas uso de corticoides en las últimas 4 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
hidrocortisona
Los pacientes con shock séptico que requirieron una tasa de infusión de noradrenalina superior a 0,5 µg/kg
|
inyección de hidrocortisona
Otros nombres:
|
|
control
Los pacientes con shock séptico que necesitaron una velocidad de infusión de noradrenalina de hasta 0,5 µg/kg/min para mantener PAM>65 mmHg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles séricos de angiotensina II
Periodo de tiempo: 0-3 días
|
Niveles séricos de angiotensina II
|
0-3 días
|
|
Niveles séricos del receptor 1 de angiotensina II
Periodo de tiempo: 0-3 días
|
Niveles séricos del receptor 1 de angiotensina II
|
0-3 días
|
|
Receptor sérico de angiotensina II 2 niveles
Periodo de tiempo: 0-3 días
|
Receptor sérico de angiotensina II 2 niveles
|
0-3 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: 28 días
|
tasa de mortalidad
|
28 días
|
|
IRVS
Periodo de tiempo: 0-3 días
|
índice de resistencias vasculares sistémicas
|
0-3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
6 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
6 de febrero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AOzer
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Choque séptico
-
German Center for Neurodegenerative Diseases (DZNE)University Hospital, BonnDesconocidoCambios cognitivos y cerebrales a largo plazo en sobrevivientes de sepsis y sus predictores (BonSEP)Sepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoAlemania
-
Indonesia UniversityTerminadoImpacto del tratamiento con heparina no fraccionada en dosis bajas sobre la inflamación en la sepsisSepsis severa con shock séptico | Sepsis severa sin shock sépticoIndonesia
-
University Medicine GreifswaldDesconocidoSepsis Shock sépticoAlemania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonTerminadoPacientes con shock sépticoFrancia
-
University of ZurichTerminado
-
University Hospital, GrenobleTerminadoPaciente inmunocompetente en shock sépticoFrancia
-
Yonsei UniversityTerminadoSepsis severa o shock sépticoCorea, república de
-
University of RostockTerminadoSepsis severa y shock sépticoAlemania
-
National Hepatology & Tropical Medicine Research...DesconocidoResolución de Shock Séptico con TerlipresinaEgipto
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDesconocidoSepsis severa y shock sépticoFrancia
Ensayos clínicos sobre Esteroide de drogas
-
Skane University HospitalTerminadoEnfermedades Vasculares
-
Lyra TherapeuticsTerminadoSinusitis crónicaNueva Zelanda, Australia
-
Washington University School of MedicineTerminadoFilariasis linfatica | Oncocercosis | Infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (STH)Liberia
-
Mclean HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)TerminadoDependencia del cannabis | Dependencia de la marihuanaEstados Unidos
-
Laboratorios Andromaco S.A.Terminado
-
Kurume UniversityEisai Inc.; Mebix IncTerminado
-
Omer KaracaBaskent UniversityTerminadoTerapia de ultrasonido; ComplicacionesPavo
-
Mclean HospitalBrain & Behavior Research FoundationTerminadoDependencia del cannabis | Dependencia de la marihuanaEstados Unidos