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Effets du traitement par hydrocortisone sur les récepteurs de l'angiotensine II et de l'angiotensine II chez les patients en choc septique

6 février 2021 mis à jour par: Ayse Belin Ozer, Inonu University

L'effet du traitement par hydrocortisone sur l'angiotensine II et les récepteurs de l'angiotensine chez les patients souffrant de choc septique : une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à évaluer le rôle de l'angiotensine II, AT1 et AT2 sur le choc septique sensible à la catécholomine et résistant à la catécholomine, et l'effet du traitement à l'hydrocortisone sur le choc septique résistant à la catécholomine et l'angiotensine II, AT1 et AT2. L'angiotensine II peut être utilisée comme un biomarqueur de vasoplégie observé dans le choc septique réfractaire ne répondant pas aux catécholamines. Chez ces patients; l'effet thérapeutique de l'hydrocortisone sur l'hypotension a été réalisé en diminuant le niveau d'AT2, l'AT2 devrait être étudiée comme cible thérapeutique dans le traitement de l'hypotension induite par la vasoplégie et l'IRSS mesuré par une méthode de débit cardiaque mini-invasive suggère qu'il peut être utilisé comme paramètre utile dans le diagnostic et le suivi de la vasoplégie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera enrôlée 40 patients diagnostiqués avec un choc septique selon les critères Sepsis 3. Les patients en choc septique qui avaient besoin d'un débit de perfusion de noradrénaline jusqu'à 0,5 µg/kg/min pour maintenir une PAM > 65 mmHg seront classés dans le groupe témoin (n=20) et ceux qui ont nécessité un débit de perfusion de noradrénaline supérieur à 0,5 µg/ kg seront classés dans le groupe hydrocortisone (n=20). Des prélèvements sanguins seront effectués pour analyse des taux plasmatiques d'angiotensine II, AT1, AT2 au moment du diagnostic, une heure après et au 3ème jour du bundle et du traitement à l'hydrocortisone. Les paramètres hémodynamiques obtenus simultanément par la méthode continue de mesure du débit cardiaque mini-invasif seront enregistrés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Malatya, Turquie
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Turquie
        • Ayse Belin OZER

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cette étude a été enrôlée 40 patients diagnostiqués avec un choc septique selon les critères Sepsis 3.

La description

Critère d'intégration:

  • patient en choc septique

Critère d'exclusion:

  • autres causes d'insuffisance organique terminale, immunodéficience, présence d'ischémie mésentérique aiguë, maladie vasospastique, grossesse, autres causes de choc (hypovolémique, cardiogénique, neurogène), espérance de vie inférieure à 48 heures utilisation de corticoïdes au cours des 4 dernières semaines

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
hydrocortisone
Les patients en choc septique qui ont nécessité un débit de perfusion de noradrénaline supérieur à 0,5 µg/kg
Médicament: Médicament Stéroïde
injection d'hydrocortisone
Autres noms:
  • hydrocortisone
contrôle
Les patients en choc septique qui avaient besoin d'un débit de perfusion de noradrénaline jusqu'à 0,5 µg/kg/min pour maintenir une PAM > 65 mmHg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux sériques d'angiotensine II
Délai: 0-3 jours
Niveaux sériques d'angiotensine II
0-3 jours
Taux de récepteurs sériques de l'angiotensine II 1
Délai: 0-3 jours
Taux de récepteurs sériques de l'angiotensine II 1
0-3 jours
Récepteur sérique de l'angiotensine II 2 niveaux
Délai: 0-3 jours
Récepteur sérique de l'angiotensine II 2 niveaux
0-3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de mortalité
Délai: 28 jours
taux de mortalité
28 jours
SVRI
Délai: 0-3 jours
indice des résistances vasculaires systémiques
0-3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Inonu University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

6 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

6 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2020

Première publication (Réel)

1 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AOzer

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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