Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av hydrokortisonbehandling på angiotensin II- og angiotensin II-reseptorer hos pasienter med septisk sjokk

6. februar 2021 oppdatert av: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Effekten av hydrokortisonbehandling på angiotensin II og angiotensinreseptorer hos pasienter som lider av septisk sjokk: en prospektiv observasjonsstudie

Denne studien tar sikte på å evaluere rollen til angiotensin II, AT1 og AT2 på katekolomin-responsivt og katekolomin-resistent septisk sjokk, og effekten av hydrokortisonbehandling på katekolomin-resistent septisk sjokk og angiotensin II, AT1 og AT2. Angiotensin II kan brukes som en biomarkør for vasoplegi observert i refraktært septisk sjokk som ikke reagerer på katekolamin. Hos disse pasientene; terapeutisk effekt av hydrokortison på hypotensjon ble utført ved å redusere AT 2-nivået, AT2 bør undersøkes som et terapeutisk mål i behandlingen av vasoplegi-indusert hypotensjon og SVRI målt med minimalt invasiv hjertevolummetode antyder at den kan brukes som en nyttig parameter i diagnostisering og oppfølging av vasoplegi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil inkludere 40 pasienter diagnostisert med septisk sjokk i henhold til Sepsis 3-kriterier. Pasientene med septisk sjokk som trengte en noradrenalininfusjonshastighet på opptil 0,5 µg/kg/min for å opprettholde MAP>65 mmHg vil bli klassifisert som kontrollgruppe (n=20) og de som trengte en noradrenalininfusjonshastighet over 0,5 µg/ kg vil bli klassifisert som hydrokortisongruppe (n=20). Det vil bli tatt blodprøver for analyse av plasma angiotensin II, AT1, AT2 nivåer ved diagnosetidspunktet, en time etter og på 3. dag av bunten og hydrokortisonbehandlingen. Hemodynamiske parametere oppnås samtidig ved kontinuerlig minimal invasiv hjerteeffektmålingsmetode vil registrere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Malatya, Tyrkia
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Tyrkia
        • Ayse Belin OZER

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien ble inkludert 40 pasienter diagnostisert med septisk sjokk i henhold til Sepsis 3-kriterier.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med septisk sjokk

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsaker til organsvikt i sluttstadiet, immunsvikt, tilstedeværelse av akutt mesenterisk iskemi, vasospastisk sykdom, graviditet, andre sjokkårsaker (hypovolemiske, kardiogene, nevrogene), forventet levealder mindre enn 48 timer kortikosteroidbruk de siste 4 ukene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
hydrokortison
Pasientene med septisk sjokk som trengte en noradrenalininfusjonshastighet over 0,5 µg/kg
Legemiddel: Drug Steroid
hydrokortisoninjeksjon
Andre navn:
  • hydrokortison
kontroll
Pasientene med septisk sjokk som trengte en noradrenalininfusjonshastighet på opptil 0,5 µg/kg/min for å opprettholde MAP>65 mmHg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serum angiotensin II nivåer
Tidsramme: 0-3 dager
Serum angiotensin II nivåer
0-3 dager
Serum angiotensin II reseptor 1 nivåer
Tidsramme: 0-3 dager
Serum angiotensin II reseptor 1 nivåer
0-3 dager
Serum angiotensin II reseptor 2 nivåer
Tidsramme: 0-3 dager
Serum angiotensin II reseptor 2 nivåer
0-3 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighetsrate
Tidsramme: 28 dager
dødelighetsrate
28 dager
SVRI
Tidsramme: 0-3 dager
systemisk vaskulær resistansindeks
0-3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

6. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AOzer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere