Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af hydrokortisonbehandling på angiotensin II- og angiotensin II-receptorer hos patienter med septisk shock

6. februar 2021 opdateret af: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Effekten af ​​hydrocortisonbehandling på angiotensin II og angiotensinreceptorer hos patienter, der lider af septisk shock: en prospektiv observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere rollen af ​​angiotensin II, AT1 og AT2 på katekolomin-responsivt og katekolomin-resistent septisk shock, og virkningen af ​​hydrocortisonbehandling på katekolomin-resistent septisk shock og angiotensin II, AT1 og AT2. Angiotensin II kan bruges som en biomarkør for vasoplegi observeret i refraktært septisk shock, der ikke reagerer på katekolamin. Hos disse patienter; terapeutisk effekt af hydrocortison på hypotension blev udført ved at sænke AT 2-niveauet, AT2 bør undersøges som et terapeutisk mål i behandlingen af ​​vasoplegi-induceret hypotension og SVRI målt ved minimalt invasiv hjerteoutput-metode tyder på, at det kan bruges som en nyttig parameter i diagnosticering og opfølgning af vasoplegi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil omfatte 40 patienter diagnosticeret med septisk shock i henhold til Sepsis 3-kriterier. Patienterne med septisk shock, som havde behov for en noradrenalininfusionshastighed på op til 0,5 µg/kg/min for at opretholde MAP > 65 mmHg, vil blive klassificeret som kontrolgruppe (n=20) og dem, der krævede en noradrenalininfusionshastighed på over 0,5 µg/ kg vil blive klassificeret som hydrocortisongruppe (n=20). Blodprøver vil blive taget til analyse af plasma angiotensin II, AT1, AT2 niveauer på diagnosetidspunktet, en time efter og på 3. dagen af ​​bundtet og hydrocortisonbehandlingen. Hæmodynamiske parametre opnås samtidigt ved kontinuerlig minimal invasiv hjerteoutput målemetode vil registrere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Kalkun
        • Ayse Belin OZER

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse omfattede 40 patienter diagnosticeret med septisk shock i henhold til Sepsis 3-kriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • andre årsager til organsvigt i slutstadiet, immundefekt, tilstedeværelse af akut mesenterisk iskæmi, vasospastisk sygdom, graviditet, andre chokårsager (hypovolæmiske, kardiogene, neurogene), forventet levetid på mindre end 48 timer kortikosteroidbrug i de sidste 4 uger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
hydrocortison
Patienterne med septisk shock, som havde behov for en noradrenalininfusionshastighed på over 0,5 µg/kg
Medicin: Drug Steroid
hydrocortison injektion
Andre navne:
  • hydrocortison
styring
Patienterne med septisk shock, som havde brug for en noradrenalininfusionshastighed på op til 0,5 µg/kg/min for at opretholde MAP>65 mmHg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum angiotensin II niveauer
Tidsramme: 0-3 dage
Serum angiotensin II niveauer
0-3 dage
Serum angiotensin II reseptor 1 niveauer
Tidsramme: 0-3 dage
Serum angiotensin II reseptor 1 niveauer
0-3 dage
Serum angiotensin II reseptor 2 niveauer
Tidsramme: 0-3 dage
Serum angiotensin II reseptor 2 niveauer
0-3 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødeligheden
Tidsramme: 28 dage
dødeligheden
28 dage
SVRI
Tidsramme: 0-3 dage
systemisk vaskulær resistans indeks
0-3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ayse Belin B OZER, Inonu University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2020

Først opslået (Faktiske)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOzer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Chok, septisk

Kliniske forsøg med Drug Steroid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner