- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04647552
Hydrokortisonihoidon vaikutukset angiotensiini II- ja angiotensiini II -reseptoreihin potilailla, joilla on septinen shokki
lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Hydrokortisonihoidon vaikutus angiotensiini II:een ja angiotensiinireseptoreihin potilailla, jotka kärsivät septisesta shokista: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida angiotensiini II:n, AT1:n ja AT2:n roolia katekolomiinille reagoivassa ja katekolomiinille resistentissä septisessä sokissa sekä hydrokortisonihoidon vaikutusta katekolomiinille resistenttiin septiseen sokkiin ja angiotensiini II:een, AT1:een ja AT2:een. Angiotensiini II:ta voidaan käyttää vasoplegian biomarkkeri, joka havaitaan tulenkestävässä septisessä shokissa, joka ei reagoi katekoliamiiniin.
Näillä potilailla; hydrokortisonin terapeuttinen vaikutus hypotensioon tehtiin alentamalla AT 2 -tasoa, AT2:ta tulisi tutkia terapeuttisena kohteena vasoplegian aiheuttaman hypotension hoidossa ja SVRI, joka mitataan minimaalisesti invasiivisella sydämen minuuttitilavuusmenetelmällä, viittaa siihen, että sitä voidaan käyttää hyödyllisenä parametrina vasoplegian diagnoosi ja seuranta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, joilla on diagnosoitu septinen sokki Sepsis 3 -kriteerien mukaan.
Potilaat, joilla on septinen sokki ja jotka tarvitsivat noradrenaliini-infuusionopeutta enintään 0,5 µg/kg/min MAP:n ylläpitämiseksi > 65 mmHg, luokitellaan kontrolliryhmään (n=20) ja ne, jotka tarvitsivat yli 0,5 µg/min noradrenaliini-infuusionopeuden. kg luokitellaan hydrokortisoniryhmäksi (n=20).
Verinäytteet otetaan plasman angiotensiini II-, AT1-, AT2-tasojen analysoimiseksi diagnoosin yhteydessä, tunnin kuluttua nipun ja hydrokortisonihoidon 3. päivänä.
Hemodynaamiset parametrit, jotka saadaan samanaikaisesti jatkuvalla miniinvasiivisella sydämen minuuttitilavuuden mittausmenetelmällä, tallennetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki
- Ayse Belin B OZER
-
Malatya, Turkki
- Ayse Belin OZER
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistui 40 potilasta, joilla oli diagnosoitu septinen sokki Sepsis 3 -kriteerien mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- septisen shokin potilas
Poissulkemiskriteerit:
- muut loppuvaiheen elinten vajaatoiminnan syyt, immuunikato, akuutti suoliliepeen iskemia, vasospastinen sairaus, raskaus, muut shokin syyt (hypovoleeminen, kardiogeeninen, neurogeeninen), elinajanodote alle 48 tuntia kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
hydrokortisoni
Potilaat, joilla oli septinen sokki ja jotka tarvitsivat yli 0,5 µg/kg noradrenaliini-infuusionopeuden
|
hydrokortisoni-injektio
Muut nimet:
|
ohjata
Potilaat, joilla oli septinen sokki ja jotka tarvitsivat noradrenaliini-infuusionopeutta enintään 0,5 µg/kg/min MAP:n ylläpitämiseksi > 65 mmHg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seerumin angiotensiini II -tasot
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Seerumin angiotensiini II -tasot
|
0-3 päivää
|
Seerumin angiotensiini II -reseptori 1 -tasot
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Seerumin angiotensiini II -reseptori 1 -tasot
|
0-3 päivää
|
Seerumin angiotensiini II -reseptori 2 -tasot
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
Seerumin angiotensiini II -reseptori 2 -tasot
|
0-3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kuolleisuus
|
28 päivää
|
SVRI
Aikaikkuna: 0-3 päivää
|
systeeminen vaskulaarinen vastustuskykyindeksi
|
0-3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AOzer
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki, septinen
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
South Valley UniversityRekrytointiShock Wave ja typpioksidiEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
-
University of OxfordEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock Lung
-
Intermountain Health Care, Inc.ValmisVaikea akuutti hengityssyndrooma | Hengityksen vajaatoiminta | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymä | Hengitysvaikeusoireyhtymä | ARDS | Shock Lung | Hengitysvaikeusoireyhtymä, akuuttiYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Lääke Steroidi
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.RekrytointiPopliteal Valtimon tukos | Reisivaltimon tukos | Reisivaltimon ahtauma | Polvitaipeen valtimostenoosiKiina
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea; Medtronic Korea Co., Ltd.RekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Valtimon tukossairaudet | Perkutaaninen transluminaalinen angioplastiaKorean tasavalta
-
Swansea UniversityAbertawe Bro Morgannwg University Health Board; Hywel Dda Health BoardValmisPolyfarmaatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
Medtronic VascularValmis
-
Biotronik FranceMedPass InternationalTuntematonSepelvaltimotauti | Potilaat, joilla on korkea verenvuotoriskiRanska
-
Maimónides Biomedical Research Institute of CórdobaInstituto de Salud Carlos IIIValmis
-
Virginia KrausEli Lilly and Company; EndocyteValmis
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisSydänlihaksen iskemia | Angina, vakaa | Sepelvaltimotauti - sepelvaltimotautiYhdistynyt kuningaskunta
-
Swansea UniversityCardiff University; Aneurin Bevan University Health BoardValmisPolyfarmaatiaYhdistynyt kuningaskunta