Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van behandeling met hydrocortison op angiotensine II- en angiotensine II-receptoren bij patiënten met septische shock

6 februari 2021 bijgewerkt door: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Het effect van hydrocortisonbehandeling op angiotensine II- en angiotensinereceptoren bij patiënten die lijden aan septische shock: een prospectief observatieonderzoek

Deze studie heeft tot doel de rol te evalueren van angiotensine II, AT1 en AT2 op catecholamine-responsieve en catecholomine-resistente septische shock, en het effect van behandeling met hydrocortison op catecholomine-resistente septische shock en angiotensine II, AT1 en AT2. Angiotensine II kan worden gebruikt als een biomarker van vasoplegie waargenomen bij refractaire septische shock die niet reageert op catecholamine. Bij deze patiënten; therapeutisch effect van hydrocortison op hypotensie werd uitgevoerd door AT2-niveau te verlagen, AT2 moet worden onderzocht als een therapeutisch doelwit bij de behandeling van vasoplegie-geïnduceerde hypotensie en SVRI gemeten met de minimaal invasieve cardiale outputmethode suggereert dat het kan worden gebruikt als een nuttige parameter bij de diagnose en follow-up van vasoplegie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aan deze studie zullen 40 patiënten deelnemen die de diagnose septische shock hebben gekregen volgens Sepsis 3-criteria. De patiënten met septische shock die een noradrenaline-infusiesnelheid van maximaal 0,5 µg/kg/min nodig hadden om MAP>65 mmHg te behouden, zullen worden geclassificeerd als controlegroep (n=20) en degenen die een noradrenaline-infusiesnelheid van meer dan 0,5 µg/min nodig hadden kg wordt geclassificeerd als hydrocortisongroep (n=20). Er zullen bloedmonsters worden genomen voor analyse van plasmaspiegels van angiotensine II, AT1 en AT2 op het moment van diagnose, een uur na en op de derde dag van de bundel en de behandeling met hydrocortison. Hemodynamische parameters die gelijktijdig worden verkregen door continue minimaal invasieve cardiale outputmeetmethode, zullen worden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Malatya, Kalkoen
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Kalkoen
        • Ayse Belin OZER

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan deze studie namen 40 patiënten deel die de diagnose septische shock hadden gekregen volgens de Sepsis 3-criteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • septische shockpatiënt

Uitsluitingscriteria:

  • andere oorzaken van eindstadium orgaanfalen, immunodeficiëntie, aanwezigheid van acute mesenteriale ischemie, vasospastische ziekte, zwangerschap, andere shockoorzaken (hypovolemisch, cardiogeen, neurogeen), levensverwachting minder dan 48 uur gebruik van corticosteroïden in de afgelopen 4 weken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
hydrocortison
De patiënten met septische shock die een infusiesnelheid van noradrenaline van meer dan 0,5 µg/kg nodig hadden
Geneesmiddel: Geneesmiddelen steroïde
hydrocortison injectie
Andere namen:
  • hydrocortison
controle
De patiënten met septische shock die een infusiesnelheid van noradrenaline tot 0,5 µg/kg/min nodig hadden om MAP>65 mmHg te behouden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum angiotensine II-spiegels
Tijdsspanne: 0-3 dagen
Serum angiotensine II-spiegels
0-3 dagen
Serum angiotensine II-reseptor 1-niveaus
Tijdsspanne: 0-3 dagen
Serum angiotensine II-reseptor 1-niveaus
0-3 dagen
Serum angiotensine II-reseptor 2 niveaus
Tijdsspanne: 0-3 dagen
Serum angiotensine II-reseptor 2 niveaus
0-3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterftecijfer
Tijdsspanne: 28 dagen
sterftecijfer
28 dagen
SVRI
Tijdsspanne: 0-3 dagen
systemische vasculaire weerstandsindex
0-3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Inonu University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOzer

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren