Влияние лечения гидрокортизоном на ангиотензин II и рецепторы ангиотензина II у пациентов с септическим шоком
6 февраля 2021 г. обновлено: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Влияние лечения гидрокортизоном на ангиотензин II и рецепторы ангиотензина у пациентов, страдающих септическим шоком: проспективное обсервационное исследование
Это исследование направлено на оценку роли ангиотензина II, АТ1 и АТ2 при катехоломинозависимом и катехоломинорезистентном септическом шоке, а также влияние лечения гидрокортизоном на катехоломинорезистентный септический шок и ангиотензин II, АТ1 и АТ2. Ангиотензин II можно использовать в качестве биомаркер вазоплегии, наблюдаемый при рефрактерном септическом шоке, не отвечающем на катехоламины.
У этих пациентов; Терапевтическое действие гидрокортизона на гипотензию проявлялось снижением уровня AT 2 , AT 2 следует исследовать в качестве терапевтической мишени при лечении гипотензии, вызванной вазоплегией, а SVRI, измеренный с помощью минимально инвазивного метода сердечного выброса, позволяет предположить, что его можно использовать в качестве полезного параметра в Диагностика и последующее наблюдение вазоплегии.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены 40 пациентов с диагнозом септический шок по критериям сепсиса 3.
Пациенты с септическим шоком, которым для поддержания САД >65 мм рт. ст. требовалась скорость инфузии норадреналина до 0,5 мкг/кг/мин, будут классифицированы как контрольная группа (n=20), а те, кому потребовалась скорость инфузии норадреналина выше 0,5 мкг/мин. кг будут отнесены к группе гидрокортизона (n=20).
Образцы крови будут взяты для анализа уровней ангиотензина II, AT1, AT2 в плазме во время постановки диагноза, через час после и на 3-й день лечения пакетом и гидрокортизоном.
Гемодинамические параметры одновременно получают методом непрерывного минимально инвазивного измерения сердечного выброса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Ayse Belin B OZER
-
Malatya, Турция
- Ayse Belin OZER
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование было включено 40 пациентов с диагнозом септический шок по критериям сепсиса 3.
Описание
Критерии включения:
- пациент с септическим шоком
Критерий исключения:
- другие причины терминальной стадии органной недостаточности, иммунодефицит, наличие острой мезентериальной ишемии, вазоспастическая болезнь, беременность, другие причины шока (гиповолемический, кардиогенный, нейрогенный), ожидаемая продолжительность жизни менее 48 часов, применение кортикостероидов за последние 4 недели
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
гидрокортизон
Пациенты с септическим шоком, которым потребовалась инфузия норадреналина со скоростью выше 0,5 мкг/кг.
|
инъекция гидрокортизона
Другие имена:
|
|
контроль
Пациенты с септическим шоком, которым требовалась инфузия норадреналина со скоростью до 0,5 мкг/кг/мин для поддержания среднего артериального давления >65 мм рт.ст.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень ангиотензина II в сыворотке
Временное ограничение: 0-3 дня
|
Уровень ангиотензина II в сыворотке
|
0-3 дня
|
|
Уровни рецептора 1 ангиотензина II в сыворотке
Временное ограничение: 0-3 дня
|
Уровни рецептора 1 ангиотензина II в сыворотке
|
0-3 дня
|
|
Сывороточные рецепторы ангиотензина II 2 уровня
Временное ограничение: 0-3 дня
|
Сывороточные рецепторы ангиотензина II 2 уровня
|
0-3 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
смертность
|
28 дней
|
|
СВРИ
Временное ограничение: 0-3 дня
|
системный индекс сосудистого сопротивления
|
0-3 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 февраля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AOzer
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .