Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia hydrokortyzonem na receptory angiotensyny II i angiotensyny II u pacjentów ze wstrząsem septycznym

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Wpływ leczenia hydrokortyzonem na receptory angiotensyny II i angiotensyny u pacjentów cierpiących na wstrząs septyczny: prospektywne badanie obserwacyjne

Badanie to ma na celu ocenę roli angiotensyny II, AT1 i AT2 we wstrząsie septycznym reagującym na katecholominę i opornym na katecholominę oraz wpływu leczenia hydrokortyzonem na wstrząs septyczny oporny na katecholominę i angiotensynę II, AT1 i AT2. Angiotensyna II może być stosowana jako biomarker wazoplegii obserwowany w opornym na leczenie wstrząsie septycznym niereagującym na katecholaminę. U tych pacjentów; terapeutyczny wpływ hydrokortyzonu na hipotensję przeprowadzono poprzez obniżenie poziomu AT2, AT2 powinien być badany jako cel terapeutyczny w leczeniu niedociśnienia indukowanego wazoplegią, a SVRI mierzony metodą minimalnie inwazyjnego rzutu serca sugeruje, że może być stosowany jako użyteczny parametr w diagnostyka i obserwacja wazoplegii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie włączonych 40 pacjentów ze zdiagnozowanym wstrząsem septycznym zgodnie z kryteriami Sepsy 3. Pacjenci we wstrząsie septycznym, którzy wymagali wlewu noradrenaliny z szybkością do 0,5 µg/kg/min, aby utrzymać MAP>65 mmHg, zostaną sklasyfikowani jako grupa kontrolna (n=20) i ci, którzy wymagali wlewu noradrenaliny z szybkością powyżej 0,5 µg/min kg zostanie sklasyfikowany jako grupa hydrokortyzonu (n=20). Próbki krwi będą pobierane do analizy poziomu angiotensyny II, AT1, AT2 w osoczu krwi w momencie rozpoznania, godzinę po iw 3. dniu pęczka i hydrokortyzonu. Równocześnie rejestrowane będą parametry hemodynamiczne uzyskiwane metodą ciągłego, minimalnie inwazyjnego pomiaru pojemności minutowej serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Malatya, Indyk
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Indyk
        • Ayse Belin OZER

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono 40 pacjentów z rozpoznaniem wstrząsu septycznego zgodnie z kryteriami Sepsy 3.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent we wstrząsie septycznym

Kryteria wyłączenia:

  • inne przyczyny schyłkowej niewydolności narządowej, niedobór odporności, obecność ostrego niedokrwienia krezki, choroba naczynioskurczowa, ciąża, inne przyczyny wstrząsu (hipowolemiczny, kardiogenny, neurogenny), oczekiwana długość życia poniżej 48 godzin stosowanie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 4 tygodni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
hydrokortyzon
Pacjenci ze wstrząsem septycznym, którzy wymagali podania noradrenaliny z szybkością powyżej 0,5 µg/kg mc
Lek: Lek sterydowy
wstrzyknięcie hydrokortyzonu
Inne nazwy:
  • hydrokortyzon
kontrola
Pacjenci we wstrząsie septycznym, którzy potrzebowali wlewu noradrenaliny z szybkością do 0,5 µg/kg/min, aby utrzymać MAP>65 mmHg

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenia angiotensyny II w surowicy
Ramy czasowe: 0-3 dni
Stężenia angiotensyny II w surowicy
0-3 dni
Poziom reseptora angiotensyny II w surowicy 1
Ramy czasowe: 0-3 dni
Poziom reseptora angiotensyny II w surowicy 1
0-3 dni
Surowica reseptora angiotensyny II 2 poziomy
Ramy czasowe: 0-3 dni
Surowica reseptora angiotensyny II 2 poziomy
0-3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: 28 dni
Wskaźnik śmiertelności
28 dni
SVRI
Ramy czasowe: 0-3 dni
ogólnoustrojowy wskaźnik oporu naczyniowego
0-3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inonu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 lutego 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOzer

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lek sterydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj