- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04647552
Effekter av hydrokortisonbehandling på angiotensin II- och angiotensin II-receptorer hos patienter med septisk chock
6 februari 2021 uppdaterad av: Ayse Belin Ozer, Inonu University
Effekten av hydrokortisonbehandling på angiotensin II och angiotensinreceptorer hos patienter som lider av septisk chock: en prospektiv observationsstudie
Denna studie syftar till att utvärdera rollen av angiotensin II, AT1 och AT2 på katekolominkänslig och katekolominresistent septisk chock, och effekten av hydrokortisonbehandling på katekolominresistent septisk chock och angiotensin II, AT1 och AT2. Angiotensin II kan användas som en biomarkör för vasoplegi observerad vid refraktär septisk chock som inte svarar på katekolamin.
Hos dessa patienter; terapeutisk effekt av hydrokortison på hypotoni utfördes genom att sänka AT 2-nivån, AT2 bör undersökas som ett terapeutiskt mål vid behandling av vasoplegi-inducerad hypotoni och SVRI mätt med minimalt invasiv hjärtminutvolym metod tyder på att den kan användas som en användbar parameter i diagnostik och uppföljning av vasoplegi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att omfatta 40 patienter som diagnostiserats med septisk chock enligt Sepsis 3-kriterier.
Patienterna med septisk chock som behövde en noradrenalininfusionshastighet på upp till 0,5 µg/kg/min för att bibehålla MAP > 65 mmHg kommer att klassificeras som kontrollgrupp (n=20) och de som krävde en noradrenalininfusionshastighet över 0,5 µg/ kg kommer att klassificeras som hydrokortisongrupp (n=20).
Blodprover kommer att tas för analys av plasmanivåerna av angiotensin II, AT1, AT2 vid diagnostillfället, en timme efter och på den 3:e dagen av bunten och hydrokortisonbehandlingen.
Hemodynamiska parametrar som erhålls samtidigt genom kontinuerlig minimal invasiv hjärtminutvolymmätningsmetod kommer att registrera.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Kalkon
- Ayse Belin B OZER
-
Malatya, Kalkon
- Ayse Belin OZER
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie inkluderade 40 patienter diagnostiserade med septisk chock enligt Sepsis 3-kriterier.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient med septisk chock
Exklusions kriterier:
- andra orsaker till organsvikt i slutstadiet, immunbrist, närvaro av akut mesenterisk ischemi, vasospastisk sjukdom, graviditet, andra chockorsaker (hypovolemiska, kardiogena, neurogena), förväntad livslängd mindre än 48 timmar kortikosteroidanvändning under de senaste 4 veckorna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
hydrokortison
Patienter med septisk chock som krävde en noradrenalininfusionshastighet över 0,5 µg/kg
|
hydrokortisoninjektion
Andra namn:
|
kontrollera
Patienterna med septisk chock som behövde en noradrenalininfusionshastighet på upp till 0,5 µg/kg/min för att bibehålla MAP>65 mmHg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Angiotensin II-nivåer i serum
Tidsram: 0-3 dagar
|
Angiotensin II-nivåer i serum
|
0-3 dagar
|
Serum angiotensin II reseptor 1 nivåer
Tidsram: 0-3 dagar
|
Serum angiotensin II reseptor 1 nivåer
|
0-3 dagar
|
Serum angiotensin II reseptor 2 nivåer
Tidsram: 0-3 dagar
|
Serum angiotensin II reseptor 2 nivåer
|
0-3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
dödlighet
|
28 dagar
|
SVRI
Tidsram: 0-3 dagar
|
systemiskt vaskulärt resistansindex
|
0-3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
6 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
6 februari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2020
Första postat (Faktisk)
1 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AOzer
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Chock, septisk
-
Charles University, Czech RepublicOkändSeptisk chock | Åderkollapsbarhet | Intravaskulär Doppler | Volymrespons i Septic ShockTjeckien
-
Mongi Slim HospitalOkändTrans Cranial Doppler Ultrasonography in Heamodynamic Optimization in Septic ShockTunisien
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Luzerner KantonsspitalRekrytering
-
Cairo UniversityAvslutad
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleAvslutad
-
Cairo UniversityRekrytering
-
Akdeniz UniversityTÜBİTAKHar inte rekryterat ännuExtrakorporeal Shock Wave Lithotripsy | Litotripsi
Kliniska prövningar på Läkemedelssteroid
-
Fundación EPICHar inte rekryterat ännu
-
Services Hospital, LahoreArmed Forces Institute of Urology, RawalpindiAvslutad
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...University Hospital, GenevaAvslutadAktuella kortikosteroidbehandlade dermatologiska patienter | Intra-okulärt tryckStorbritannien
-
Medical University of South CarolinaWayne State University; National Institute on Minority Health and Health... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of MiamiAvslutadSubstansanvändning | BrottslighetFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalAvslutadCovid19 | ARDS: Acute Respiratory Distress SyndromeKina
-
Medstar Health Research InstituteRekryteringÅderförkalkningFörenta staterna, Sverige, Tyskland, Israel, Italien, Storbritannien, Grekland
-
GIE MedicalAktiv, inte rekryterandeGallvägssjukdom | Gallförträngning | Biliär obstruktion | Biliär anastomotisk stenosParaguay
-
Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.Rekrytering