A hidrokortizon kezelés hatása az angiotenzin II és angiotenzin II receptorokra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél
2021. február 6. frissítette: Ayse Belin Ozer, Inonu University
A hidrokortizon kezelés hatása az angiotenzin II-re és az angiotenzin receptorokra szeptikus sokkban szenvedő betegeknél: Prospektív megfigyelési vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az angiotenzin II, AT1 és AT2 szerepét a katecholomin-reszponzív és katecholominrezisztens szeptikus sokkban, valamint a hidrokortizon kezelés hatását a katecholominrezisztens szeptikus sokkra és az angiotenzin II-re, AT1-re és AT2-re. Az angiotenzin II felhasználható a vasoplegia biomarkere, amelyet refrakter szeptikus sokkban figyeltek meg, amely nem reagál a katekolaminra.
Ezeknél a betegeknél; A hidrokortizon hipotenzióra gyakorolt terápiás hatását az AT 2 szint csökkentésével végeztük, az AT2-t terápiás célpontként kell vizsgálni a vasoplegia által kiváltott hipotenzió kezelésében, és a minimálisan invazív perctérfogat módszerrel mért SVRI azt sugallja, hogy hasznos paraméterként használható a vasoplegia diagnózisa és nyomon követése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebbe a vizsgálatba 40 olyan beteget vonnak be, akiknél a szepszis 3 kritériumai szerint szeptikus sokkot diagnosztizáltak.
A szeptikus sokkban szenvedő betegek, akiknek 0,5 µg/ttkg/perc noradrenalin infúziós sebességre volt szükségük ahhoz, hogy a MAP > 65 Hgmm értéket tartsanak, a kontrollcsoportba (n=20), illetve azok, akiknek 0,5 µg/perc noradrenalin infúziós sebességre volt szükségük. kg a hidrokortizon csoportba sorolandó (n=20).
Vérmintákat vesznek a plazma angiotenzin II, AT1, AT2 szintjének elemzésére a diagnózis idején, egy órával a köteg és a hidrokortizon kezelés után és a 3. napon.
A folyamatos minimális invazív perctérfogat mérési módszerrel egyidejűleg kapott hemodinamikai paraméterek rögzítésre kerülnek.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Malatya, Pulyka
- Ayse Belin B OZER
-
Malatya, Pulyka
- Ayse Belin OZER
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebbe a vizsgálatba 40 beteget vontak be, akiknél szeptikus sokkot diagnosztizáltak a Sepsis 3 kritériumai szerint.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- szeptikus sokkos beteg
Kizárási kritériumok:
- a végstádiumú szervi elégtelenség egyéb okai, immunhiány, akut mesenterialis ischaemia jelenléte, vasospasticus betegség, terhesség, egyéb sokkos okok (hipovolémiás, kardiogén, neurogén), várható élettartam 48 óránál kevesebb kortikoszteroid használat az elmúlt 4 hétben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
hidrokortizon
Azok a szeptikus sokkban szenvedő betegek, akiknek 0,5 µg/kg-nál nagyobb noradrenalin infúziós sebességre volt szükségük
|
hidrokortizon injekció
Más nevek:
|
|
ellenőrzés
Azok a szeptikus sokkban szenvedő betegek, akiknek legfeljebb 0,5 µg/ttkg/perc noradrenalin infúzióra volt szükségük ahhoz, hogy a MAP > 65 Hgmm
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szérum angiotenzin II szintje
Időkeret: 0-3 nap
|
A szérum angiotenzin II szintje
|
0-3 nap
|
|
A szérum angiotenzin II receptor 1 szintjei
Időkeret: 0-3 nap
|
A szérum angiotenzin II receptor 1 szintjei
|
0-3 nap
|
|
A szérum angiotenzin II receptor 2 szintje
Időkeret: 0-3 nap
|
A szérum angiotenzin II receptor 2 szintje
|
0-3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozási ráta
Időkeret: 28 nap
|
halálozási ráta
|
28 nap
|
|
SVRI
Időkeret: 0-3 nap
|
szisztémás vaszkuláris rezisztencia index
|
0-3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOzer
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .