Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky hydrokortisonové léčby na receptory angiotenzinu II a angiotenzinu II u pacientů se septickým šokem

6. února 2021 aktualizováno: Ayse Belin Ozer, Inonu University

Vliv léčby hydrokortisonem na receptory angiotenzinu II a angiotenzinu u pacientů trpících septickým šokem: prospektivní observační studie

Tato studie si klade za cíl zhodnotit roli angiotenzinu II, AT1 a AT2 na septický šok reagující na katecholominy a rezistentní na katecholominy a účinek hydrokortisonové léčby na septický šok rezistentní na katecholominy a angiotenzin II, AT1 a AT2. Angiotenzin II lze použít jako biomarker vasoplegie pozorovaný u refrakterního septického šoku nereagujícího na katecholamin. U těchto pacientů; terapeutický účinek hydrokortizonu na hypotenzi byl proveden snížením hladiny AT2, AT2 by měl být zkoumán jako terapeutický cíl při léčbě hypotenze vyvolané vasoplegií a SVRI měřené minimálně invazivní metodou srdečního výdeje naznačuje, že může být použit jako užitečný parametr při diagnostika a sledování vasoplegie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bude zařazeno 40 pacientů s diagnózou septického šoku podle kritérií Sepse 3. Pacienti se septickým šokem, kteří potřebovali rychlost infuze noradrenalinu až 0,5 µg/kg/min k udržení MAP > 65 mmHg, budou klasifikováni jako kontrolní skupina (n=20) a ti, kteří vyžadovali rychlost infuze noradrenalinu vyšší než 0,5 µg/ kg bude klasifikováno jako hydrokortizonová skupina (n=20). Krevní vzorky budou odebrány pro analýzu hladin angiotenzinu II, AT1, AT2 v plazmě v době diagnózy, hodinu po a 3. den svazku a léčbě hydrokortisonem. Zaznamenají se současně hemodynamické parametry získané kontinuálním minimálně invazivním měřením srdečního výdeje.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Krocan
        • Ayse Belin OZER

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno 40 pacientů s diagnostikovaným septickým šokem podle kritérií Sepse 3.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient se septickým šokem

Kritéria vyloučení:

  • jiné příčiny konečného selhání orgánů, imunodeficience, přítomnost akutní mezenterické ischemie, vazospastické onemocnění, těhotenství, jiné příčiny šoku (hypovolemický, kardiogenní, neurogenní), očekávaná délka života méně než 48 hodin užívání kortikosteroidů v posledních 4 týdnech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
hydrokortizon
Pacienti se septickým šokem, kteří vyžadovali rychlost infuze noradrenalinu vyšší než 0,5 µg/kg
Lék: Drogový steroid
injekce hydrokortizonu
Ostatní jména:
  • hydrokortison
řízení
Pacienti se septickým šokem, kteří potřebovali rychlost infuze noradrenalinu až 0,5 µg/kg/min k udržení MAP > 65 mmHg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny angiotenzinu II v séru
Časové okno: 0-3 dny
Hladiny angiotenzinu II v séru
0-3 dny
Hladiny receptoru 1 angiotenzinu II v séru
Časové okno: 0-3 dny
Hladiny receptoru 1 angiotenzinu II v séru
0-3 dny
Hladiny sérového receptoru 2 angiotenzinu II
Časové okno: 0-3 dny
Hladiny sérového receptoru 2 angiotenzinu II
0-3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní
úmrtnost
28 dní
SVRI
Časové okno: 0-3 dny
index systémového vaskulárního odporu
0-3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Inonu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOzer

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šok, septik

Klinické studie na Drogový steroid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit