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Effetti del trattamento con idrocortisone sui recettori dell'angiotensina II e dell'angiotensina II nei pazienti con shock settico

6 febbraio 2021 aggiornato da: Ayse Belin Ozer, Inonu University

L'effetto del trattamento con idrocortisone sull'angiotensina II e sui recettori dell'angiotensina in pazienti affetti da shock settico: uno studio osservazionale prospettico

Questo studio mira a valutare il ruolo dell'angiotensina II, AT1 e AT2 sullo shock settico sensibile alle catecolomine e resistente alle catecolomine e l'effetto del trattamento con idrocortisone sullo shock settico resistente alle catecolomine e sull'angiotensina II, AT1 e AT2. L'angiotensina II può essere utilizzata come un biomarcatore di vasoplegia osservato nello shock settico refrattario che non risponde alla catecolamina. In questi pazienti; L'effetto terapeutico dell'idrocortisone sull'ipotensione è stato eseguito diminuendo il livello di AT2, AT2 dovrebbe essere studiato come bersaglio terapeutico nel trattamento dell'ipotensione indotta da vasoplegia e l'SVRI misurato con il metodo della gittata cardiaca minimamente invasivo suggerisce che può essere utilizzato come parametro utile in la diagnosi e il follow-up della vasoplegia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio verranno arruolati 40 pazienti con diagnosi di shock settico secondo i criteri della sepsi 3. I pazienti con shock settico che necessitavano di una velocità di infusione di noradrenalina fino a 0,5 µg/kg/min per mantenere MAP>65 mmHg saranno classificati come gruppo di controllo (n=20) e quelli che necessitavano di una velocità di infusione di noradrenalina superiore a 0,5 µg/ kg sarà classificato come gruppo idrocortisone (n=20). Verranno prelevati campioni di sangue per l'analisi dei livelli plasmatici di angiotensina II, AT1, AT2 al momento della diagnosi, un'ora dopo e il 3° giorno del fascio e del trattamento con idrocortisone. I parametri emodinamici ottenuti contemporaneamente mediante il metodo di misurazione della gittata cardiaca invasiva minima continua registreranno.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Malatya, Tacchino
        • Ayse Belin B OZER
      • Malatya, Tacchino
        • Ayse Belin OZER

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio ha arruolato 40 pazienti con diagnosi di shock settico secondo i criteri di sepsi 3.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con shock settico

Criteri di esclusione:

  • altre cause di insufficienza d'organo allo stadio terminale, immunodeficienza, presenza di ischemia mesenterica acuta, malattia vasospastica, gravidanza, altre cause di shock (ipovolemico, cardiogeno, neurogeno), aspettativa di vita inferiore a 48 ore uso di corticosteroidi nelle ultime 4 settimane

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
idrocortisone
I pazienti con shock settico che hanno richiesto una velocità di infusione di noradrenalina superiore a 0,5 µg/kg
Droga: Steroide della droga
iniezione di idrocortisone
Altri nomi:
  • idrocortisone
controllo
I pazienti con shock settico che necessitavano di una velocità di infusione di noradrenalina fino a 0,5 µg/kg/min per mantenere MAP>65 mmHg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli sierici di angiotensina II
Lasso di tempo: 0-3 giorni
Livelli sierici di angiotensina II
0-3 giorni
Livelli sierici del recettore 1 dell'angiotensina II
Lasso di tempo: 0-3 giorni
Livelli sierici del recettore 1 dell'angiotensina II
0-3 giorni
Livelli sierici di reseptor 2 dell'angiotensina II
Lasso di tempo: 0-3 giorni
Livelli sierici di reseptor 2 dell'angiotensina II
0-3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni
tasso di mortalità
28 giorni
SVR
Lasso di tempo: 0-3 giorni
indice di resistenza vascolare sistemica
0-3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Inonu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayse Belin B OZER, Inonu University Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AOzer

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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