Efeitos do tratamento com hidrocortisona nos receptores de angiotensina II e angiotensina II em pacientes com choque séptico
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Ayse Belin Ozer, Inonu University
O efeito do tratamento com hidrocortisona nos receptores de angiotensina II e angiotensina em pacientes que sofrem de choque séptico: um estudo observacional prospectivo
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da angiotensina II, AT1 e AT2 no choque séptico responsivo à catecolamina e resistente à catecolamina, e o efeito do tratamento com hidrocortisona no choque séptico resistente à catecolamina e angiotensina II, AT1 e AT2. A angiotensina II pode ser usada como um biomarcador de vasoplegia observado no choque séptico refratário que não responde à catecolamina.
Nestes pacientes; efeito terapêutico da hidrocortisona na hipotensão foi realizado diminuindo o nível de AT 2, o AT2 deve ser investigado como um alvo terapêutico no tratamento da hipotensão induzida por vasoplegia e o SVRI medido pelo método de débito cardíaco minimamente invasivo sugere que pode ser usado como um parâmetro útil em diagnóstico e seguimento da vasoplegia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serão incluídos neste estudo 40 pacientes diagnosticados com choque séptico de acordo com os critérios de Sepse 3.
Serão classificados como grupo controle (n=20) os pacientes com choque séptico que precisarem de uma taxa de infusão de noradrenalina de até 0,5µg/kg/min para manter PAM>65 mmHg e os que precisarem de uma taxa de infusão de noradrenalina acima de 0,5µg/ kg serão classificados no grupo hidrocortisona (n=20).
Amostras de sangue serão coletadas para análise dos níveis plasmáticos de angiotensina II, AT1, AT2 no momento do diagnóstico, uma hora após e no 3º dia do bundle e do tratamento com hidrocortisona.
Os parâmetros hemodinâmicos obtidos simultaneamente pelo método de medição do débito cardíaco invasivo mínimo contínuo serão registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Malatya, Peru
- Ayse Belin B OZER
-
Malatya, Peru
- Ayse Belin OZER
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo incluiu 40 pacientes diagnosticados com choque séptico de acordo com os critérios de Sepse 3.
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com choque séptico
Critério de exclusão:
- outras causas de falência de órgãos terminais, imunodeficiência, presença de isquemia mesentérica aguda, doença vasoespástica, gravidez, outras causas de choque (hipovolêmico, cardiogênico, neurogênico), expectativa de vida menor que 48 horas uso de corticosteroides nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
hidrocortisona
Os pacientes com choque séptico que necessitaram de uma taxa de infusão de noradrenalina acima de 0,5µg/kg
|
injeção de hidrocortisona
Outros nomes:
|
|
ao controle
Os pacientes com choque séptico que precisaram de uma taxa de infusão de noradrenalina de até 0,5µg/kg/min para manter PAM>65 mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Níveis séricos de angiotensina II
Prazo: 0-3 dias
|
Níveis séricos de angiotensina II
|
0-3 dias
|
|
Níveis séricos do receptor 1 de angiotensina II
Prazo: 0-3 dias
|
Níveis séricos do receptor 1 de angiotensina II
|
0-3 dias
|
|
Níveis séricos de receptor de angiotensina II 2
Prazo: 0-3 dias
|
Níveis séricos de receptor de angiotensina II 2
|
0-3 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de mortalidade
Prazo: 28 dias
|
taxa de mortalidade
|
28 dias
|
|
SVRI
Prazo: 0-3 dias
|
índice de resistência vascular sistêmica
|
0-3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayse Belin B OZER, İnönü University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
- Zhang W, Chen X, Huang L, Lu N, Zhou L, Wu G, Chen Y. Severe sepsis: Low expression of the renin-angiotensin system is associated with poor prognosis. Exp Ther Med. 2014 May;7(5):1342-1348. Epub 2014 Feb 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
6 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
6 de fevereiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AOzer
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .