Tavi 后冠状动脉通路登记 - TAVI 后冠状动脉通路的多中心前瞻性登记 (CAvEAT)
2021年7月15日 更新者：University of Padova
CAvEAT 研究是一项非营利性国际多中心研究，旨在评估经导管主动脉瓣植入术 (TAVI) 后选择性冠状动脉造影 (CA) 的可行性，以研究选择性插管成功的预测因素（解剖、技术等）和研究不同类型的经导管瓣膜在选择性冠状动脉插管中是否存在显着差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Matteo Martinato, PhD
- 电话号码：+390498275646
- 邮箱：matteo.martinato@unipd.it
学习地点
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-
Padova、意大利
- 招聘中
- Azienda Ospedale Universita Padova
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有症状的主动脉瓣疾病（狭窄或合并狭窄和反流）的患者，根据当地心脏团队的评估适合 TAVI。 由于先前植入的手术生物假体退化而导致的瓣中瓣手术也包括在该研究人群中。
所有在 TAVI 后立即接受冠状动脉通路的连续患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 根据当地心脏团队评估，有症状的主动脉瓣疾病（狭窄或合并狭窄和反流）候选 TAVI，包括由于先前植入的外科生物假体退化而导致的瓣中瓣手术，他们在 TAVI 的同一阶段接受冠状动脉通路，经导管瓣膜部署后立即（程序必须连续）；
- 提供签署的知情同意书；
- 年龄≥18 岁。
排除标准：
- 慢性肾脏病IV-V期（未接受透析治疗；否则，可包括接受透析治疗的患者）；
- 目前正在参与一项介入性临床研究；
- 年龄 < 18 岁。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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第 1 组
Edwards Sapien 3 和 Edwards Sapien 3 Ultra
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通过血管更换心脏的主动脉瓣，通过几种进入方法之一进行输送。
其他名称：
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第 2 组
Medtronic Corevalve Evolut R 和 Medtronic Corevalve Evolut PRO
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通过血管更换心脏的主动脉瓣，通过几种进入方法之一进行输送。
其他名称：
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第 3 组
波士顿科学 Acurate neo 和波士顿科学 Acurate neo2
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通过血管更换心脏的主动脉瓣，通过几种进入方法之一进行输送。
其他名称：
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第 4 组
圣裘德医疗门廊
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通过血管更换心脏的主动脉瓣，通过几种进入方法之一进行输送。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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双冠状动脉成功选择性插管
大体时间：TAVI 后立即
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双冠状动脉成功选择性插管
|
TAVI 后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
仅左冠状动脉成功选择性插管
大体时间：TAVI 后立即
|
仅左冠状动脉成功选择性插管（对侧无插管或亚选择性插管）
|
TAVI 后立即
|
|
仅右冠状动脉成功选择性插管
大体时间：TAVI 后立即
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仅右冠状动脉成功选择性插管（对侧无插管或亚选择性插管）
|
TAVI 后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月28日
初级完成 (预期的)
2022年6月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月24日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月15日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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