The Coronary Access After Tavi Registry - A Multicenter Prospective Registry for the Coronary Access After TAVI 레지스트리 (CAvEAT)
2021년 7월 15일 업데이트: University of Padova
CAvEAT 연구는 성공적인 선택적 캐뉼레이션(해부학적, 기술적 등) 및 선택적 관상동맥 캐뉼라 삽입에서 서로 다른 유형의 경피적 판막 사이에 유의미한 차이가 있는지 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matteo Martinato, PhD
- 전화번호: +390498275646
- 이메일: matteo.martinato@unipd.it
연구 장소
-
-
-
Padova, 이탈리아
- 모병
- Azienda Ospedale Universita Padova
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상이 있는 대동맥 판막 질환(협착증 또는 협착과 역류의 복합)이 있고 지역 심장 팀 평가에 따라 TAVI 대상이 되는 환자. 이전에 이식된 외과용 생체 보철물의 변성으로 인한 판막 내 판막 절차도 이 연구 모집단에 포함됩니다.
TAVI 직후 관상동맥 접근을 받는 모든 연속 환자가 이 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 대동맥 판막 질환(협착증 또는 협착증과 역류의 복합), TAVI의 동일한 세션에서 관상동맥 접근을 받는 이전에 이식된 외과적 생체 인공 삽입물의 변성으로 인한 판막 내 판막 절차를 포함하여 지역 심장 팀 평가에 따라 TAVI 후보, 경피적 판막 전개 직후(절차가 연속적이어야 함)
- 서명된 동의서 제공
- 연령 ≥18세.
제외 기준:
- 만성 신장 질환 IV-V 기(투석 치료 없음; 그렇지 않으면 투석 치료 중인 환자가 포함될 수 있음);
- 현재 중재적 임상 연구 참여
- 연령 < 18세.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
Edwards Sapien 3 및 Edwards Sapien 3 Ultra
|
여러 접근 방법 중 하나를 통해 혈관을 통해 심장의 대동맥 판막을 교체합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 2
메드트로닉 코어밸브 에볼루트 R 및 메드트로닉 코어밸브 에볼루트 PRO
|
여러 접근 방법 중 하나를 통해 혈관을 통해 심장의 대동맥 판막을 교체합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 3
Boston Scientific Acurate neo 및 Boston Scientific Acurate neo2
|
여러 접근 방법 중 하나를 통해 혈관을 통해 심장의 대동맥 판막을 교체합니다.
다른 이름들:
|
|
그룹 4
세인트 주드 메디컬 포르티코
|
여러 접근 방법 중 하나를 통해 혈관을 통해 심장의 대동맥 판막을 교체합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
두 관상 동맥의 성공적인 선택적 캐뉼레이션
기간: TAVI 직후
|
두 관상 동맥의 성공적인 선택적 캐뉼레이션
|
TAVI 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
왼쪽 관상동맥만 선택적으로 삽관 성공
기간: TAVI 직후
|
좌측 관상동맥에만 성공적인 선택적 캐뉼레이션(및 반대쪽의 캐뉼레이션 또는 하위 선택적 캐뉼레이션 없음)
|
TAVI 직후
|
|
우관상동맥만 선택적 삽관 성공
기간: TAVI 직후
|
우관상동맥만 성공적으로 선택적으로 삽입(반대쪽은 삽입 또는 부분선택적으로 삽입하지 않음)
|
TAVI 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 28일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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