为身体残疾的妇女试点新的怀孕决策工具
2022年6月21日 更新者：Claire Z. Kalpakjian、University of Michigan
该项目的目的是开发和试点测试专为身体残疾妇女量身定制的决策工具，以支持这些妇女根据参与者的情况做出怀孕是否正确的决定。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- The University of Michigan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 身体残疾，定义为限制一项或多项重要生活活动的身体功能丧失或损伤
- 轻度、中度或重度残疾严重程度；严重程度将根据日常生活活动和/或个人护理方面的帮助需求进行评估
- 正在积极计划或正在决定近期是否怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：决策工具
女性将获得决策工具并使用 3 个月。
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女性将被引导到一个安全网站下载决策工具和工作表的副本（她们可以根据需要下载任意数量的副本）。 在试点研究期间，女性将按照自己的节奏使用该工具和工作表。 决策制定工具是一个 23 页的工具和一套 9 个可下载的工作表。 该工具涵盖与考虑或计划怀孕的残疾妇女相关的主题：1) 怀孕概述：2) 知道什么是重要的； 3）伴侣、家庭及重要关系； 4) 身体机能和独立性； 5) 健康和福祉； 6) 照顾婴儿； 7) 财源与保险； 8) 如何找到可靠的信息和资源； 9) 与其他身体残疾的妇女建立联系； 10) 处理他人的反应、耻辱和偏见、压力； 11) 做出决定。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最终决策冲突量表分数 - 价值观清晰度子量表
大体时间：12周
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决策冲突量表是一种自我报告措施。
决策冲突是指对行动方案的不确定状态。
对于本研究，这指的是追求未来怀孕的不确定性。
价值观清晰度子量表指的是受访者对指导其决策的价值观的清楚程度。
子量表项目 (3) 按 5 分李克特量表评分（范围从强烈同意 [5] 到强烈不同意 [1]），总分范围为 3 到 15。
分数越高代表价值观越清晰。
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12周
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最终决策冲突量表分数 - 支持子量表
大体时间：12周
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决策冲突量表是一种自我报告措施。
决策冲突是指对行动方案的不确定状态。
对于本研究，这指的是追求未来怀孕的不确定性。
决策支持子量表是指受访者从他人那里获得的决策支持程度。
子量表项目 (3) 按 5 分李克特量表评分（范围从强烈同意 [5] 到强烈不同意 [1]），总分范围为 3 到 15。
分数越高代表对决策的支持越大。
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12周
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最终决策冲突量表分数 - 不确定子量表
大体时间：12周
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决策冲突量表是一种自我报告措施。
决策冲突是指对行动方案的不确定状态。
对于本研究，这指的是追求未来怀孕的不确定性。
决策分量表的不确定性是指受访者对决策的不确定程度。
子量表项目 (3) 按 5 分李克特量表评分（范围从强烈同意 [5] 到强烈不同意 [1]），总分范围为 3 到 15。
分数越高表示对决策的确定性越高。
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12周
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最终准备在决策阶段做出选择的量表
大体时间：12周
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决策阶段是单项自我报告措施。
选项从“还没有开始考虑选择”到“已经做出决定，不太可能改变主意”。
修改说明以提及怀孕，并排除了未开始考虑给定纳入标准的选择的前两个选项。
对于这项研究，量表范围从 1（正在考虑现在的决定）到 4（已经做出决定并且不太可能改变主意）。
较高的分数反映了更愿意做出决定。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可行性-可接受性
大体时间：12周
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决策工具的可接受性是指干预是否令人满意或令人满意。
在这项研究中，我们通过自我报告来衡量这一点。
我们使用了 11 个项目来衡量工具的信息呈现，这些项目在 Likert 量表上评分，范围从 1（差）到 4（优秀），所有项目相加。
可能的分数范围从 11 到 44，较高的分数反映更好的信息呈现。
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12周
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可行性-需求
大体时间：12周
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需求是指研究结束后使用干预措施的可能性。
对于本研究，它是按照李克特量表 1（绝对不可能）到 5（很可能）评分的单个项目。
较高的分数表示在研究结束后使用该工具的可能性较高。
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12周
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可行性——易用性
大体时间：12周
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易用性是指干预措施的易用性。
在这项研究中，我们通过自我报告来衡量该工具的易用性，单个项目按照李克特量表从 1（非常难）到 5（非常容易）进行评分。
较高的评级意味着该工具被认为更易于使用。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Claire Kalpakjian, PhD, MS、University of Michigan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月11日
初级完成 (实际的)
2021年5月14日
研究完成 (实际的)
2021年5月14日
研究注册日期
首次提交
2020年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月25日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月21日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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