Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe testowanie nowego narzędzia do podejmowania decyzji dotyczących ciąży dla kobiet z niepełnosprawnością fizyczną

21 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Celem tego projektu jest opracowanie i pilotażowe przetestowanie narzędzia do podejmowania decyzji, które jest dostosowane dla kobiet niepełnosprawnych fizycznie, aby wesprzeć te kobiety w podejmowaniu decyzji o tym, czy ciąża jest właściwa, biorąc pod uwagę sytuację uczestniczki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • The University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niepełnosprawność fizyczna, definiowana jako utrata lub upośledzenie funkcji fizycznych, ograniczające jedną lub więcej ważnych czynności życiowych
  • Łagodny, umiarkowany lub ciężki stopień niepełnosprawności; dotkliwość zostanie oceniona na podstawie potrzeby pomocy w codziennych czynnościach życiowych i/lub w opiece osobistej
  • Aktywne planowanie lub podejmowanie decyzji o tym, czy zajść w ciążę w najbliższej przyszłości.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie podejmowania decyzji
Kobiety otrzymają narzędzie do podejmowania decyzji i będą z nich korzystać przez okres 3 miesięcy.
Behawioralne: Narzędzie podejmowania decyzji

Kobiety zostaną przekierowane na bezpieczną stronę internetową, aby pobrać kopię narzędzia do podejmowania decyzji i arkuszy roboczych (mogą pobrać tyle kopii, ile chcą). Kobiety będą korzystać z narzędzia i arkuszy roboczych we własnym tempie przez okres badania pilotażowego.

Narzędzie do podejmowania decyzji to 23-stronicowe narzędzie i zestaw 9 arkuszy do pobrania. Narzędzie obejmuje tematy istotne dla kobiet niepełnosprawnych rozważających lub planujących ciążę: 1) Przegląd ciąży: 2) Wiedza o tym, co jest ważne; 3) Partnerzy, rodzina i ważne relacje; 4) Fizyczna sprawność i niezależność; 5) Zdrowie i dobre samopoczucie; 6) Opieka nad niemowlęciem; 7) Zasoby finansowe i ubezpieczenie; 8) Jak znaleźć wiarygodne informacje i zasoby; 9) Łączenie się z innymi kobietami niepełnosprawnymi fizycznie; 10) Radzenie sobie z reakcjami innych, piętnem i uprzedzeniami, presją; oraz 11) Podjęcie decyzji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ostateczny wynik skali konfliktu decyzyjnego — podskala klarowności wartości
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala konfliktu decyzyjnego jest miarą samoopisową. Konflikt decyzyjny odnosi się do stanu niepewności co do kierunku działania. W tym badaniu odnosi się to do niepewności co do kontynuowania przyszłej ciąży. Podskala Przejrzystość wartości odnosi się do stopnia, w jakim respondent ma jasność co do wartości, którymi kieruje się przy podejmowaniu decyzji. Pozycje podskali (3) są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się zgadzam [5] do zdecydowanie się nie zgadzam [1]) i sumowane w celu uzyskania całkowitego zakresu wyników od 3 do 15. Wyższe wyniki oznaczają większą klarowność wartości.
12 tygodni
Ostateczny wynik skali konfliktu decyzyjnego — podskala wsparcia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala konfliktu decyzyjnego jest miarą samoopisową. Konflikt decyzyjny odnosi się do stanu niepewności co do kierunku działania. W tym badaniu odnosi się to do niepewności co do kontynuowania przyszłej ciąży. Podskala Wsparcie w podejmowaniu decyzji odnosi się do stopnia poparcia respondenta w procesie podejmowania decyzji przez innych. Pozycje podskali (3) są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się zgadzam [5] do zdecydowanie się nie zgadzam [1]) i sumowane w celu uzyskania całkowitego zakresu wyników od 3 do 15. Wyższe wyniki oznaczają większe poparcie dla podejmowania decyzji.
12 tygodni
Ostateczny wynik w skali konfliktu decyzyjnego — podskala niepewności
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala konfliktu decyzyjnego jest miarą samoopisową. Konflikt decyzyjny odnosi się do stanu niepewności co do kierunku działania. W tym badaniu odnosi się to do niepewności co do kontynuowania przyszłej ciąży. Podskala Niepewność decyzji odnosi się do tego, jak bardzo respondent jest niepewny decyzji. Pozycje podskali (3) są oceniane na 5-punktowej skali Likerta (od zdecydowanie się zgadzam [5] do zdecydowanie się nie zgadzam [1]) i sumowane w celu uzyskania całkowitego zakresu wyników od 3 do 15. Wyższe wyniki oznaczają większą pewność co do decyzji.
12 tygodni
Ostateczna gotowość do dokonania wyboru w fazie skali decyzyjnej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Etap podejmowania decyzji jest miarą samoopisową pojedynczej pozycji. Opcje wahają się od „nie zacząłem myśleć o wyborach” do „już podjąłem decyzję i raczej nie zmienię zdania”. Instrukcje zostały zmodyfikowane, aby odnosiły się do ciąży i wykluczyły dwie pierwsze opcje nie zaczęcia myśleć o wyborach, biorąc pod uwagę kryteria włączenia. W tym badaniu skala wahała się od 1 (teraz rozważam decyzję) do 4 (już podjąłem decyzję i raczej nie zmienię zdania). Wyższy wynik świadczy o większej gotowości do podjęcia decyzji.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność - akceptowalność
Ramy czasowe: 12 tygodni
Akceptowalność narzędzia decyzyjnego odnosi się do tego, czy interwencja jest przyjemna, czy też zadowalająca. W tym badaniu zmierzyliśmy to na podstawie samoopisu. Użyliśmy 11 pozycji, które mierzyły prezentację informacji narzędzia ocenianego na skalach Likerta od 1 (słaby) do 4 (doskonały), które są sumowane we wszystkich pozycjach. Możliwe wyniki mogą wahać się od 11 do 44, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą prezentację informacji.
12 tygodni
Wykonalność - Popyt
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zapotrzebowanie odnosi się do prawdopodobieństwa zastosowania interwencji po zakończeniu badania. W tym badaniu jest to pojedyncza pozycja oceniana w skali Likerta od 1 (zdecydowanie mało prawdopodobne) do 5 (bardzo prawdopodobne). Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo użycia narzędzia po zakończeniu badania.
12 tygodni
Wykonalność — łatwość użycia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Łatwość użycia odnosi się do tego, jak łatwa jest interwencja. W tym badaniu mierzymy łatwość użycia narzędzia za pomocą samoopisu, pojedynczej pozycji ocenianej w skali Likerta od 1 (bardzo trudne) do 5 (bardzo łatwe). Wyższa ocena oznacza, że ​​narzędzie zostało uznane za łatwiejsze w użyciu.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HUM00189778
  • R21HD092526 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niepełnosprawność fizyczna

Badania kliniczne na Narzędzie podejmowania decyzji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj