Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitestaus uutta raskauspäätösten tekotyökalua fyysisesti vammaisille naisille

tiistai 21. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Tämän projektin tarkoituksena on kehittää ja pilotoida fyysisesti vammaisille naisille räätälöity päätöksentekotyökalu, joka tukee näitä naisia ​​päätöksenteossa siitä, onko raskaus oikea vai ei osallistujan tilanteeseen nähden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • The University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Fyysinen vamma, joka määritellään fyysisen toiminnan menetyksenä tai heikkenemisenä, joka rajoittaa yhtä tai useampaa tärkeää elämäntoimintoa
  • Lievä, keskivaikea tai vaikea vamman vaikeusaste; Vakavuus arvioidaan sen mukaan, tarvitaanko apua jokapäiväisessä elämässä ja/tai henkilökohtaisessa hoidossa
  • Aktiivisesti suunnittelemassa tai tekemässä päätöstä tullako raskaaksi vai ei lähitulevaisuudessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Päätöksentekotyökalu
Naiset saavat päätöksentekotyökalun ja käytön 3 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Päätöksentekotyökalu

Naiset ohjataan suojatulle verkkosivustolle, jossa he voivat ladata kopion päätöksentekotyökalusta ja laskentataulukoista (he voivat ladata niin monta kopioita kuin haluavat). Naiset käyttävät työkalua ja työarkkeja omaan tahtiinsa pilottiopintojaksolla.

Päätöksentekotyökalu on 23-sivuinen työkalu ja 9 ladattavan laskentataulukon sarja. Työkalu kattaa aiheita, jotka ovat tärkeitä vammaisille naisille raskautta harkitessaan tai suunnitteleessaan: 1) Yleiskuvaus raskaudesta: 2) Tietäen, mikä on tärkeää; 3) Kumppanit, perhe ja tärkeät ihmissuhteet; 4) fyysinen toimintakyky ja riippumattomuus; 5) Terveys ja hyvinvointi; 6) vauvan hoito; 7) Taloudelliset resurssit ja vakuutukset; 8) Miten löytää luotettavaa tietoa ja resursseja; 9) yhteydenpito muihin fyysisesti vammaisiin naisiin; 10) Muiden reaktioiden, leimautumisen ja ennakkoluulojen, painostuksen käsitteleminen; ja 11) Päätöksen tekeminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullisen päätöksenteon ristiriitaasteikon pisteet – arvojen selkeys-alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päätöskonfliktiasteikko on itseraportoiva mittari. Päätöksentekoriita viittaa epävarmuuteen toimintatavasta. Tässä tutkimuksessa tämä viittaa epävarmuuteen tulevan raskauden jatkamisesta. Arvojen selkeys -alaasteikko viittaa siihen, kuinka selkeästi vastaajalla on päätöksentekoaan ohjaavat arvot. Ala-asteikon kohteet (3) arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä [5] täysin eri mieltä [1]) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 3-15. Korkeammat pisteet merkitsevät arvojen selkeyttä.
12 viikkoa
Lopullinen päätöksenteon konfliktiasteikon pistemäärä – tuki-alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päätöskonfliktiasteikko on itseraportoiva mittari. Päätöksentekoriita viittaa epävarmuuteen toimintatavasta. Tässä tutkimuksessa tämä viittaa epävarmuuteen tulevan raskauden jatkamisesta. Päätöksenteon tuki -alaasteikko viittaa siihen, kuinka paljon vastaaja saa muiden tukea päätöksenteossa. Ala-asteikon kohteet (3) arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä [5] täysin eri mieltä [1]) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 3-15. Korkeammat pisteet edustavat suurempaa tukea päätöksenteolle.
12 viikkoa
Lopullisen päätöksenteon ristiriita-asteikon pistemäärä - epävarmuuden alaasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päätöskonfliktiasteikko on itseraportoiva mittari. Päätöksentekoriita viittaa epävarmuuteen toimintatavasta. Tässä tutkimuksessa tämä viittaa epävarmuuteen tulevan raskauden jatkamisesta. Päätöksen epävarmuus-alaasteikko viittaa siihen, kuinka paljon vastaaja on epävarma päätöksestä. Ala-asteikon kohteet (3) arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (vaihtelevat täysin samaa mieltä [5] täysin eri mieltä [1]) ja lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi 3-15. Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa varmuutta päätöksestä.
12 viikkoa
Lopullinen valmius tehdä valinta päätöksentekovaiheessa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päätöksentekovaihe on yksittäinen itseraportointi. Vaihtoehdot vaihtelevat "en ole alkanut miettiä valintoja" ja "olen jo tehnyt päätöksen ja tuskin muutan mieltäni". Ohjeita muokattiin viittaamaan raskauteen ja suljettiin pois kaksi ensimmäistä vaihtoehtoa olla aloittamatta pohtimaan valintoja osallistumiskriteereillä. Tässä tutkimuksessa asteikko vaihteli 1:stä (harkintaan nyt päätöstä) 4:ään (olen jo tehnyt päätöksen, enkä todennäköisesti muuta mieltäni). Korkeampi pistemäärä kuvastaa parempaa valmiutta tehdä päätös.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus – hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Päätöksentekotyökalun hyväksyttävyys viittaa siihen, onko interventio miellyttävä vai tyydyttävä. Tässä tutkimuksessa mittasimme tätä itseraportilla. Käytimme 11 kohdetta, jotka mittasivat työkalun tietojen esitystapaa, jotka arvioitiin Likert-asteikolla 1 (huono) - 4 (erinomainen), jotka lasketaan yhteen kaikista kohteista. Mahdolliset pisteet voivat vaihdella välillä 11–44, ja korkeammat pisteet kuvastavat parempaa tiedon esitystapaa.
12 viikkoa
Toteutettavuus – kysyntä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kysyntä viittaa todennäköisyyteen käyttää interventiota tutkimuksen päätyttyä. Tässä tutkimuksessa se on yksittäinen kohde, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (ehkä todennäköinen) - 5 (erittäin todennäköinen). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden käyttää työkalua tutkimuksen päätyttyä.
12 viikkoa
Toteutettavuus – Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Helppokäyttöisyys viittaa siihen, kuinka helppoa interventiota on käyttää. Tässä tutkimuksessa mittaamme työkalun helppokäyttöisyyttä itseraportilla, yksittäisellä pisteellä, joka on arvioitu Likert-asteikolla 1 (erittäin vaikea) - 5 (erittäin helppo). Korkeampi arvosana tarkoittaa, että työkalua pidettiin helpompi käyttää.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00189778
  • R21HD092526 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vammaisuus Fyysinen

Kliiniset tutkimukset Päätöksentekotyökalu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa