Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilottestning af et nyt graviditetsbeslutningsværktøj til kvinder med fysiske handicap

21. juni 2022 opdateret af: Claire Z. Kalpakjian, University of Michigan
Formålet med dette projekt er at udvikle og pilotteste et beslutningsværktøj, der er skræddersyet til kvinder med fysiske handicap, for at støtte disse kvinder i at træffe en beslutning om, hvorvidt en graviditet er rigtig i forhold til deltagerens situation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • The University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fysisk handicap, defineret ved tab eller svækkelse af fysisk funktion, der begrænser en eller flere vigtige livsaktiviteter
  • Mild, moderat eller svær handicap sværhedsgrad; sværhedsgraden vil blive vurderet ud fra behovet for hjælp til daglige aktiviteter og/eller personlig pleje
  • Aktivt planlægning eller i gang med at træffe en beslutning om, hvorvidt man skal blive gravid eller ej i den nærmeste fremtid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beslutningsværktøj
Kvinder vil modtage beslutningsværktøjet og bruge det i en periode på 3 måneder.
Adfærdsmæssigt: Beslutningsværktøj

Kvinder vil blive henvist til en sikker hjemmeside for at downloade en kopi af beslutningstagningsværktøjet og arbejdsark (de kan downloade så mange kopier, som de vil). Kvinderne vil bruge værktøjet og arbejdsarkene i deres eget tempo i pilotstudieperioden.

Beslutningsværktøjet er et 23-siders værktøj og sæt med 9 regneark, der kan downloades. Værktøjet dækker emner, der er relevante for kvinder med handicap, når de overvejer eller planlægger en graviditet: 1) Oversigt over graviditet: 2) At vide, hvad der er vigtigt; 3) Partnere, familie og vigtige relationer; 4) Fysisk funktion og uafhængighed; 5) Sundhed og velvære; 6) Pasning af et spædbarn; 7) Finansielle ressourcer og forsikring; 8) Hvordan man finder pålidelig information og ressourcer; 9) Forbindelse med andre kvinder med fysiske handicap; 10) Håndtering af andres reaktioner, stigmatisering og bias, pres; og 11) at nå frem til en beslutning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Final Decision Conflict Scale Score - Værdier Klarhed Sub-skala
Tidsramme: 12 uger
Beslutningskonfliktskalaen er en selvrapporteringsforanstaltning. Beslutningskonflikt refererer til en tilstand af usikkerhed om en handlemåde. For denne undersøgelse refererer dette til usikkerhed om at forfølge en fremtidig graviditet. Underskalaen Values ​​Clarity refererer til, hvor meget en respondent er klar over de værdier, der styrer deres beslutningstagning. Punkter på underskalaen (3) er vurderet på 5-punkts Likert-skalaer (spænder fra meget enig [5] til meget uenig [1]) og summeres til et samlet scoreområde på 3 til 15. Højere score repræsenterer større klarhed i værdier.
12 uger
Final Decision Conflict Scale Score - Support Sub-scale
Tidsramme: 12 uger
Beslutningskonfliktskalaen er en selvrapporteringsforanstaltning. Beslutningskonflikt refererer til en tilstand af usikkerhed om en handlemåde. For denne undersøgelse refererer dette til usikkerhed om at forfølge en fremtidig graviditet. Underskalaen Support for Decision Making refererer til, hvor meget støtte en respondent har fra andre om deres beslutningstagning. Punkter på underskalaen (3) er vurderet på 5-punkts Likert-skalaer (spænder fra meget enig [5] til meget uenig [1]) og summeres til et samlet scoreområde på 3 til 15. Højere score repræsenterer større støtte til beslutningstagning.
12 uger
Final Decision Conflict Scale Score - Uncertainty Sub-scale
Tidsramme: 12 uger
Beslutningskonfliktskalaen er en selvrapporteringsforanstaltning. Beslutningskonflikt refererer til en tilstand af usikkerhed om en handlemåde. For denne undersøgelse refererer dette til usikkerhed om at forfølge en fremtidig graviditet. Underskalaen Usikkerhed om beslutningen refererer til, hvor meget en respondent er usikker på beslutningen. Punkter på underskalaen (3) er vurderet på 5-punkts Likert-skalaer (spænder fra meget enig [5] til meget uenig [1]) og summeres til et samlet scoreområde på 3 til 15. Højere score repræsenterer større sikkerhed om beslutningen.
12 uger
Endelig parathed til at træffe et valg i fase af beslutningstagning
Tidsramme: 12 uger
Stadiet for beslutningstagning er en selvrapporteringsforanstaltning med enkelt vare. Mulighederne spænder fra "er ikke begyndt at tænke på valg" til "har allerede taget en beslutning og vil næppe ændre mening". Instruktionerne blev ændret til at henvise til graviditet og udelukkede de to første muligheder for ikke at være begyndt at tænke over valg givet inklusionskriterier. For denne undersøgelse gik skalaen fra 1 (overvejer beslutningen nu) til 4 (har allerede truffet en beslutning og vil næppe ændre mening). En højere score afspejler større parathed til at træffe en beslutning.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed - Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger
Acceptabilitet af beslutningstagningsværktøj refererer til, om interventionen er acceptabel eller tilfredsstillende. I denne undersøgelse har vi målt dette ved selvrapportering. Vi brugte 11 elementer, der målte præsentationen af ​​information om værktøjet vurderet på Likert-skalaer fra 1 (dårlig) til 4 (fremragende), som er summeret på tværs af alle elementer. Mulige scores kan variere fra 11 til 44, hvor højere score afspejler bedre informationspræsentation.
12 uger
Gennemførlighed - efterspørgsel
Tidsramme: 12 uger
Efterspørgsel henviser til sandsynligheden for at bruge en intervention, efter at undersøgelsen er slut. For denne undersøgelse er det et enkelt element vurderet på Likert-skalaer fra 1 (bestemt ikke sandsynligt) til 5 (meget sandsynligt). Højere score indikerer en højere sandsynlighed for at bruge værktøjet efter undersøgelsen er slut.
12 uger
Gennemførlighed - brugervenlighed
Tidsramme: 12 uger
Brugervenlighed refererer til, hvor let en intervention er at bruge. I denne undersøgelse måler vi brugervenligheden af ​​værktøjet med en selvrapportering, enkelt element vurderet på Likert-skalaer fra 1 (meget hårdt) til 5 (meget nemt). En højere vurdering betyder, at værktøjet blev anset for at være lettere at bruge.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire Kalpakjian, PhD, MS, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

14. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00189778
  • R21HD092526 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap Fysisk

  • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
    Plateforme PRISME
    Afsluttet
    Mål for udviklingshæmning (EVALDI)
    Attention Deficit in Intellectual Disability
    Frankrig
  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Fase II-forsøg med Tirelizumab kombineret med R2-ICE-regimen til behandling af rrDLBCL/HGBL
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina
  • Simons Searchlight
    Boston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons Foundation
    Rekruttering
    Online undersøgelse af mennesker, der har genetiske ændringer og træk ved autisme: Simons søgelys
    SMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forhold
    Forenede Stater
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnere
    Rekruttering
    Patientregister med sjældne sygdomme og naturhistorie - koordinering af sjældne sygdomme i Sanford (CoRDS)
    Mitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forhold
    Forenede Stater, Australien

Kliniske forsøg med Beslutningsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner