成人 COVID-19 灭活疫苗的两种接种程序的有效性、安全性和免疫原性 (CoronaVac3CL)

纳入标准：

• 18 岁以上的成年人。
• 展示理解和签署知情同意书的能力。
• 同意遵守研究程序和访问。

排除标准：

• 确认有症状的 SARS CoV-2 感染史。
• 怀孕（通过尿妊娠试验阳性确认）或哺乳期女性，和/或表示打算在接种疫苗后的三个月内进行具有生殖潜力的性行为而不使用避孕方法。
• 对疫苗或研究疫苗或安慰剂的成分有过敏反应史。
• 根据病史或体格检查，有不受控制的神经、心脏、肺、肝脏或肾脏疾病的证据；由于过去三个月病情恶化而导致治疗或住院治疗发生重大变化，表明疾病未得到控制。
• 损害免疫系统的疾病，包括肿瘤（基底细胞癌除外）、先天性或获得性免疫缺陷，以及根据病史或体格检查无法控制的不受控制的自身免疫性疾病。
• 主要研究者或其医疗代表认为影响参与者理解和配合研究方案要求的能力的行为、认知或精神疾病。
• 在纳入研究前六个月使用免疫抑制疗法或在纳入后两年内按计划使用。 将考虑免疫抑制疗法：抗肿瘤化学疗法、放射疗法、诱导移植耐受性的免疫抑制剂等。
• 在纳入研究之前的最后三个月内接受过免疫抑制剂量的皮质类固醇或在纳入研究后的三个月内按计划给予免疫抑制剂量的皮质类固醇。 被认为具有免疫抑制作用的皮质类固醇的剂量相当于泼尼松，成人剂量为 20 毫克/天，持续一周以上。 持续使用局部或鼻用皮质类固醇不被认为是免疫抑制。
• 解剖学或功能性无脾病史。
• 出血性疾病史，如凝血因子缺乏、凝血病、血小板功能障碍，或既往出血史或肌内注射或静脉穿刺后明显瘀伤。
• 如临床病史所示，在纳入研究之前的最后 12 个月内，任何酒精或药物滥用导致医疗、职业或家庭问题。
• 在纳入研究之前的最后三个月内接受过血液制品（输血或免疫球蛋白）。
• 在纳入研究之前的最后 28 天内接受过任何减毒活病毒疫苗或在最后 14 天内接种过灭活疫苗，或者在纳入研究后的前 28 天内安排了免疫接种。
• 在纳入研究之前的六个月内参与另一项临床试验，产品管理正在调查中，或在纳入后的两年内计划参与另一项临床试验。
• 以前参加过 COVID-19 疫苗评估研究或以前接触过 COVID-19 疫苗。
• 发烧（>37.8°C） 接种前 72 小时内。
• 主要研究者或其医疗代表认为可能危及潜在参与者的安全或权利或妨碍他遵守本方案的任何其他情况。