HR基因与中国上皮性卵巢癌HRD状态的关联研究
2022年3月26日 更新者：Lei Li
同源重组基因与中国上皮性卵巢癌人群同源重组缺陷状态的关联研究
中国上皮性卵巢癌 (EOC) 患者的同源重组 (HR) 基因突变与同源重组缺陷 (HRD) 状态之间的关联鲜为人知。
本研究将通过对包括 BRCA1/BRCA2 在内的 27 个基因进行多组检测，招募 400 名具有已知靶向基因突变的中国 EOC 患者。
所有患者均接受基于杂合性丢失（LOH）、端粒等位基因失衡（TAI）和大规模状态转换（LST）的HRD模型评估。
突变基因、HRD评分模型及其与预后的关系，将为中国EOC患者提供完整的描述，并为此类人群的铂类耐药提供潜在的解释。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Lei Li
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
通过对 27 个基因的多面板测试和已知对铂类化疗的耐药性，确诊为上皮性卵巢癌并具有已知靶向基因突变的中国人群
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 上皮性卵巢癌的病理证实
- 有可用的肿瘤组织
- 同意参与研究
排除标准：
- 不符合所有的纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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对铂类化疗敏感的上皮性卵巢癌患者
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基于杂合性丢失 (LOH)、端粒等位基因失衡 (TAI) 和大规模状态转换 (LST) 的同源重组缺陷评分评估
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对铂类化疗耐药的上皮性卵巢癌患者
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基于杂合性丢失 (LOH)、端粒等位基因失衡 (TAI) 和大规模状态转换 (LST) 的同源重组缺陷评分评估
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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同源重组缺陷 (HRD) 评分
大体时间：两年
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个别患者的 HRD 分数是描述其 HRD 状态的量表。
通过分析三种重要的分子机制计算得分模型：杂合性丢失（LOH），端粒等位基因失衡（TAI）和大规模状态转换（LST）。
最小值为 0，但最大值不可用。
分数越高意味着对聚-ADP-核糖聚合酶抑制剂的敏感性越高。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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无进展生存期
大体时间：5年
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招募患者的无进展生存期
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5年
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总生存期
大体时间：5年
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招募患者的总生存期
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月26日
初级完成 (实际的)
2022年3月26日
研究完成 (实际的)
2022年3月26日
研究注册日期
首次提交
2020年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月26日
首次发布 (实际的)
2020年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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