Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om sambandet mellan HR-gener och HRD-status i kinesisk epitelial ovariecancer

26 mars 2022 uppdaterad av: Lei Li

En studie om sambandet mellan homologa rekombinationsgener och statusen för homolog rekombinationsbrist hos kinesisk befolkning med epitelial ovariecancer

Sambandet mellan genmutationer av homolog rekombination (HR) och status med homolog rekombinationsbrist (HRD) hos patienter med kinesisk epitelial ovariecancer (EOC) är lite känd. Denna studie skulle rekrytera 400 kinesiska EOC-patienter med kända riktade genmutationer via en multipaneltestning av 27 gener, inklusive BRCA1/BRCA2. Alla patienter accepterar utvärdering av HRD-modellen, som är baserad på förlust av heterozygositet (LOH), telomere allele obalans (TAI) och storskaliga tillståndsövergångar (LST). De muterade generna, HRD-poängmodellen och deras förhållande till prognosen, skulle ge en fullständig beskrivning av för de kinesiska EOC-patienterna och en potentiell förklaring av platinaresistens i en sådan population.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

240

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Lei Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kinesisk befolkning med bekräftad diagnos av epitelial äggstockscancer med kända riktade genmutationer via en multipaneltestning av 27 gener och känd resistens mot platinabaserad kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Patologisk bekräftelse av epitelial äggstockscancer
  • Med tillgängliga tumörvävnader
  • Medgivande att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte alla inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med epitelial äggstockscancer som är känsliga för platinabaserad kemoterapi
Genetisk: Utvärdering av homolog rekombinationsbristpoäng
Utvärdering av homolog rekombinationsbristpoäng som är baserad på förlusten av heterozygositet (LOH), telomeralleler obalans (TAI) och storskaliga tillståndsövergångar (LST)
Patienter med epitelial äggstockscancer som är resistenta mot platinabaserad kemoterapi
Genetisk: Utvärdering av homolog rekombinationsbristpoäng
Utvärdering av homolog rekombinationsbristpoäng som är baserad på förlusten av heterozygositet (LOH), telomeralleler obalans (TAI) och storskaliga tillståndsövergångar (LST)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Homolog rekombinationsbrist (HRD) poäng
Tidsram: Två år
HRD-poängen för individuell patient är en skala som beskriver hennes HRD-status. Poängmodellen beräknas genom analysen för tre typer av viktiga molekylära mekanismer: förlust av heterozygositet (LOH), telomere allele obalans (TAI) och storskaliga tillståndsövergångar (LST). Minsta värdet är 0, men maxvärdet är inte tillgängligt. Högre poäng betyder mer känslighet för poly-ADP-ribospolymerashämmare.
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Fem år
Progressionsfri överlevnad hos rekryterade patienter
Fem år
Total överlevnad
Tidsram: Fem år
Total överlevnad hos rekryterade patienter
Fem år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Lei Li

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

26 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

26 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2020

Första postat (Faktisk)

3 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EOC-HRD2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera