Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus HR-geenien ja HRD-tilan välisestä yhteydestä kiinalaisessa munasarjasyövässä

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Lei Li

Tutkimus homologisten rekombinaatiogeenien ja homologisen rekombinaatiovajeen tilan välisestä yhteydestä kiinalaisessa väestössä, jolla on epiteeli munasarjasyöpä

Homologisen rekombinaatiogeenin (HR) mutaatioiden ja homologisen rekombinaatiovajauksen (HRD) tilan välinen yhteys kiinalaisilla munasarjasyöpäpotilailla (EOC) on vähän tunnettu. Tämä tutkimus värväisi 400 kiinalaista EOC-potilasta, joilla on tiedossa kohdistettuja geenimutaatioita 27 geenin monipaneelitestauksella, mukaan lukien BRCA1/BRCA2. Kaikki potilaat hyväksyvät HRD-mallin arvioinnin, joka perustuu heterotsygoottisuuden menettämiseen (LOH), telomeerialleeliepätasapainoon (TAI) ja laajamittaisiin tilasiirtymiin (LST). Mutatoidut geenit, HRD-pistemalli ja niiden suhde ennusteeseen antaisivat täydellisen kuvauksen kiinalaisille EOC-potilaille ja mahdollisen selityksen platinaresistenssille tällaisessa populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Lei Li

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinan väestö, jolla on vahvistettu epiteelin munasarjasyöpädiagnoosi, jossa tiedetään kohdistettuja geenimutaatioita 27 geenin monipaneelitesteillä ja tunnettu resistenssi platinapohjaiselle kemoterapialle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Epiteelin munasarjasyövän patologinen vahvistus
  • Käytettävissä olevilla kasvainkudoksilla
  • Annettu suostumus tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia osallistumisehtoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Epiteelin munasarjasyöpäpotilaat, jotka ovat herkkiä platinapohjaiselle kemoterapialle
Geneettinen: Homologisen rekombinaation puutteen pistemäärän arviointi
Homologisen rekombinaation puutteen pistemäärän arviointi, joka perustuu heterotsygoottisuuden (LOH), telomeerialleeliepätasapainon (TAI) ja laajamittaisten tilasiirtymien (LST) menettämiseen
Epiteelin munasarjasyöpäpotilaat, jotka ovat resistenttejä platinapohjaiselle kemoterapialle
Geneettinen: Homologisen rekombinaation puutteen pistemäärän arviointi
Homologisen rekombinaation puutteen pistemäärän arviointi, joka perustuu heterotsygoottisuuden (LOH), telomeerialleeliepätasapainon (TAI) ja laajamittaisten tilasiirtymien (LST) menettämiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Homologisen rekombinaatiovajeen (HRD) pisteet
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
Yksittäisen potilaan HRD-pistemäärä on asteikko, joka kuvaa hänen HRD-tilansa. Pistemalli lasketaan analysoimalla kolmen tyyppistä tärkeää molekyylimekanismia: heterotsygoottisuuden menetys (LOH), telomeerialleeliepätasapaino (TAI) ja suuren mittakaavan tilasiirtymät (LST). Pienin arvo on 0, mutta enimmäisarvoa ei ole saatavilla. Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa herkkyyttä poly-ADP-riboosipolymeraasi-inhibiittorille.
Kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Progressiivinen eloonjääminen värvätyillä potilailla
Viisi vuotta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Viisi vuotta
Rekrytoitujen potilaiden kokonaiseloonjääminen
Viisi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lei Li

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EOC-HRD2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Epiteelin munasarjasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa