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Uno studio sull'associazione tra i geni HR e lo stato HRD nel carcinoma ovarico epiteliale cinese

26 marzo 2022 aggiornato da: Lei Li

Uno studio sull'associazione tra i geni di ricombinazione omologa e lo stato di carenza di ricombinazione omologa nella popolazione cinese con carcinoma ovarico epiteliale

L'associazione tra le mutazioni del gene della ricombinazione omologa (HR) e lo stato di carenza di ricombinazione omologa (HRD) nei pazienti con carcinoma ovarico epiteliale cinese (EOC) è poco conosciuta. Questo studio recluterà 400 pazienti EOC cinesi con mutazioni genetiche mirate note tramite un test multi-panel di 27 geni, tra cui BRCA1/BRCA2. Tutti i pazienti accettano la valutazione del modello HRD, che si basa sulla perdita di eterozigosi (LOH), squilibrio allelico telomerico (TAI) e transizioni di stato su larga scala (LST). I geni mutati, il modello di punteggio HRD e la loro relazione con la prognosi, fornirebbero una descrizione completa per i pazienti EOC cinesi e una potenziale spiegazione della resistenza al platino in tale popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Lei Li

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione cinese con diagnosi confermata di carcinoma ovarico epiteliale con mutazioni genetiche mirate note tramite un test multi-panel di 27 geni e resistenza nota alla chemioterapia a base di platino

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • A partire dai 18 anni di età
  • Conferma patologica del carcinoma ovarico epiteliale
  • Con tessuti tumorali disponibili
  • Dati i consensi a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non soddisfare tutti i criteri di inclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale sensibili alla chemioterapia a base di platino
Genetico: Valutazione del punteggio di deficit di ricombinazione omologa
Valutazione del punteggio del deficit di ricombinazione omologa che si basa sulla perdita di eterozigosi (LOH), squilibrio allelico telomerico (TAI) e transizioni di stato su larga scala (LST)
Pazienti con carcinoma ovarico epiteliale resistenti alla chemioterapia a base di platino
Genetico: Valutazione del punteggio di deficit di ricombinazione omologa
Valutazione del punteggio del deficit di ricombinazione omologa che si basa sulla perdita di eterozigosi (LOH), squilibrio allelico telomerico (TAI) e transizioni di stato su larga scala (LST)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del deficit di ricombinazione omologa (HRD).
Lasso di tempo: Due anni
Il punteggio HRD per il singolo paziente è una scala che descrive il suo stato HRD. Il modello di punteggio è calcolato dall'analisi per tre tipi di importanti meccanismi molecolari: perdita di eterozigosi (LOH), squilibrio allelico telomerico (TAI) e transizioni di stato su larga scala (LST). Il valore minimo è 0, ma il valore massimo non è disponibile. Punteggi più alti significano maggiore sensibilità all'inibitore della poli-ADP-ribosio polimerasi.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Cinque anni
Sopravvivenza libera da progressione nei pazienti reclutati
Cinque anni
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Cinque anni
Sopravvivenza globale nei pazienti reclutati
Cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lei Li

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EOC-HRD2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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