Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek naar de associatie tussen HR-genen en de HRD-status bij Chinese epitheliale ovariumkanker

26 maart 2022 bijgewerkt door: Lei Li

Een onderzoek naar de associatie tussen homologe recombinatiegenen en de status van homologe recombinatiedeficiëntie bij de Chinese populatie met epitheliale eierstokkanker

De associatie tussen homologe recombinatie (HR) -genmutaties en homologe recombinatiedeficiëntie (HRD) -status bij patiënten met Chinese epitheliale eierstokkanker (EOC) is weinig bekend. Deze studie zou 400 Chinese EOC-patiënten rekruteren met bekende gerichte genmutaties via een multipaneltest van 27 genen, waaronder BRCA1/BRCA2. Alle patiënten accepteren de evaluatie van het HRD-model, dat is gebaseerd op het verlies van heterozygositeit (LOH), telomere allel-onbalans (TAI) en grootschalige toestandsovergangen (LST). De gemuteerde genen, het HRD-scoremodel en hun relatie met de prognose zouden een volledige beschrijving geven van de Chinese EOC-patiënten en een mogelijke verklaring van platinaresistentie in een dergelijke populatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Lei Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Chinese bevolking met bevestigde diagnose van epitheliale eierstokkanker met bekende gerichte genmutaties via een multipaneltest van 27 genen en bekende resistentie tegen op platina gebaseerde chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Van 18 jaar of ouder
  • Pathologische bevestiging van epitheliale eierstokkanker
  • Met beschikbaar tumorweefsel
  • Toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan alle inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Epitheliale eierstokkankerpatiënten die gevoelig zijn voor chemotherapie op basis van platina
Genetisch: Evaluatie van homologe recombinatiedeficiëntiescore
Evaluatie van homologe recombinatie-deficiëntiescore die is gebaseerd op het verlies van heterozygositeit (LOH), telomere allel-onbalans (TAI) en grootschalige toestandsovergangen (LST)
Epitheliale eierstokkankerpatiënten die resistent zijn tegen op platina gebaseerde chemotherapie
Genetisch: Evaluatie van homologe recombinatiedeficiëntiescore
Evaluatie van homologe recombinatie-deficiëntiescore die is gebaseerd op het verlies van heterozygositeit (LOH), telomere allel-onbalans (TAI) en grootschalige toestandsovergangen (LST)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Homologe recombinatiedeficiëntiescore (HRD).
Tijdsspanne: Twee jaar
De HRD-score voor de individuele patiënt is een schaal die haar HRD-status beschrijft. Het scoremodel wordt berekend door de analyse voor drie soorten belangrijke moleculaire mechanismen: verlies van heterozygositeit (LOH), telomere allel-onbalans (TAI) en grootschalige toestandsovergangen (LST). De minimale waarde is 0, maar de maximale waarde is niet beschikbaar. Hogere scores betekenen meer gevoeligheid voor poly-ADP-ribosepolymeraseremmer.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Vijf jaar
Progressievrije overleving bij gerekruteerde patiënten
Vijf jaar
Algemeen overleven
Tijdsspanne: Vijf jaar
Algehele overleving bij gerekruteerde patiënten
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lei Li

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EOC-HRD2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epitheliale eierstokkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren