Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a HR-gének és a HRD-státusz közötti összefüggésről a kínai epiteliális petefészekrákban

2022. március 26. frissítette: Lei Li

Tanulmány a homológ rekombinációs gének és a homológ rekombinációs hiány státusza közötti összefüggésről epiteliális petefészekrákos kínai populációban

A homológ rekombinációs (HR) génmutációk és a homológ rekombinációs hiány (HRD) státusza közötti összefüggés kínai epiteliális petefészekrákos (EOC) betegekben kevéssé ismert. Ez a tanulmány 400 kínai EOC-beteget toborozna, akiknek ismert célzott génmutációi vannak, 27 gén, köztük a BRCA1/BRCA2 több paneles tesztelésével. Minden beteg elfogadja a HRD modell értékelését, amely a heterozigótaság (LOH), a telomer allél egyensúlyhiány (TAI) és a nagy léptékű állapotátmenetek (LST) elvesztésén alapul. A mutált gének, a HRD pontszám modell és kapcsolatuk a prognózissal teljes leírást adnak a kínai EOC betegekről, és lehetséges magyarázatot adnak az ilyen populációban előforduló platinarezisztenciára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

240

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Lei Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai lakosság igazolt hám-petefészekrák diagnosztizálásával, ismert célzott génmutációkkal 27 gént tartalmazó többpaneles teszteléssel és ismert platina alapú kemoterápiával szembeni rezisztenciával

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Az epiteliális petefészekrák kóros megerősítése
  • A rendelkezésre álló daganatszövetekkel
  • Hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg az összes felvételi feltételnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A platina alapú kemoterápiára érzékeny epiteliális petefészekrákos betegek
Genetikai: A homológ rekombinációs hiánypontszám értékelése
A homológ rekombinációs hiánypontszám értékelése, amely a heterozigótaság elvesztése (LOH), a telomer allél egyensúlyhiány (TAI) és a nagy léptékű állapotátmenetek (LST) alapján történik.
Az epithelialis petefészekrákos betegek, akik rezisztensek a platina alapú kemoterápiára
Genetikai: A homológ rekombinációs hiánypontszám értékelése
A homológ rekombinációs hiánypontszám értékelése, amely a heterozigótaság elvesztése (LOH), a telomer allél egyensúlyhiány (TAI) és a nagy léptékű állapotátmenetek (LST) alapján történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Homológ rekombinációs hiány (HRD) pontszám
Időkeret: Két év
Az egyes betegek HRD pontszáma egy skála, amely leírja a HRD állapotát. A pontszámmodell három fontos molekuláris mechanizmus elemzésével számítható ki: a heterozigótaság elvesztése (LOH), a telomer allél egyensúlyhiány (TAI) és a nagy léptékű állapotátmenetek (LST). A minimális érték 0, de a maximális érték nem elérhető. A magasabb pontszámok nagyobb érzékenységet jelentenek a poli-ADP-ribóz polimeráz inhibitorral szemben.
Két év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Öt év
Progressziómentes túlélés a toborzott betegeknél
Öt év
Általános túlélés
Időkeret: Öt év
Teljes túlélés a toborzott betegeknél
Öt év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lei Li

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 26.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EOC-HRD2

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel