Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o spojení mezi geny HR a stavem HRD u čínské epiteliální rakoviny vaječníků

26. března 2022 aktualizováno: Lei Li

Studie o asociaci mezi geny homologní rekombinace a stavem deficitu homologní rekombinace v čínské populaci s epiteliální rakovinou vaječníků

Souvislost mezi mutacemi genu homologní rekombinace (HR) a stavem deficitu homologní rekombinace (HRD) u pacientů s čínským epiteliálním karcinomem vaječníků (EOC) je málo známá. Tato studie by získala 400 čínských pacientů s EOC se známými cílenými genovými mutacemi prostřednictvím vícepanelového testování 27 genů, včetně BRCA1/BRCA2. Všichni pacienti akceptují hodnocení HRD modelu, který je založen na ztrátě heterozygozity (LOH), telomerové alelové nerovnováze (TAI) a stavových přechodech ve velkém měřítku (LST). Mutované geny, model skóre HRD a jejich vztah k prognóze, by poskytl úplný popis pro čínské pacienty s EOC a potenciální vysvětlení rezistence na platinu u takové populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100730
        • Lei Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Čínská populace s potvrzenou diagnózou epiteliálního karcinomu vaječníků se známými cílenými genovými mutacemi prostřednictvím vícepanelového testování 27 genů a známé rezistence na chemoterapii na bázi platiny

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18 let nebo starší
  • Patologické potvrzení epiteliálního karcinomu vaječníků
  • S dostupnými nádorovými tkáněmi
  • Poskytli souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje všechna kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků citlivé na chemoterapii na bázi platiny
Genetický: Hodnocení skóre deficitu homologní rekombinace
Hodnocení skóre deficitu homologní rekombinace, které je založeno na ztrátě heterozygotnosti (LOH), nerovnováze alel telomer (TAI) a stavových přechodech ve velkém měřítku (LST)
Pacientky s epiteliálním karcinomem vaječníků rezistentní na chemoterapii na bázi platiny
Genetický: Hodnocení skóre deficitu homologní rekombinace
Hodnocení skóre deficitu homologní rekombinace, které je založeno na ztrátě heterozygotnosti (LOH), nerovnováze alel telomer (TAI) a stavových přechodech ve velkém měřítku (LST)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre homologní rekombinace deficitu (HRD).
Časové okno: Dva roky
Skóre HRD pro jednotlivé pacientky je škála popisující její stav HRD. Model skóre je vypočítán analýzou tří typů důležitých molekulárních mechanismů: ztráta heterozygotnosti (LOH), nerovnováha alel telomer (TAI) a stavové přechody ve velkém měřítku (LST). Minimální hodnota je 0, ale maximální hodnota není k dispozici. Vyšší skóre znamená vyšší citlivost na inhibitor poly-ADP-ribóza polymerázy.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: Pět let
Přežití bez progrese u rekrutovaných pacientů
Pět let
Celkové přežití
Časové okno: Pět let
Celkové přežití u rekrutovaných pacientů
Pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lei Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EOC-HRD2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Epiteliální rakovina vaječníků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit