中国の上皮性卵巣癌におけるHR遺伝子とHRD状態との関連に関する研究
2022年3月26日 更新者：Lei Li
上皮性卵巣癌を有する中国人集団における相同組換え遺伝子と相同組換え欠損状態との関連に関する研究
中国の上皮性卵巣癌 (EOC) 患者における相同組換え (HR) 遺伝子変異と相同組換え欠損症 (HRD) の状態との関連はほとんど知られていません。
この研究では、BRCA1/BRCA2 を含む 27 の遺伝子のマルチパネル テストを介して、既知の標的遺伝子変異を持つ 400 人の中国人 EOC 患者を募集します。
すべての患者は、ヘテロ接合性の喪失 (LOH)、テロメア対立遺伝子の不均衡 (TAI)、および大規模な状態遷移 (LST) に基づく HRD モデルの評価を受け入れます。
変異遺伝子、HRD スコア モデル、およびそれらの予後との関係は、中国の EOC 患者の完全な説明と、そのような集団におけるプラチナ耐性の潜在的な説明を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100730
- Lei Li
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
27遺伝子のマルチパネル検査により、既知の標的遺伝子変異を有する上皮性卵巣がんの診断が確認され、プラチナベースの化学療法に対する耐性が確認された中国人集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 上皮性卵巣がんの病理学的確認
- 利用可能な腫瘍組織
- 研究への参加に同意した場合
除外基準:
- すべての包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラチナベースの化学療法に敏感な上皮性卵巣がん患者
|
ヘテロ接合性の喪失（LOH）、テロメア対立遺伝子の不均衡（TAI）、および大規模な状態遷移（LST）に基づく相同組換え欠損スコアの評価
|
|
プラチナベースの化学療法に抵抗性の上皮性卵巣がん患者
|
ヘテロ接合性の喪失（LOH）、テロメア対立遺伝子の不均衡（TAI）、および大規模な状態遷移（LST）に基づく相同組換え欠損スコアの評価
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
相同組換え欠損症 (HRD) スコア
時間枠：2年
|
個々の患者の HRD スコアは、彼女の HRD ステータスを表す尺度です。
スコア モデルは、ヘテロ接合性の喪失 (LOH)、テロメア アレルの不均衡 (TAI)、および大規模な状態遷移 (LST) の 3 種類の重要な分子メカニズムの分析によって計算されます。
最小値は 0 ですが、最大値はありません。
スコアが高いほど、ポリ ADP リボース ポリメラーゼ阻害剤に対する感受性が高いことを意味します。
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪生存
時間枠：5年
|
募集された患者の無増悪生存期間
|
5年
|
|
全生存
時間枠：5年
|
募集された患者の全生存
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月26日
一次修了 (実際)
2022年3月26日
研究の完了 (実際)
2022年3月26日
試験登録日
最初に提出
2020年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月26日
最初の投稿 (実際)
2020年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月26日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
上皮性卵巣がんの臨床試験
-
Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ