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중국 상피성 난소암에서 HR 유전자와 HRD 상태의 연관성에 관한 연구

2022년 3월 26일 업데이트: Lei Li

중국인 상피성 난소암 환자에서 상동재조합 유전자와 상동재조합 결핍 상태와의 연관성에 관한 연구

중국 상피성 난소암(EOC) 환자에서 상동 재조합(HR) 유전자 돌연변이와 상동 재조합 결핍(HRD) 상태 사이의 연관성은 거의 알려져 있지 않습니다. 이 연구는 BRCA1/BRCA2를 포함한 27개 유전자의 다중 패널 테스트를 통해 알려진 표적 유전자 돌연변이가 있는 400명의 중국 EOC 환자를 모집합니다. 모든 환자는 이형 접합체 손실(LOH), 텔로미어 대립 유전자 불균형(TAI) 및 대규모 상태 전이(LST)를 기반으로 하는 HRD 모델의 평가를 수락합니다. 돌연변이 유전자, HRD 점수 모델 및 예후와의 관계는 중국 EOC 환자에 대한 완전한 설명과 해당 인구의 백금 저항성에 대한 잠재적 설명을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

240

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • Lei Li

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

27개 유전자에 대한 다중 패널 테스트를 통해 알려진 표적 유전자 돌연변이가 있고 백금 기반 화학요법에 대한 내성이 알려진 상피성 난소암 진단이 확인된 중국 인구

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 상피성 난소암의 병리학적 확인
  • 사용 가능한 종양 조직
  • 연구 참여에 대한 동의 제공

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
백금계 화학요법에 민감한 상피성 난소암 환자
유전적: 상동 재조합 결핍 점수 평가
이형 접합체 손실(LOH), 텔로미어 대립 유전자 불균형(TAI) 및 대규모 상태 전이(LST)를 기반으로 한 상동 재조합 결핍 점수 평가
백금 기반 화학 요법에 내성이 있는 상피성 난소암 환자
유전적: 상동 재조합 결핍 점수 평가
이형 접합체 손실(LOH), 텔로미어 대립 유전자 불균형(TAI) 및 대규모 상태 전이(LST)를 기반으로 한 상동 재조합 결핍 점수 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상동 재조합 결핍(HRD) 점수
기간: 이년
개별 환자의 HRD 점수는 그녀의 HRD 상태를 설명하는 척도입니다. 점수 모델은 세 가지 유형의 중요한 분자 메커니즘인 이형접합성 손실(LOH), 텔로미어 대립유전자 불균형(TAI) 및 대규모 상태 전이(LST)에 대한 분석을 통해 계산됩니다. 최소값은 0이지만 최대값은 사용할 수 없습니다. 점수가 높을수록 poly-ADP-ribose polymerase inhibitor에 대한 민감도가 높아집니다.
이년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 오년
모집된 환자의 무진행 생존
오년
전반적인 생존
기간: 오년
모집된 환자의 전체 생존
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lei Li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 26일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 26일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EOC-HRD2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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