Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Assoziation zwischen HR-Genen und dem HRD-Status bei chinesischem epithelialem Ovarialkarzinom

26. März 2022 aktualisiert von: Lei Li

Eine Studie zur Assoziation zwischen homologen Rekombinationsgenen und dem Status des Mangels an homologer Rekombination in der chinesischen Bevölkerung mit epithelialem Ovarialkarzinom

Der Zusammenhang zwischen Genmutationen der homologen Rekombination (HR) und dem Status des homologen Rekombinationsmangels (HRD) bei Patientinnen mit chinesischem epithelialem Ovarialkarzinom (EOC) ist wenig bekannt. Diese Studie würde 400 chinesische EOC-Patienten mit bekannten zielgerichteten Genmutationen über einen Multi-Panel-Test von 27 Genen, einschließlich BRCA1/BRCA2, rekrutieren. Alle Patienten akzeptieren die Bewertung des HRD-Modells, das auf dem Verlust der Heterozygotie (LOH), dem Ungleichgewicht der Telomer-Allele (TAI) und großräumigen Zustandsübergängen (LST) basiert. Die mutierten Gene, das HRD-Score-Modell und ihre Beziehung zur Prognose würden eine vollständige Beschreibung der chinesischen EOC-Patienten und eine mögliche Erklärung der Platinresistenz in einer solchen Population liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Lei Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Chinesische Bevölkerung mit bestätigter Diagnose von epithelialem Eierstockkrebs mit bekannten gezielten Genmutationen durch einen Multi-Panel-Test von 27 Genen und bekannter Resistenz gegen platinbasierte Chemotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 18 Jahren
  • Pathologische Bestätigung des epithelialen Ovarialkarzinoms
  • Mit verfügbarem Tumorgewebe
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt nicht alle Einschlusskriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patientinnen mit epithelialem Ovarialkarzinom, die auf eine platinbasierte Chemotherapie ansprechen
Genetisch: Bewertung des homologen Rekombinationsmangel-Scores
Bewertung des homologen Rekombinationsdefizienz-Scores, der auf dem Verlust der Heterozygotie (LOH), dem Ungleichgewicht der Telomer-Allele (TAI) und den großräumigen Zustandsübergängen (LST) basiert
Patientinnen mit epithelialem Eierstockkrebs, die gegen eine platinbasierte Chemotherapie resistent sind
Genetisch: Bewertung des homologen Rekombinationsmangel-Scores
Bewertung des homologen Rekombinationsdefizienz-Scores, der auf dem Verlust der Heterozygotie (LOH), dem Ungleichgewicht der Telomer-Allele (TAI) und den großräumigen Zustandsübergängen (LST) basiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Homologer Rekombinationsmangel (HRD)-Score
Zeitfenster: 2 Jahre
Der HRD-Score für einzelne Patienten ist eine Skala, die ihren HRD-Status beschreibt. Das Score-Modell wird durch die Analyse für drei Arten wichtiger molekularer Mechanismen berechnet: Verlust der Heterozygotie (LOH), Telomer-Allel-Ungleichgewicht (TAI) und Zustandsübergänge im großen Maßstab (LST). Der Minimalwert ist 0, aber der Maximalwert ist nicht verfügbar. Höhere Werte bedeuten eine höhere Empfindlichkeit gegenüber Poly-ADP-Ribose-Polymerase-Inhibitor.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Progressionsfreies Überleben bei rekrutierten Patienten
5 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Gesamtüberleben bei rekrutierten Patienten
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lei Li

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EOC-HRD2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Epithelialer Eierstockkrebs

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Costa Rica

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren