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Une étude sur l'association entre les gènes HR et le statut HRD dans le cancer épithélial de l'ovaire chinois

26 mars 2022 mis à jour par: Lei Li

Une étude sur l'association entre les gènes de recombinaison homologue et le statut de déficit de recombinaison homologue dans la population chinoise atteinte d'un cancer épithélial de l'ovaire

L'association entre les mutations du gène de recombinaison homologue (HR) et le statut de déficit de recombinaison homologue (HRD) chez les patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire chinois (COE) est peu connue. Cette étude recruterait 400 patients chinois atteints d'EOC avec des mutations génétiques ciblées connues via un test multi-panneaux de 27 gènes, y compris BRCA1/BRCA2. Tous les patients acceptent l'évaluation du modèle HRD, qui est basé sur la perte d'hétérozygotie (LOH), le déséquilibre des allèles télomériques (TAI) et les transitions d'état à grande échelle (LST). Les gènes mutés, le modèle de score HRD et leur relation avec le pronostic fourniraient une description complète des patients chinois atteints de COE et une explication potentielle de la résistance au platine dans cette population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100730
        • Lei Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population chinoise avec un diagnostic confirmé de cancer épithélial de l'ovaire avec des mutations génétiques ciblées connues via un test multi-panel de 27 gènes et une résistance connue à la chimiothérapie à base de platine

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 ans ou plus
  • Confirmation pathologique du cancer épithélial de l'ovaire
  • Avec des tissus tumoraux disponibles
  • Donné des consentements pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Ne remplissant pas tous les critères d'inclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire sensibles à la chimiothérapie à base de platine
Génétique: Évaluation du score de déficit de recombinaison homologue
Évaluation du score de déficit de recombinaison homologue qui est basé sur la perte d'hétérozygotie (LOH), le déséquilibre des allèles télomériques (TAI) et les transitions d'état à grande échelle (LST)
Patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire résistantes à la chimiothérapie à base de platine
Génétique: Évaluation du score de déficit de recombinaison homologue
Évaluation du score de déficit de recombinaison homologue qui est basé sur la perte d'hétérozygotie (LOH), le déséquilibre des allèles télomériques (TAI) et les transitions d'état à grande échelle (LST)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de déficit en recombinaison homologue (HRD)
Délai: Deux ans
Le score HRD pour chaque patient est une échelle décrivant son statut HRD. Le modèle de score est calculé par l'analyse de trois types de mécanismes moléculaires importants : la perte d'hétérozygotie (LOH), le déséquilibre des allèles des télomères (TAI) et les transitions d'état à grande échelle (LST). La valeur minimale est 0, mais la valeur maximale n'est pas disponible. Des scores plus élevés signifient une plus grande sensibilité à l'inhibiteur de la poly-ADP-ribose polymérase.
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Cinq ans
Survie sans progression chez les patients recrutés
Cinq ans
La survie globale
Délai: Cinq ans
Survie globale chez les patients recrutés
Cinq ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lei Li

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

26 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

26 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2020

Première publication (Réel)

3 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EOC-HRD2

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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