Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование связи между генами HR и статусом HRD при китайском эпителиальном раке яичников

26 марта 2022 г. обновлено: Lei Li

Исследование связи между генами гомологичной рекомбинации и статусом дефицита гомологичной рекомбинации у китайской популяции с эпителиальным раком яичников

Связь между мутациями гена гомологичной рекомбинации (HR) и дефицитом гомологичной рекомбинации (HRD) у пациентов с китайским эпителиальным раком яичников (EOC) малоизвестна. В этом исследовании примут участие 400 китайских пациентов с ЭРЯ с известными целевыми генными мутациями посредством многопанельного тестирования 27 генов, включая BRCA1/BRCA2. Все пациенты принимают оценку модели HRD, которая основана на потере гетерозиготности (LOH), дисбалансе аллелей теломер (TAI) и крупномасштабных переходах состояний (LST). Мутировавшие гены, модель оценки HRD и их взаимосвязь с прогнозом могли бы предоставить полное описание для китайских пациентов с EOC и потенциальное объяснение резистентности к платине в такой популяции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100730
        • Lei Li

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население Китая с подтвержденным диагнозом эпителиального рака яичников с известными целевыми мутациями генов посредством многопанельного тестирования 27 генов и известной резистентностью к химиотерапии на основе платины

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Патологическое подтверждение эпителиального рака яичников
  • С доступными опухолевыми тканями
  • Получено согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с эпителиальным раком яичников, чувствительные к химиотерапии на основе платины
Генетический: Оценка балла дефицита гомологичной рекомбинации
Оценка дефицита гомологичной рекомбинации, основанная на потере гетерозиготности (LOH), дисбалансе аллелей теломер (TAI) и крупномасштабных переходах состояний (LST)
Пациенты с эпителиальным раком яичников, устойчивые к химиотерапии на основе платины
Генетический: Оценка балла дефицита гомологичной рекомбинации
Оценка дефицита гомологичной рекомбинации, основанная на потере гетерозиготности (LOH), дисбалансе аллелей теломер (TAI) и крупномасштабных переходах состояний (LST)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка дефицита гомологичной рекомбинации (HRD)
Временное ограничение: Два года
Оценка HRD для отдельной пациентки представляет собой шкалу, описывающую ее статус HRD. Модель оценки рассчитывается путем анализа трех типов важных молекулярных механизмов: потеря гетерозиготности (LOH), дисбаланс аллелей теломер (TAI) и крупномасштабные переходы состояний (LST). Минимальное значение равно 0, но максимальное значение недоступно. Более высокие баллы означают большую чувствительность к ингибитору поли-АДФ-рибозополимеразы.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: Пять лет
Выживаемость без прогрессирования у набранных пациентов
Пять лет
Общая выживаемость
Временное ограничение: Пять лет
Общая выживаемость у набранных пациентов
Пять лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lei Li

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EOC-HRD2

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эпителиальный рак яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться