Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie związku między genami HR a statusem HRD w chińskim nabłonkowym raku jajnika

26 marca 2022 zaktualizowane przez: Lei Li

Badanie związku między genami rekombinacji homologicznej a stanem niedoboru rekombinacji homologicznej w populacji chińskiej z nabłonkowym rakiem jajnika

Związek między mutacjami genu rekombinacji homologicznej (HR) a stanem niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD) u pacjentek z chińskim nabłonkowym rakiem jajnika (EOC) jest mało znany. Do tego badania zrekrutowanoby 400 chińskich pacjentów EOC ze znanymi ukierunkowanymi mutacjami genów poprzez wielopanelowe testy 27 genów, w tym BRCA1/BRCA2. Wszyscy pacjenci akceptują ocenę modelu HRD, który opiera się na utracie heterozygotyczności (LOH), nierównowadze alleli telomerów (TAI) i przemianach stanu na dużą skalę (LST). Zmutowane geny, model wyniku HRD i ich związek z rokowaniem dostarczyłyby pełnego opisu chińskich pacjentów EOC i potencjalnego wyjaśnienia oporności na platynę w takiej populacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Lei Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chińska populacja z potwierdzoną diagnozą nabłonkowego raka jajnika ze znanymi ukierunkowanymi mutacjami genów poprzez wielopanelowe testy 27 genów i znaną oporność na chemioterapię opartą na platynie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Patologiczne potwierdzenie nabłonkowego raka jajnika
  • Z dostępnymi tkankami nowotworowymi
  • Wyrażono zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia wszystkich kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika wrażliwi na chemioterapię opartą na platynie
Genetyczny: Ocena niedoboru rekombinacji homologicznej
Ocena niedoboru rekombinacji homologicznej, która jest oparta na utracie heterozygotyczności (LOH), nierównowadze alleli telomerów (TAI) i przemianach stanu na dużą skalę (LST)
Pacjenci z nabłonkowym rakiem jajnika opornym na chemioterapię opartą na platynie
Genetyczny: Ocena niedoboru rekombinacji homologicznej
Ocena niedoboru rekombinacji homologicznej, która jest oparta na utracie heterozygotyczności (LOH), nierównowadze alleli telomerów (TAI) i przemianach stanu na dużą skalę (LST)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik niedoboru rekombinacji homologicznej (HRD).
Ramy czasowe: Dwa lata
Wynik HRD dla indywidualnej pacjentki jest skalą opisującą jej status HRD. Model punktacji jest obliczany na podstawie analizy trzech typów ważnych mechanizmów molekularnych: utraty heterozygotyczności (LOH), braku równowagi alleli telomeru (TAI) i przemian stanu na dużą skalę (LST). Wartość minimalna to 0, ale wartość maksymalna nie jest dostępna. Wyższe wyniki oznaczają większą wrażliwość na inhibitor polimerazy poli-ADP-rybozy.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Pięć lat
Przeżycie wolne od progresji u zrekrutowanych pacjentów
Pięć lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Pięć lat
Całkowite przeżycie u zrekrutowanych pacjentów
Pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lei Li

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EOC-HRD2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nabłonkowy rak jajnika

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj