Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af sammenhængen mellem HR-gener og HRD-status i kinesisk epitelial ovariecancer

26. marts 2022 opdateret af: Lei Li

En undersøgelse af sammenhængen mellem homologe rekombinationsgener og den homologe rekombinationsmangelstatus i kinesisk befolkning med epitelial ovariecancer

Forbindelsen mellem homolog rekombination (HR) genmutationer og homolog rekombinationsmangel (HRD) status hos kinesisk epitelial ovariecancer (EOC) patienter er lidt kendt. Denne undersøgelse ville rekruttere 400 kinesiske EOC-patienter med kendte målrettede genmutationer via en multipaneltest af 27 gener, inklusive BRCA1/BRCA2. Alle patienter accepterer evaluering af HRD-modellen, som er baseret på tab af heterozygositet (LOH), telomere allele ubalance (TAI) og storskala tilstandsovergange (LST). De muterede gener, HRD-scoremodel og deres forhold til prognosen, ville give en fuldstændig beskrivelse af for de kinesiske EOC-patienter og en potentiel forklaring på platinresistens i en sådan population.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Lei Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kinesisk befolkning med bekræftet diagnose af epitelial ovariecancer med kendte målrettede genmutationer via en multi-panel test af 27 gener og kendt resistens over for platinbaseret kemoterapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patologisk bekræftelse af epitelial ovariecancer
  • Med tilgængeligt tumorvæv
  • Givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Epiteliale ovariecancerpatienter, der er følsomme over for platinbaseret kemoterapi
Genetisk: Evaluering af homolog rekombinationsmangel score
Evaluering af homolog rekombinationsmangel-score, som er baseret på tab af heterozygositet (LOH), telomere allele ubalance (TAI) og storskala tilstandsovergange (LST)
Epiteliale ovariecancerpatienter, der er resistente over for platinbaseret kemoterapi
Genetisk: Evaluering af homolog rekombinationsmangel score
Evaluering af homolog rekombinationsmangel-score, som er baseret på tab af heterozygositet (LOH), telomere allele ubalance (TAI) og storskala tilstandsovergange (LST)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Homolog rekombinationsmangel (HRD) score
Tidsramme: To år
HRD-score for den enkelte patient er en skala, der beskriver hendes HRD-status. Scoremodellen beregnes ved analysen for tre typer vigtige molekylære mekanismer: tab af heterozygositet (LOH), telomere allele ubalance (TAI) og storskala tilstandsovergange (LST). Minimumsværdien er 0, men den maksimale værdi er ikke tilgængelig. Højere score betyder mere følsomhed over for poly-ADP-ribose polymerasehæmmer.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Progressionsfri overlevelse hos rekrutterede patienter
Fem år
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fem år
Samlet overlevelse hos rekrutterede patienter
Fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lei Li

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2020

Først opslået (Faktiske)

3. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EOC-HRD2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epitelial ovariecancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner