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Um estudo sobre a associação entre os genes HR e o status HRD no câncer de ovário epitelial chinês

26 de março de 2022 atualizado por: Lei Li

Um estudo sobre a associação entre genes de recombinação homóloga e o status de deficiência de recombinação homóloga na população chinesa com câncer de ovário epitelial

A associação entre mutações do gene de recombinação homóloga (HR) e deficiência de recombinação homóloga (HRD) em pacientes com câncer de ovário epitelial chinês (EOC) é pouco conhecida. Este estudo recrutaria 400 pacientes chineses com EOC com mutações genéticas conhecidas por meio de um teste de painel múltiplo de 27 genes, incluindo BRCA1/BRCA2. Todos os pacientes aceitam a avaliação do modelo HRD, que se baseia na perda de heterozigosidade (LOH), desequilíbrio do alelo telômero (TAI) e transições de estado em larga escala (LST). Os genes mutados, o modelo de pontuação HRD e sua relação com o prognóstico forneceriam uma descrição completa para os pacientes chineses com EOC e uma explicação potencial da resistência à platina nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Lei Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População chinesa com diagnóstico confirmado de câncer de ovário epitelial com mutações genéticas alvo conhecidas por meio de um teste de painel múltiplo de 27 genes e resistência conhecida à quimioterapia à base de platina

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Confirmação patológica de câncer epitelial de ovário
  • Com tecidos tumorais disponíveis
  • Consentimento dado para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Não atender a todos os critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com câncer epitelial de ovário sensíveis à quimioterapia à base de platina
Genético: Avaliação do escore de deficiência de recombinação homóloga
Avaliação da pontuação de deficiência de recombinação homóloga baseada na perda de heterozigosidade (LOH), desequilíbrio do alelo telômero (TAI) e transições de estado em larga escala (LST)
Pacientes com câncer epitelial de ovário resistentes à quimioterapia à base de platina
Genético: Avaliação do escore de deficiência de recombinação homóloga
Avaliação da pontuação de deficiência de recombinação homóloga baseada na perda de heterozigosidade (LOH), desequilíbrio do alelo telômero (TAI) e transições de estado em larga escala (LST)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de deficiência de recombinação homóloga (HRD)
Prazo: Dois anos
A pontuação de HRD para cada paciente é uma escala que descreve seu status de HRD. O modelo de pontuação é calculado pela análise de três tipos de mecanismos moleculares importantes: perda de heterozigosidade (LOH), desequilíbrio de alelos teloméricos (TAI) e transições de estado em larga escala (LST). O valor mínimo é 0, mas o valor máximo não está disponível. Pontuações mais altas significam maior sensibilidade ao inibidor de poli-ADP-ribose polimerase.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida livre de progressão
Prazo: Cinco anos
Sobrevida livre de progressão em pacientes recrutados
Cinco anos
Sobrevida geral
Prazo: Cinco anos
Sobrevida global em pacientes recrutados
Cinco anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Lei Li

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

26 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

26 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EOC-HRD2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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