Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie om sammenheng mellom HR-gener og HRD-status i kinesisk epitelial eggstokkreft

26. mars 2022 oppdatert av: Lei Li

En studie om sammenheng mellom homologe rekombinasjonsgener og status for homolog rekombinasjonsmangel i kinesisk befolkning med epitelial eggstokkreft

Sammenhengen mellom homolog rekombinasjonsgenmutasjoner (HR) og status for homolog rekombinasjonsmangel (HRD) hos pasienter med kinesisk epitelial eggstokkreft (EOC) er lite kjent. Denne studien ville rekruttere 400 kinesiske EOC-pasienter med kjente målrettede genmutasjoner via en multipaneltesting av 27 gener, inkludert BRCA1/BRCA2. Alle pasienter aksepterer evaluering av HRD-modellen, som er basert på tap av heterozygositet (LOH), telomere allele ubalanse (TAI) og storskala tilstandsoverganger (LST). De muterte genene, HRD-scoremodellen og deres forhold til prognosen, ville gi en fullstendig beskrivelse av for de kinesiske EOC-pasientene, og en potensiell forklaring på platinaresistens i en slik populasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Lei Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kinesisk befolkning med bekreftet diagnose av epitelial eggstokkreft med kjente målrettede genmutasjoner via en multipaneltesting av 27 gener og kjent resistens mot platinabasert kjemoterapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Patologisk bekreftelse av epitelial eggstokkreft
  • Med tilgjengelig tumorvev
  • Gitt samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke alle inklusjonskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Epiteliale eggstokkreftpasienter som er følsomme for platinabasert kjemoterapi
Genetisk: Evaluering av poengsum for homolog rekombinasjonsmangel
Evaluering av homolog rekombinasjonsmangel score som er basert på tap av heterozygositet (LOH), telomere allele ubalanse (TAI) og storskala tilstandsoverganger (LST)
Epiteliale eggstokkreftpasienter som er resistente mot platinabasert kjemoterapi
Genetisk: Evaluering av poengsum for homolog rekombinasjonsmangel
Evaluering av homolog rekombinasjonsmangel score som er basert på tap av heterozygositet (LOH), telomere allele ubalanse (TAI) og storskala tilstandsoverganger (LST)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Homolog rekombinasjonsmangel (HRD) score
Tidsramme: To år
HRD-skåren for individuell pasient er en skala som beskriver hennes HRD-status. Scoremodellen er beregnet ved analysen for tre typer viktige molekylære mekanismer: tap av heterozygositet (LOH), telomere allele ubalanse (TAI) og storskala tilstandsoverganger (LST). Minimumsverdien er 0, men maksimumsverdien er ikke tilgjengelig. Høyere skårer betyr mer følsomhet for poly-ADP-ribosepolymerasehemmer.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Fem år
Progresjonsfri overlevelse hos rekrutterte pasienter
Fem år
Total overlevelse
Tidsramme: Fem år
Samlet overlevelse hos rekrutterte pasienter
Fem år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lei Li

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

26. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

26. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EOC-HRD2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epitelial eggstokkreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere