化妆品对女性休止期脱发的功效研究

选择标准 ：

与人口相关的标准：

• 包括18至50岁的女性
• 根据 Fitzpatrick 分类，包括照片类型 I 到 IV
• 受试者签署了参与研究的书面知情同意书
• 隶属于社会保障体系或健康保险，或者是其中任何一个的受益人（如果国家法规要求）
• 在选择访问前至少 2 天完成最后一次洗发的受试者
• 使用经研究者评估为有效的避孕方法（包括输卵管结扎术），从选择访视前至少 3 个月开始，在研究期间继续使用，直至研究结束后 1 个月
• 受试者的头发长度至少为 5 厘米

与疾病和脱发障碍相关的标准：

-受试者有休止期恶臭

非选择标准：

与人口相关的标准：

• 孕妇或哺乳期妇女或计划在研究期间怀孕
• 围绝经期症状（月经不调、经前综合症……）或更年期症状（更年期问题：潮热、头痛、疲倦、失眠、烦躁……）
• 绝经（至少 1 年没有月经）或双侧卵巢切除术
• 头发卷曲的对象
• 被行政或法律裁决剥夺自由或被监护的主体
• 根据研究者的判断，受试者不太可能在研究期间依从
• 受试者无法理解所提供的信息（出于语言或心理原因）并且无法书面同意参与
• 目前正在参加任何其他临床试验的受试者
• 在选择访问前的最后 12 周内参加过另一项头发产品或治疗（头皮局部和/或全身）临床试验的受试者

与疾病和脱发障碍相关的标准：

- 患有任何其他毛发障碍或毛发疾病的受试者（路德维希二世、三世、AA、疤痕性脱发……）

与人口相关的标准：

• 孕妇或哺乳期妇女或计划在研究期间怀孕
• 围绝经期症状（月经不调、经前综合症……）或更年期症状（更年期问题：潮热、头痛、疲倦、失眠、烦躁……）
• 绝经（至少 1 年没有月经）或双侧卵巢切除术
• 头发卷曲的对象
• 被行政或法律裁决剥夺自由或被监护的主体
• 根据研究者的判断，受试者不太可能在研究期间依从
• 受试者无法理解所提供的信息（出于语言或心理原因）并且无法书面同意参与
• 目前正在参加任何其他临床试验的受试者
• 在选择访问前的最后 12 周内参加过另一项头发产品或治疗（头皮局部和/或全身）临床试验的受试者

与疾病和脱发障碍相关的标准：

• 患有任何其他毛发障碍或毛发疾病（路德维希二世、三世、AA、疤痕性脱发……）的受试者
• 高雄激素血症的病史或临床体征（月经周期 >35 天和多毛症和痤疮体征）
• 头皮上的炎症性皮肤病或进行性皮肤病变（牛皮癣、脂溢性皮炎、严重红斑、严重表皮脱落、严重晒伤等）。
• 任何时候的肿瘤疾病
• 对通过局部途径应用的以下任何成分过敏或不耐受的历史：乙醇，用过的染发剂的成分，RV3466F乳液的成分
• 甲状腺疾病稳定不到 3 个月

与治疗和产品相关的标准：

• 在选择访问前的最后 12 周内，影响毛发生长的全身治疗超过 4 周：
• 非那雄胺
• 度他雄胺
• 维甲酸
• 除抗肿瘤药物外的抗有丝分裂、细胞毒性药物
• 螺内酯、氟他胺和所有雄激素
• 抗癫痫药，干扰素α
• 在选择访问前的最后 24 周内，米诺地尔、阿米奈西尔在头皮上使用过
• 在选择访问前的最后 4 周内，全身或局部抗脱发治疗或产品，服用或应用（含维生素 B、锌、咖啡因的化妆液或胶囊……）。
• 甲状腺疾病药物，如果不稳定至少 3 个月，
• 如果至少 3 个月未开始补铁
• 在选择访问之前的最后一周内进行的任何头发护理或造型方法（例如 染色、漂白、烫发、拉直……）
• 在最后一次洗发水和选择访问之间应用在头皮上的任何护发产品（例如 凝胶、发胶、蜡、泡沫……）或水或刷子。
• 在选择访问前的 12 周内服用任何超过 4 周的生发食品补充剂
• 随时放疗、化疗
• 在选择访问前 12 个月内进行头皮手术（毛发移植、激光）

纳入标准：

• 脱发障碍的相关标准：
• 受试者在头皮中央顶区的毛发处于休止期的比例超过 15%（通过纳入时的光毛图确定）
• 受试者头皮中央顶区的总毛发密度大于或等于 220 根毛发/cm2（通过光相图确定）

非入选标准：

• 与治疗和产品相关的标准：
• 在选择访问和纳入访问之间应用于头皮的任何护发产品（例如 凝胶、发胶、蜡、泡沫……）或水或刷子。
• 纳入访问期间对用过的染发剂的反应