评估大阴唇真皮填充剂的功效和安全性。

纳入标准：

• 年龄≥18岁的女性受试者；
• 受试者在私密区域出现外阴下垂、萎缩或审美不适；
• 受试者未表现出待治疗区域的病理类型；
• 在临床研究期间愿意在治疗区域放弃任何美容或外科手术的受试者；
• 临床和病史健康的个体；
• 没有对食物和药物显着过敏或已​​知对透明质酸过敏的病史；
• 动脉血压 (BP)（5 分钟后） 在仰卧位休息时）收缩压 90 - 140 毫米汞柱和舒张压 50 - 90 毫米汞柱；
• 心率 (HR)（5 分钟后） 在仰卧位休息时）大于 50 次/分钟且小于 90 次/分钟；
• 呼吸频率在 12 - 24 次/分钟之间；
• 腋下体温高达370℃；
• 参考范围内的临床实验室检查或无临床显着异常；
• 艾滋病/艾滋病病毒检测阴性；
• 有生育潜力的女性妊娠试验阴性；
• 适合育龄妇女的可靠且可接受的避孕方法
• 签署书面知情同意书。

排除标准：

• 已知对透明质酸敏感或对食物和药物显着超敏反应的受试者；
• 有外阴癌病史和/或既往局部放疗史的受试者；
• 经常或存在活动性单纯疱疹或带状疱疹局部感染或其他部位活动性单纯疱疹或带状疱疹感染的受试者；
• 有频繁或活动性局部皮炎（注射部位）、外阴鳞状乳头状瘤、真菌病病史的受试者；细菌感染;
• 患有自身免疫性疾病或正在接受免疫抑制剂治疗或免疫疗法的受试者；
• 受试者不受控制的全身性疾病；
• 怀孕、产后（6个月）或哺乳期（6个月）；
• 缺乏可靠和有效的避孕方法；
• 目前正在接受另一项研究性治疗或在研究登记前 30 天内参加过另一项临床研究的受试者；
• 患有另一种疾病或正在接受首席研究员判断禁止纳入研究的药物治疗的受试者；
• 智力活动受限但理解能力始终如一的受试者；运动员和承受剧烈体力负荷的个人；囚犯；
• 拒绝签署知情同意书。