此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

三米后退试验在脑瘫(CP)患儿中的适用性和可靠性评价

2021年11月21日 更新者:Hatice Adıgüzel、Sanko University

脑瘫 (CP) 是一种非进行性的运动和姿势发育障碍,发生在产前或产后,导致活动受限。 大多数患有 CP 的儿童和青少年在行走技能方面存在局限性。 CP 患儿的行走能力受限对于父母和参与其治疗的医疗保健专业人员来说都是一个重要问题。

步行评估对于确定物理治疗计划的有效性、制定计划、规划骨科和手术应用以及确定有效性非常重要,特别是对于具有步行潜力的 CP 儿童。 在文献中,强调了易于使用、有效和可靠的观察性步态分析,可以评估 CP 儿童的步态病理和临床步态。 这些测量在临床实践中非常重要。向后行走的能力赋予孩子不同于正常的任务,允许观察身体感知、前后共同收缩提供的躯干稳定性、平衡、矫正和保护反应。

研究概览

详细说明

CP康复的主要目的是确保儿童通过获得最佳发展潜力获得最大的功能独立性。 因此,行走受限是脑瘫患儿的重要问题之一。

CP 分类中最常见的类型是痉挛型。 该组中功能独立性最好的类型是;偏瘫和偏瘫 CP。 由于行走过程中中心偏差引起的稳定性问题,他们没有良好的运动协调能力。 这种情况会影响平衡和步行性能。 随着孩子年龄的增长,他们行走能力的障碍变得更加明显。 除了所有这些问题外,肌张力亢进、牵张反射增强、肌肉无力、拮抗肌共同激活、姿势障碍、本体感觉丧失、肌肉和关节畸形是导致 CP 儿童步态障碍的其他因素。 因此,应该更清楚地检查 CP 患儿的行走问题。 在这一点上,它通过向后行走的评估为孩子分配不同的任务,并提供对身体感知、前后共同收缩提供的躯干稳定性、平衡、矫正和保护反应的观察。 这种观察可确保准确确定指导治疗的问题。唯一可用于评估向后行走能力的测试是三米向后步行测试。 已发现该测试在老年人群和全膝关节置换术患者中均有效且可靠。在文献中,没有关于 CP 儿童三米后退测试的研究。 本研究旨在通过三米倒退步行试验评估脑瘫患儿的后退行走技能,检验三米后退步行试验在脑瘫患儿中的适用性和可靠性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gaziantep、火鸡、27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep、Batıkent、火鸡、27060
        • Hatice Adıgüzel

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

8年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

-年龄在 8 至 18 岁之间,诊断为粗大运动功能分类系统 (GMFCS) ≤ 3 级的偏瘫和偏瘫 SP 的儿童

描述

纳入标准:

  • 诊断为粗大运动功能分类系统 (GMFCS) ≤ 3 级的偏瘫和偏瘫 SP 的 8-18 岁儿童
  • 通信功能分类系统 (CFCS) ≤ 3 诊断为 CP 的儿童
  • 根据改良 Ashworth 量表 (MASH) ≤ 3 的儿童
  • 完整的踝关节和膝关节被动运动范围
  • 自愿参与研究

排除标准:

  • 最近 6 个月内没有注射过肉毒杆菌毒素或做过手术
  • 踝关节和膝关节挛缩

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
1个
study1 是将由第一评估者评估的患者。
所有评估将由第一位物理治疗师完成。 但是在第一天和第二天,第一和第二物理治疗师只会做3m的向后测试。
其他名称:
  • 三米倒退测试
  • Time Up and Go 测试
  • 定时上下楼梯测试
  • 四方步测验
  • 功能范围测试
  • 儿科伯格平衡量表
  • 人口统计信息表
  • 粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
  • 改进的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统
2个
study2 是将由二等评价者评估的患者。
所有评估将由第一位物理治疗师完成。 但是在第一天和第二天,第一和第二物理治疗师只会做3m的向后测试。
其他名称:
  • 三米倒退测试
  • Time Up and Go 测试
  • 定时上下楼梯测试
  • 四方步测验
  • 功能范围测试
  • 儿科伯格平衡量表
  • 人口统计信息表
  • 粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
  • 改进的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统
3个
他们是健康的同伴对照患者,他们将由第一评价者进行评估。
所有评估将由第一位物理治疗师完成。 但是在第一天和第二天,第一和第二物理治疗师只会做3m的向后测试。
其他名称:
  • 三米倒退测试
  • Time Up and Go 测试
  • 定时上下楼梯测试
  • 四方步测验
  • 功能范围测试
  • 儿科伯格平衡量表
  • 人口统计信息表
  • 粗大运动功能分类系统 (GMFCS)
  • 改进的阿什沃思量表
  • 通信功能分类系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三米倒退步行试验
大体时间:评估第一天的第一次评估(观察者1),评估第一天的第二次评估(观察者2),评估第二天的第二次评估(观察者1,评估第二天的第二次评估(观察者2)
三米的距离将被测量和标记。 发出信号后,他们将被要求安全地向后走,并在到达标记点时停下来。 如果患者愿意,他们将被允许回头看。 为了安全起见,进行测试的人员将与患者同行。 测量将重复 3 次,并记录次数的平均值。
评估第一天的第一次评估(观察者1),评估第一天的第二次评估(观察者2),评估第二天的第二次评估(观察者1,评估第二天的第二次评估(观察者2)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
定时启动测试
大体时间:评估的第一天
TUG 是一项可靠的测试,可测量步行速度、姿势控制、功能灵活性和平衡能力。 对于 TUG 测量,孩子将坐在可调节高度的椅子上。 座椅的高度将被调整,以便受试者的膝盖和臀部在双脚坐着时弯曲 90 度。 将标记 3 米的距离。 当孩子得到命令时,他将被要求走到标记区域并返回。 同时,记录时间。 此外,测试将重复 3 次,并记录平均时间。
评估的第一天
定时上下楼梯测试
大体时间:评估的第一天
本次测试将在14级台阶、台阶高度为19.5厘米的梯子上进行。 虽然在测试期间允许使用鞋子,但不允许使用矫形器。 孩子将在距离最低台阶 30 厘米处开始测试。 它会被要求再次安全地上下,时间会被记录下来。 此外,测试将重复 3 次,并记录平均时间。
评估的第一天
四方步测验
大体时间:评估的第一天
将在平坦的地板上创建一个分为 4 个部分的正方形。 方块将被编号。 孩子将站在方格 1 中,面向方格 2。 他将被要求分别移动到方格 2-3-4-1-4-3-2-1。 因此,孩子将能够左右前后移动。 据说双脚必须着地。 周期将从脚接触 2 号方块开始,到 1 号方块接触结束。 测试将应用 2 次,并采取良好的时间。
评估的第一天
功能范围测试
大体时间:评估的第一天
孩子将被要求侧身站在墙上,并在不接触墙壁的情况下保持肘部伸展,肩部弯曲 90 度。 第一次测量将在这个位置进行。 然后他将被要求向前伸展而不采取任何步骤。 它可以到达的最后一点将被记录下来。 这两个距离将以米为单位进行测量和记录。 当踩踏或脚离开地面时,将重复测试。
评估的第一天
儿科伯格平衡量表
大体时间:评估的第一天
将使用儿科 Berg 平衡量表对纳入研究的儿童进行平衡评估。 该量表由 14 个部分组成,每个部分的得分在 0 到 4 之间。从该量表可以获得的最高分是 56 分。 在 PBRS 中,标准 BDI 中的部分从易到难列出。
评估的第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:hatice adıgüzel, PhD、sanko Üniversitesi

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月15日

初级完成 (实际的)

2021年11月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月19日

研究注册日期

首次提交

2020年11月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月26日

首次发布 (实际的)

2020年12月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月21日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅