Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av anvendeligheten og påliteligheten til tre meter backwalk-testen hos barn med cerebral parese (CP)

21. november 2021 oppdatert av: Hatice Adıgüzel, Sanko University

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv forstyrrelse i utviklingen av bevegelse og holdning som oppstår i den prenatale eller postnatale perioden, og forårsaker aktivitetsbegrensninger. De fleste barn og unge med CP opplever begrensninger i gangferdighetene. Begrensninger i gangevnen til barn med CP er en viktig sak for både foreldre og helsepersonell som er involvert i behandlingen.

Evalueringen av gange er av stor betydning når det gjelder å bestemme effektiviteten av fysioterapiprogrammet, utforme programmet, planlegge ortopediske og kirurgiske applikasjoner og bestemme effektiviteten, spesielt hos barn med CP som har gangpotensiale. I litteraturen vektlegges brukervennlig, valid og pålitelig observasjonsganganalyse som kan evaluere gangpatologier og klinisk gang hos barn med CP. Disse målingene er av stor betydning i klinisk praksis. Evnen til å gå bakover gir barnet en annen oppgave enn normalt, og tillater observasjon av kroppsoppfatning, trunkstabilitet gitt av fremre-posteriore ko-kontraksjoner, balanse, korreksjon og beskyttende reaksjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hovedformålet med CP-rehabilitering er å sikre at barnet oppnår maksimal funksjonell selvstendighet ved å oppnå det optimale utviklingspotensialet. Derfor er gangrestriksjoner et av de viktige problemene hos barn med CP.

Den vanligste typen i CP-klassifiseringen er den spastiske typen. Typene med best funksjonelt uavhengighetsnivå i denne gruppen er; hemiparetisk og diparetisk CP. De har ikke god motorisk koordinasjon på grunn av stabilitetsproblemer forårsaket av avvik i sentrum under gange. Denne situasjonen påvirker balanse og gangytelse. Etter hvert som barn blir eldre, blir svekkelser i gangevnen mer uttalt. I tillegg til alle disse problemene er hypertonus, økt strekkrefleks, muskelsvakhet, koaktivering i antagonistmuskler, holdningsforstyrrelser, tap av propriosepsjon, muskel- og ledddeformasjoner andre faktorer som forårsaker gangforstyrrelser hos barn med CP. Derfor bør gangproblemene til barnet med CP undersøkes tydeligere. På dette tidspunktet tildeler den en annen oppgave til barnet med evaluering av bakovergang, og gir observasjon av kroppsoppfatning, trunkstabilitet gitt av fremre-posteriore ko-kontraksjoner, balanse, korreksjon og beskyttende reaksjoner. Denne observasjonen sikrer at problemet som vil lede behandlingen er nøyaktig bestemt. Den eneste testen som kan brukes for å evaluere evnen til å gå tilbake er tre meter bakover gangtesten. Denne testen har vist seg å være valid og pålitelig hos både eldre og pasienter med total kneprotese. I litteraturen er det ingen studie om tre-meters backwalktest hos barn med CP. I denne studien var det sikte på å evaluere ferdighetene til bakovergang hos barn med CP med tre meter bakover gang-testen og å undersøke anvendeligheten og påliteligheten til tre meter bakover gang-testen hos barn med CP.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gaziantep, Tyrkia, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Tyrkia, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Barn i alderen 8-18 år med diagnosen hemiparetisk og diparetisk SP med et Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå ≤ 3

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn i alderen 8-18 år med diagnosen hemiparetisk og diparetisk SP med et Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå ≤ 3
  • Barn diagnostisert med CP med Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Barn med ≤ 3 i henhold til den modifiserte Ashworth-skalaen (MASH)
  • Komplett utvalg av passivt bevegelsesområde i ankel- og kneledd
  • Melder seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke hatt botulinumtoksin eller kirurgisk operasjon de siste 6 månedene
  • Har kontraktur i ankel- og kneledd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
studie1 er pasientene som vil bli vurdert av førsteranger.
Alle vurderinger vil bli gjort av første fysioterapeut. Men kun 3m baklengs test vil bli gjort av første og andre fysioterapeut på første dag og andre dag.
Andre navn:
  • tre meter bakover test
  • Time Up and Go-test
  • Tidsbestemt opp og ned trappetest
  • Fire kvadrattrinns test
  • Funksjonell rekkeviddetest
  • Pediatrisk Berg Balance Scale
  • demografisk informasjonsskjema
  • system for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS)
  • modifisert ashworth-skala
  • Klassifiseringssystem for kommunikasjonsfunksjoner
2
studie 2 er pasientene som vil bli vurdert av andre vurderer.
Alle vurderinger vil bli gjort av første fysioterapeut. Men kun 3m baklengs test vil bli gjort av første og andre fysioterapeut på første dag og andre dag.
Andre navn:
  • tre meter bakover test
  • Time Up and Go-test
  • Tidsbestemt opp og ned trappetest
  • Fire kvadrattrinns test
  • Funksjonell rekkeviddetest
  • Pediatrisk Berg Balance Scale
  • demografisk informasjonsskjema
  • system for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS)
  • modifisert ashworth-skala
  • Klassifiseringssystem for kommunikasjonsfunksjoner
3
Det er friske jevnaldrende kontrollpasienter som vil bli vurdert av førsteranger.
Alle vurderinger vil bli gjort av første fysioterapeut. Men kun 3m baklengs test vil bli gjort av første og andre fysioterapeut på første dag og andre dag.
Andre navn:
  • tre meter bakover test
  • Time Up and Go-test
  • Tidsbestemt opp og ned trappetest
  • Fire kvadrattrinns test
  • Funksjonell rekkeviddetest
  • Pediatrisk Berg Balance Scale
  • demografisk informasjonsskjema
  • system for grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFCS)
  • modifisert ashworth-skala
  • Klassifiseringssystem for kommunikasjonsfunksjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tre meter baklengs gangtest
Tidsramme: første evaluering av første vurderingsdag (observatør1), andre evaluering av første vurderingsdag (observatør2), andre evaluering av andre vurderingsdag (observatør1, andre evaluering av andre vurderingsdag (observatør2)
Tre meter avstand vil bli målt og merket. Når signalet er gitt, vil de bli bedt om å gå trygt bakover og stoppe når de kommer til det merkede punktet. Pasienter skal få se tilbake hvis de ønsker det. Personen som utfører testen vil gå med pasientene for sikkerhets skyld. Målingene gjentas 3 ganger og gjennomsnittet av tidene vil bli registrert.
første evaluering av første vurderingsdag (observatør1), andre evaluering av første vurderingsdag (observatør2), andre evaluering av andre vurderingsdag (observatør1, andre evaluering av andre vurderingsdag (observatør2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: første vurderingsdag
TUG er en pålitelig test som måler ganghastighet, postural kontroll, funksjonell mobilitet og balanse. For TUG-måling vil barnet sitte i en høydejusterbar stol. Høyden på setet vil justeres slik at motivets knær og hofter bøyes opp til 90 grader mens du sitter med føttene. En avstand på 3 meter vil bli merket. Når barnet får en kommando, vil det bli bedt om å gå opp til det merkede området og returnere. I mellomtiden registreres tider. I tillegg vil testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden registreres.
første vurderingsdag
Tidsbestemt opp og ned trappetest
Tidsramme: første vurderingsdag
Denne testen vil bli utført på en stige med 14 trinn og en trinnhøyde på 19,5 cm. Mens bruk av sko er tillatt under testen, vil bruk av ortoser ikke være tillatt. Barnet vil starte testen i en avstand på 30 cm fra det laveste trinnet. Det vil bli bedt om å gå trygt opp og ned igjen, tiden vil bli registrert. I tillegg vil testen gjentas 3 ganger og gjennomsnittstiden registreres.
første vurderingsdag
Fire kvadrattrinns test
Tidsramme: første vurderingsdag
En firkant delt i 4 seksjoner vil bli laget på et flatt gulv. Ruter vil bli nummerert. Barnet vil stå i rute 1, vendt mot rute 2. Han vil bli bedt om å flytte til rutene 2-3-4-1-4-3-2-1. Dermed vil barnet kunne bevege seg frem og tilbake til høyre og venstre. Det vil sies at begge føttene må berøre bakken. Perioden vil starte med kontakten av foten på nummer 2 ruten og slutte med kontakten av nummer 1 ruten. Testen vil bli brukt 2 ganger og den gode tiden vil bli tatt.
første vurderingsdag
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: første vurderingsdag
Barnet vil bli bedt om å stå sidelengs på en vegg og holde albuene i forlengelse ved 90 graders skulderfleksjon uten å berøre veggen. Den første målingen vil bli gjort på denne posisjonen. Han vil da bli bedt om å strekke seg fremover uten å ta noen skritt. Det siste punktet den kan nå vil bli registrert. Disse to avstandene vil bli målt og registrert i meter. Testen gjentas når du tråkker eller foten kuttes fra bakken.
første vurderingsdag
Pediatrisk Berg Balance Scale
Tidsramme: første vurderingsdag
Balansevurdering av barna som skal inkluderes i studien vil bli gjort med Pediatric Berg Balance Scale. Skalaen består av 14 deler og hver del skåres mellom 0 og 4. Den høyeste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 56. I PBRS er seksjonene i standard BDI listet opp fra lett til vanskelig.
første vurderingsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: hatice adıgüzel, PhD, Sanko Üniversitesi

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på vurderinger

Abonnere