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Bewertung der Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit des Drei-Meter-Rückgangtests bei Kindern mit Zerebralparese (CP)

21. November 2021 aktualisiert von: Hatice Adıgüzel, Sanko University

Zerebralparese (CP) ist eine nicht fortschreitende Störung der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die in der pränatalen oder postnatalen Phase auftritt und zu Aktivitätseinschränkungen führt. Bei den meisten Kindern und Jugendlichen mit CP sind die Gehfähigkeiten eingeschränkt. Einschränkungen der Gehfähigkeit von Kindern mit CP sind ein wichtiges Thema sowohl für Eltern als auch für medizinisches Fachpersonal, das an ihrer Behandlung beteiligt ist.

Die Bewertung des Gehens ist von großer Bedeutung, um die Wirksamkeit des Physiotherapieprogramms zu bestimmen, das Programm zu gestalten, orthopädische und chirurgische Anwendungen zu planen und die Wirksamkeit zu bestimmen, insbesondere bei Kindern mit CP, die über das Potenzial zum Gehen verfügen. In der Literatur wird Wert auf eine benutzerfreundliche, valide und zuverlässige beobachtende Ganganalyse gelegt, mit der Gangpathologien und der klinische Gang bei Kindern mit CP beurteilt werden können. Diese Messungen sind in der klinischen Praxis von großer Bedeutung. Die Fähigkeit zum Rückwärtsgehen gibt dem Kind eine andere Aufgabe als normal und ermöglicht die Beobachtung der Körperwahrnehmung, der Rumpfstabilität durch anterior-posteriore Kokontraktionen, des Gleichgewichts, der Korrektur und der Schutzreaktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Hauptzweck der CP-Rehabilitation besteht darin, sicherzustellen, dass das Kind maximale funktionelle Unabhängigkeit erlangt, indem es das optimale Entwicklungspotenzial erhält. Daher sind Geheinschränkungen eines der wichtigsten Probleme bei Kindern mit CP.

Der häufigste Typ in der CP-Klassifikation ist der spastische Typ. Die Typen mit dem höchsten Maß an funktionaler Unabhängigkeit in dieser Gruppe sind: hemiparetische und diparetische CP. Sie verfügen aufgrund von Stabilitätsproblemen, die durch Abweichungen in der Mitte beim Gehen verursacht werden, nicht über eine gute motorische Koordination. Diese Situation beeinträchtigt das Gleichgewicht und die Gehleistung. Mit zunehmendem Alter kommt es bei Kindern immer stärker zu Beeinträchtigungen ihrer Gehfähigkeit. Neben all diesen Problemen sind Hypertonus, erhöhter Dehnreflex, Muskelschwäche, Koaktivierung in Antagonistenmuskeln, Haltungsstörungen, Verlust der Propriozeption, Muskel- und Gelenkdeformitäten weitere Faktoren, die Gangstörungen bei Kindern mit CP verursachen. Daher sollten die Gehprobleme des Kindes mit CP genauer untersucht werden. An diesem Punkt weist es dem Kind eine andere Aufgabe zu, indem es das Rückwärtsgehen beurteilt und die Körperwahrnehmung, die Rumpfstabilität durch anterior-posteriore Kokontraktionen, das Gleichgewicht, die Korrektur und die Schutzreaktionen beobachtet. Diese Beobachtung stellt sicher, dass das Problem, das die Behandlung leiten wird, genau bestimmt wird. Der einzige Test, der zur Beurteilung der Fähigkeit zum Zurückgehen angewendet werden kann, ist der Drei-Meter-Rückwärtsgangtest. Dieser Test hat sich sowohl bei älteren Menschen als auch bei Patienten mit Knieendoprothetik als gültig und zuverlässig erwiesen. In der Literatur gibt es keine Studie über den Drei-Meter-Rückgangtest bei Kindern mit CP. Ziel dieser Studie war es, die Rückwärtslauffähigkeiten von Kindern mit CP mit dem Drei-Meter-Rückwärtslauftest zu bewerten und die Anwendbarkeit und Zuverlässigkeit des Drei-Meter-Rückwärtslauftests bei Kindern mit CP zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gaziantep, Truthahn, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Truthahn, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

- Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren mit der Diagnose Hemiparetischer und Diparetischer SP mit einem GMFCS-Level (Gross Motor Function Classification System) ≤ 3

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 8 bis 18 Jahren mit der Diagnose Hemiparetischer und Diparetischer SP mit einem GMFCS-Level (Gross Motor Function Classification System) ≤ 3
  • Kinder mit diagnostizierter CP mit Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Kinder mit ≤ 3 nach der Modified Ashworth Scale (MASH)
  • Vollständiger passiver Bewegungsumfang in den Knöchel- und Kniegelenken
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Keine Behandlung mit Botulinumtoxin und kein chirurgischer Eingriff in den letzten 6 Monaten
  • Kontraktur in den Knöchel- und Kniegelenken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1
Bei Studie 1 handelt es sich um die Patienten, die vom Erstbewerter beurteilt werden.
Sonstiges: Einschätzungen
Alle Beurteilungen werden vom ersten Physiotherapeuten durchgeführt. Am ersten und zweiten Tag wird jedoch nur der 3-m-Rückwärtstest vom ersten und zweiten Physiotherapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Drei-Meter-Rückwärtstest
  • Time Up and Go-Test
  • Zeitgesteuerter Treppenauf- und -abstiegstest
  • Vier-Quadrat-Schritte-Test
  • Funktioneller Reichweitentest
  • Pädiatrische Berg-Waage
  • Demografisches Informationsformular
  • Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (GMFCS)
  • modifizierte Ashworth-Skala
  • Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen
2
Bei Studie 2 handelt es sich um die Patienten, die von einem Zweitbewerter beurteilt werden.
Sonstiges: Einschätzungen
Alle Beurteilungen werden vom ersten Physiotherapeuten durchgeführt. Am ersten und zweiten Tag wird jedoch nur der 3-m-Rückwärtstest vom ersten und zweiten Physiotherapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Drei-Meter-Rückwärtstest
  • Time Up and Go-Test
  • Zeitgesteuerter Treppenauf- und -abstiegstest
  • Vier-Quadrat-Schritte-Test
  • Funktioneller Reichweitentest
  • Pädiatrische Berg-Waage
  • Demografisches Informationsformular
  • Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (GMFCS)
  • modifizierte Ashworth-Skala
  • Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen
3
Es handelt sich um gesunde Peers-Kontrollpatienten, die vom Erstbewerter beurteilt werden.
Sonstiges: Einschätzungen
Alle Beurteilungen werden vom ersten Physiotherapeuten durchgeführt. Am ersten und zweiten Tag wird jedoch nur der 3-m-Rückwärtstest vom ersten und zweiten Physiotherapeuten durchgeführt.
Andere Namen:
  • Drei-Meter-Rückwärtstest
  • Time Up and Go-Test
  • Zeitgesteuerter Treppenauf- und -abstiegstest
  • Vier-Quadrat-Schritte-Test
  • Funktioneller Reichweitentest
  • Pädiatrische Berg-Waage
  • Demografisches Informationsformular
  • Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen (GMFCS)
  • modifizierte Ashworth-Skala
  • Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Drei-Meter-Rückwärtsgangtest
Zeitfenster: Erstauswertung des ersten Beurteilungstages (Beobachter1), Zweitauswertung des ersten Beurteilungstages (Beobachter2), Zweitauswertung des zweiten Beurteilungstages (Beobachter1, Zweitauswertung des zweiten Beurteilungstages (Beobachter2)
Drei Meter Distanz werden gemessen und markiert. Wenn das Signal gegeben wird, werden sie aufgefordert, sicher rückwärts zu gehen und anzuhalten, wenn sie den markierten Punkt erreichen. Patienten dürfen auf Wunsch zurückblicken. Die Person, die den Test durchführt, wird aus Sicherheitsgründen mit den Patienten gehen. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt der Zeiten wird aufgezeichnet.
Erstauswertung des ersten Beurteilungstages (Beobachter1), Zweitauswertung des ersten Beurteilungstages (Beobachter2), Zweitauswertung des zweiten Beurteilungstages (Beobachter1, Zweitauswertung des zweiten Beurteilungstages (Beobachter2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: erster Tag der Beurteilung
TUG ist ein zuverlässiger Test, der Gehgeschwindigkeit, Haltungskontrolle, funktionelle Mobilität und Gleichgewicht misst. Für die TUG-Messung sitzt das Kind auf einem höhenverstellbaren Stuhl. Die Höhe des Sitzes wird so angepasst, dass die Knie und Hüften des Probanden beim Sitzen mit den Füßen um bis zu 90 Grad gebeugt sind. Es wird eine Distanz von 3 Metern markiert. Wenn das Kind einen Befehl erhält, wird es aufgefordert, zum markierten Bereich zu gehen und zurückzukehren. In der Zwischenzeit werden Zeiten erfasst. Darüber hinaus wird der Test dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit aufgezeichnet.
erster Tag der Beurteilung
Zeitgesteuerter Treppenauf- und -abstiegstest
Zeitfenster: erster Tag der Beurteilung
Dieser Test wird auf einer Leiter mit 14 Stufen und einer Stufenhöhe von 19,5 cm durchgeführt. Während des Tests ist die Verwendung von Schuhen gestattet, die Verwendung von Orthesen ist jedoch nicht gestattet. Das Kind beginnt den Test in einem Abstand von 30 cm von der untersten Stufe. Es wird zum sicheren Auf- und Abstieg aufgefordert, die Zeit wird erfasst. Darüber hinaus wird der Test dreimal wiederholt und die durchschnittliche Zeit aufgezeichnet.
erster Tag der Beurteilung
Vier-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: erster Tag der Beurteilung
Auf einem ebenen Boden entsteht ein in 4 Abschnitte unterteilter Platz. Die Quadrate werden nummeriert. Das Kind steht auf Feld 1 und blickt auf Feld 2. Er wird aufgefordert, sich jeweils auf die Felder 2-3-4-1-4-3-2-1 zu bewegen. Dadurch kann sich das Kind nach rechts und links hin und her bewegen. Es wird gesagt, dass beide Füße den Boden berühren müssen. Der Zeitraum beginnt mit der Berührung des Fußes mit dem Feld Nr. 2 und endet mit der Berührung des Feldes Nr. 1. Der Test wird zweimal durchgeführt und die gute Zeit wird genommen.
erster Tag der Beurteilung
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: erster Tag der Beurteilung
Das Kind wird gebeten, seitlich an einer Wand zu stehen und die Ellbogen in einer Schulterbeugung von 90 Grad gestreckt zu halten, ohne die Wand zu berühren. An dieser Position wird die erste Messung durchgeführt. Anschließend wird er aufgefordert, sich nach vorne zu strecken, ohne Schritte zu machen. Der letzte erreichbare Punkt wird aufgezeichnet. Diese beiden Distanzen werden gemessen und in Metern aufgezeichnet. Der Test wird beim Treten oder beim Abheben des Fußes vom Boden wiederholt.
erster Tag der Beurteilung
Pädiatrische Berg-Waage
Zeitfenster: erster Tag der Beurteilung
Die Beurteilung des Gleichgewichts der in die Studie einzubeziehenden Kinder erfolgt mit der Pediatric Berg Balance Scale. Die Skala besteht aus 14 Teilen und jeder Teil wird mit Werten zwischen 0 und 4 bewertet. Die höchste Punktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 56. Im PBRS sind die Abschnitte im Standard-BDI von leicht bis schwer aufgelistet.
erster Tag der Beurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanko University

Ermittler

  • Studienleiter: hatice adıgüzel, PhD, sanko Üniversitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SankoUniv

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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