Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de toepasbaarheid en betrouwbaarheid van de drie meter backwalk-test bij kinderen met cerebrale parese (CP)

21 november 2021 bijgewerkt door: Hatice Adıgüzel, Sanko University

Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve stoornis in de ontwikkeling van beweging en houding die optreedt in de prenatale of postnatale periode, waardoor activiteitsbeperkingen ontstaan. De meeste kinderen en adolescenten met CP ervaren beperkingen in hun loopvaardigheid. Beperkingen in het loopvermogen van kinderen met CP zijn een belangrijke kwestie voor zowel ouders als zorgverleners die betrokken zijn bij hun behandeling.

De evaluatie van lopen is van groot belang voor het bepalen van de effectiviteit van het fysiotherapieprogramma, het vormgeven van het programma, het plannen van orthopedische en chirurgische toepassingen en het bepalen van de effectiviteit, vooral bij kinderen met CP die loopvermogen hebben. In de literatuur wordt de nadruk gelegd op gebruiksvriendelijke, valide en betrouwbare observationele ganganalyse die gangpathologieën en klinisch gangbeeld bij kinderen met CP kan evalueren. Deze metingen zijn van groot belang in de klinische praktijk. Het vermogen om achterwaarts te lopen geeft het kind een andere taak dan normaal, waardoor de waarneming van het lichaam, rompstabiliteit door anterieur-posterieure co-contracties, evenwicht, correctie en beschermende reacties kunnen worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel van CP-revalidatie is ervoor te zorgen dat het kind maximale functionele onafhankelijkheid verkrijgt door het verkrijgen van het optimale ontwikkelingspotentieel. Daarom zijn loopbeperkingen een van de belangrijke problemen bij kinderen met CP.

Het meest voorkomende type in de CP-classificatie is het spastische type. De typen met het beste functionele onafhankelijkheidsniveau in deze groep zijn; hemiparetische en diparetische CP. Ze hebben geen goede motorische coördinatie door stabiliteitsproblemen die ontstaan ​​door afwijkingen in het centrum tijdens het lopen. Deze situatie beïnvloedt het evenwicht en de loopprestaties. Naarmate kinderen ouder worden, worden de beperkingen in hun loopvermogen meer uitgesproken. Naast al deze problemen zijn hypertonie, verhoogde rekreflex, spierzwakte, coactivatie in antagonistische spieren, houdingsstoornissen, verlies van proprioceptie, spier- en gewrichtsmisvormingen andere factoren die loopstoornissen veroorzaken bij kinderen met CP. Daarom moeten de loopproblemen van het kind met CP beter worden onderzocht. Op dit punt wijst het een andere taak toe aan het kind met de evaluatie van achterwaarts lopen, en biedt het observatie van lichaamsperceptie, rompstabiliteit door anterieur-posterieure co-contracties, balans, correctie en beschermende reacties. Deze observatie zorgt ervoor dat het probleem dat de behandeling zal sturen precies wordt bepaald. De enige test die kan worden toegepast om het vermogen om achteruit te lopen te evalueren, is de drie meter achterwaartse looptest. Deze test is zowel bij ouderen als bij patiënten met een totale knieprothese valide en betrouwbaar bevonden. In de literatuur is geen onderzoek gedaan naar de drie meter ruglooptest bij kinderen met CP. In deze studie was het doel om de achterwaartse loopvaardigheid van kinderen met CP te evalueren met de drie meter achterwaartse looptest en om de toepasbaarheid en betrouwbaarheid van de drie meter achterwaartse looptest bij kinderen met CP te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Gaziantep, Kalkoen, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Kalkoen, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

- Kinderen van 8-18 jaar met een diagnose van hemiparetische en diparetische SP met een Gross Motor Function Classification System (GMFCS)-niveau ≤ 3

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 8-18 jaar met een diagnose van hemiparetische en diparetische SP met een Gross Motor Function Classification System (GMFCS)-niveau ≤ 3
  • Kinderen gediagnosticeerd met CP met Communication Function Classification System (CFCS) ≤ 3
  • Kinderen met ≤ 3 volgens de Modified Ashworth Scale (MASH)
  • Volledig passief bewegingsbereik in de enkel- en kniegewrichten
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen botulinetoxine of chirurgische ingreep gehad in de afgelopen 6 maanden
  • Contractuur hebben in de enkel- en kniegewrichten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
studie1 zijn de patiënten die zullen worden beoordeeld door de eerste beoordelaar.
Ander: beoordelingen
Alle onderzoeken worden gedaan door de eerste fysiotherapeut. Maar de eerste en tweede fysiotherapeut zullen op de eerste en tweede dag slechts een achterwaartse test van 3 meter uitvoeren.
Andere namen:
  • drie meter achterwaartse test
  • Time Up and Go-test
  • Getimede trap op en af ​​test
  • Vier vierkante stappentest
  • Functionele bereiktest
  • Pediatrische Berg Balance Scale
  • demografische informatie formulier
  • classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
  • gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Classificatiesysteem voor communicatiefuncties
2
studie2 zijn de patiënten die zullen worden beoordeeld door een tweede beoordelaar.
Ander: beoordelingen
Alle onderzoeken worden gedaan door de eerste fysiotherapeut. Maar de eerste en tweede fysiotherapeut zullen op de eerste en tweede dag slechts een achterwaartse test van 3 meter uitvoeren.
Andere namen:
  • drie meter achterwaartse test
  • Time Up and Go-test
  • Getimede trap op en af ​​test
  • Vier vierkante stappentest
  • Functionele bereiktest
  • Pediatrische Berg Balance Scale
  • demografische informatie formulier
  • classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
  • gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Classificatiesysteem voor communicatiefuncties
3
Het zijn gezonde collega's, controlepatiënten die door een eerste beoordelaar worden beoordeeld.
Ander: beoordelingen
Alle onderzoeken worden gedaan door de eerste fysiotherapeut. Maar de eerste en tweede fysiotherapeut zullen op de eerste en tweede dag slechts een achterwaartse test van 3 meter uitvoeren.
Andere namen:
  • drie meter achterwaartse test
  • Time Up and Go-test
  • Getimede trap op en af ​​test
  • Vier vierkante stappentest
  • Functionele bereiktest
  • Pediatrische Berg Balance Scale
  • demografische informatie formulier
  • classificatiesysteem voor grove motorische functies (GMFCS)
  • gemodificeerde Ashworth-schaal
  • Classificatiesysteem voor communicatiefuncties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
drie meter achterwaartse looptest
Tijdsspanne: eerste beoordeling eerste beoordelingsdag (waarnemer1), tweede beoordeling eerste beoordelingsdag (waarnemer2), tweede beoordeling tweede beoordelingsdag (waarnemer1, tweede beoordeling tweede beoordelingsdag (waarnemer2)
Drie meter afstand wordt gemeten en gemarkeerd. Wanneer het signaal wordt gegeven, wordt hen gevraagd veilig achteruit te lopen en te stoppen wanneer ze het gemarkeerde punt bereiken. Patiënten kunnen terugkijken als ze dat willen. De persoon die de test uitvoert, loopt voor de veiligheid met de patiënten mee. De metingen worden 3 keer herhaald en het gemiddelde van de tijden wordt geregistreerd.
eerste beoordeling eerste beoordelingsdag (waarnemer1), tweede beoordeling eerste beoordelingsdag (waarnemer2), tweede beoordeling tweede beoordelingsdag (waarnemer1, tweede beoordeling tweede beoordelingsdag (waarnemer2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
TUG is een betrouwbare test die loopsnelheid, houdingscontrole, functionele mobiliteit en balans meet. Bij TUG-metingen zit het kind in een in hoogte verstelbare stoel. De hoogte van de stoel wordt zo aangepast dat de knieën en heupen van de proefpersoon tot 90 graden gebogen zijn terwijl ze met hun voeten zitten. Er wordt een afstand van 3 meter aangegeven. Wanneer het kind een opdracht krijgt, wordt hem gevraagd naar het gemarkeerde gebied te lopen en terug te keren. Ondertussen worden de tijden genoteerd. Daarnaast wordt de test 3 keer herhaald en wordt de gemiddelde tijd geregistreerd.
eerste beoordelingsdag
Getimede trap op en af ​​test
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Deze test wordt uitgevoerd op een ladder met 14 treden en een tredehoogte van 19,5 cm. Tijdens de test is het gebruik van schoenen toegestaan, maar het gebruik van orthesen is niet toegestaan. Het kind begint de test op een afstand van 30 cm van de laagste trede. Er wordt gevraagd om veilig op en neer te gaan, de tijd wordt geregistreerd. Daarnaast wordt de test 3 keer herhaald en wordt de gemiddelde tijd geregistreerd.
eerste beoordelingsdag
Vier vierkante stappentest
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Op een vlakke vloer ontstaat een in 4 vakken verdeeld vierkant. De vierkanten worden genummerd. Het kind gaat in vierkant 1 staan, met het gezicht naar vierkant 2. Hij zal worden gevraagd om respectievelijk naar de velden 2-3-4-1-4-3-2-1 te gaan. Zo kan het kind zowel links als rechts heen en weer bewegen. Men zal zeggen dat beide voeten de grond moeten raken. De periode begint met het contact van de voet op vierkant nummer 2 en eindigt met het contact van vierkant nummer 1. De test wordt 2 keer toegepast en de goede tijd wordt genomen.
eerste beoordelingsdag
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Het kind wordt gevraagd zijwaarts op een muur te gaan staan ​​en de ellebogen in extensie van 90 graden schouderflexie te houden zonder de muur te raken. Op deze positie wordt de eerste meting gedaan. Hij zal dan gevraagd worden om naar voren te strekken zonder stappen te zetten. Het laatste punt dat het kan bereiken, wordt geregistreerd. Deze twee afstanden worden gemeten en geregistreerd in meters. De test wordt herhaald bij het stappen of de voet wordt van de grond afgesneden.
eerste beoordelingsdag
Pediatrische Berg Balance Scale
Tijdsspanne: eerste beoordelingsdag
Evenwichtsbeoordeling van de kinderen die in het onderzoek worden opgenomen, zal worden gemaakt met de Pediatric Berg Balance Scale. De schaal bestaat uit 14 onderdelen en elk onderdeel wordt gescoord tussen 0 en 4. De hoogste score die op de schaal kan worden behaald is 56. In de PBRS zijn de onderdelen van de standaard BDI gerangschikt van makkelijk naar moeilijk.
eerste beoordelingsdag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sanko University

Onderzoekers

  • Studie directeur: hatice adıgüzel, PhD, sanko Üniversitesi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SankoUniv

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cerebrale parese

Klinische onderzoeken op beoordelingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren