Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A három méteres hátrálás teszt alkalmazhatóságának és megbízhatóságának értékelése cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél

2021. november 21. frissítette: Hatice Adıgüzel, Sanko University

A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartásfejlődés nem progresszív zavara, amely prenatális vagy posztnatális időszakban jelentkezik, és tevékenységkorlátozást okoz. A legtöbb CP-s gyermek és serdülő járási készségei korlátozottak. A CP-s gyermekek járásképességének korlátozása fontos kérdés mind a szülők, mind a kezelésükben részt vevő egészségügyi szakemberek számára.

A járás értékelése nagy jelentőséggel bír a fizioterápiás program eredményességének megállapítása, a program kialakítása, az ortopédiai és sebészeti alkalmazások tervezése, az eredményesség meghatározása szempontjából, különösen a járási potenciállal rendelkező CP-s gyermekeknél. A szakirodalomban a könnyen használható, érvényes és megbízható megfigyeléses járáselemzést helyezik előtérbe, amely képes értékelni a CP-s gyermekek járáspatológiáit és klinikai járását. Ezek a mérések nagy jelentőséggel bírnak a klinikai gyakorlatban. A hátrafelé járás képessége a normálistól eltérő feladatot ad a gyermeknek, lehetővé téve a testérzékelés, az elülső-hátul összehúzódások által biztosított törzsstabilitás, az egyensúly, a korrekció és a védőreakciók megfigyelését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A CP-rehabilitáció fő célja, hogy a gyermek az optimális fejlődési potenciál megszerzésével maximális funkcionális függetlenséget nyerjen. Ezért a gyaloglási korlátozások a CP-s gyermekek egyik fontos problémája.

A CP osztályozásban a leggyakoribb típus a spasztikus típus. Ebben a csoportban a legjobb funkcionális függetlenségi szinttel rendelkező típusok; hemiparetikus és diparetikus CP. Mozgáskoordinációjuk nem megfelelő a járás közbeni középponti eltérések okozta stabilitási problémák miatt. Ez a helyzet befolyásolja az egyensúlyt és a járásteljesítményt. Ahogy a gyerekek idősebbek, a járási képességeik romlása egyre hangsúlyosabbá válik. Mindezen problémák mellett a hypertonus, a fokozott nyújtási reflex, az izomgyengeség, az antagonista izmok koaktivációja, a testtartás zavarai, a propriocepció elvesztése, az izom- és ízületi deformitások olyan tényezők, amelyek járászavart okoznak CP-s gyermekeknél. Ezért pontosabban meg kell vizsgálni a CP-s gyermek járásproblémáit. Ezen a ponton más feladatot jelöl a gyermeknek a hátrafelé járás értékelésével, és biztosítja a testészlelés, az elülső-hátul összehúzódások által biztosított törzsstabilitás, az egyensúlyozás, a korrekció és a védekező reakciók megfigyelését. Ez a megfigyelés biztosítja, hogy pontosan meghatározzák a kezelést irányító problémát. Az egyetlen teszt, amely a visszajárási képesség értékelésére alkalmazható, a három méteres hátrameneti teszt. Ez a teszt érvényesnek és megbízhatónak bizonyult mind az idős populációban, mind a teljes térdízületi műtéten átesett betegeknél. Az irodalomban nincs tanulmány a CP-ben szenvedő gyermekek háromméteres hátrálási tesztjéről. Ebben a tanulmányban a CP-s gyermekek hátrajáró készségeinek értékelése volt a három méteres hátra járás teszttel, valamint a három méteres hátra járás teszt alkalmazhatóságának és megbízhatóságának vizsgálata CP-s gyermekeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Gaziantep, Pulyka, 27090
        • Hatice Adıgüzel
    • Batıkent
      • Gaziantep, Batıkent, Pulyka, 27060
        • Hatice Adıgüzel

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

- 8-18 éves gyermekek, akiknél hemiparetikus és diparetikus SP diagnózisa van, bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS) szintje ≤ 3

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-18 éves gyermekek, akiknél hemiparetikus és diparetikus SP diagnózisa van, bruttó motoros funkció osztályozási rendszerrel (GMFCS) ≤ 3.
  • CP-vel diagnosztizált gyermekek kommunikációs funkció-osztályozó rendszerrel (CFCS) ≤ 3
  • A módosított Ashworth-skála (MASH) szerint 3-nál kisebb gyermekek
  • A passzív mozgások teljes skálája a boka- és térdízületekben
  • Önkéntes részvétel a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Nem volt botulinum toxin vagy sebészeti beavatkozás az elmúlt 6 hónapban
  • A boka- és térdízületek kontraktúrája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
az 1. vizsgálat azokat a betegeket tartalmazza, akiket az első osztályozó értékel.
Minden értékelést az első gyógytornász végez. De az első és a második napon csak 3 méteres hátrameneti tesztet végez az első és a második gyógytornász.
Más nevek:
  • három méteres hátrameneti teszt
  • Time Up and Go teszt
  • Időzített fel és le lépcsőzési teszt
  • Négy négyzetlépcsős teszt
  • Funkcionális elérési teszt
  • Gyermek Berg Balance Skála
  • demográfiai információs űrlap
  • bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS)
  • módosított Ashworth skála
  • Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere
2
a 2. vizsgálat azokat a betegeket tartalmazza, akiket a második értékelő értékel.
Minden értékelést az első gyógytornász végez. De az első és a második napon csak 3 méteres hátrameneti tesztet végez az első és a második gyógytornász.
Más nevek:
  • három méteres hátrameneti teszt
  • Time Up and Go teszt
  • Időzített fel és le lépcsőzési teszt
  • Négy négyzetlépcsős teszt
  • Funkcionális elérési teszt
  • Gyermek Berg Balance Skála
  • demográfiai információs űrlap
  • bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS)
  • módosított Ashworth skála
  • Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere
3
Ők egészséges kortárs kontroll betegek, akiket az első osztályozó értékel.
Minden értékelést az első gyógytornász végez. De az első és a második napon csak 3 méteres hátrameneti tesztet végez az első és a második gyógytornász.
Más nevek:
  • három méteres hátrameneti teszt
  • Time Up and Go teszt
  • Időzített fel és le lépcsőzési teszt
  • Négy négyzetlépcsős teszt
  • Funkcionális elérési teszt
  • Gyermek Berg Balance Skála
  • demográfiai információs űrlap
  • bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS)
  • módosított Ashworth skála
  • Kommunikációs funkciók osztályozási rendszere

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
három méteres hátrameneti teszt
Időkeret: az első értékelési nap első értékelése (megfigyelő1), az első értékelési nap második értékelése (2. megfigyelő), a második értékelési nap második értékelése (1. megfigyelő, az értékelés második napjának második értékelése (2. megfigyelő))
Három méteres távolságot mérnek és jelölnek meg. Amikor a jelzés megtörténik, felkérik őket, hogy biztonságosan hátrafelé haladjanak, és álljanak meg, amikor elérik a megjelölt pontot. A betegek visszanézhetnek, ha akarnak. A vizsgálatot végző személy a biztonság kedvéért sétál a betegekkel. A méréseket háromszor megismételjük, és az idők átlagát rögzítjük.
az első értékelési nap első értékelése (megfigyelő1), az első értékelési nap második értékelése (2. megfigyelő), a második értékelési nap második értékelése (1. megfigyelő, az értékelés második napjának második értékelése (2. megfigyelő))

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Timed Up and Go teszt
Időkeret: értékelés első napja
A TUG egy megbízható teszt, amely méri a járás sebességét, a testtartás szabályozását, a funkcionális mobilitást és az egyensúlyt. A TUG méréshez a gyermeket egy állítható magasságú székbe kell ültetni. Az ülés magassága úgy lesz beállítva, hogy az alany térde és csípője akár 90 fokkal behajlítva, miközben lábbal ül. 3 méteres távolság kerül kijelölésre. Amikor a gyermek parancsot kap, felkérik, hogy menjen fel a megjelölt területre, és térjen vissza. Közben rögzítik az időket. Ezenkívül a tesztet háromszor megismétlik, és az átlagos időt rögzítik.
értékelés első napja
Időzített fel és le lépcsőzési teszt
Időkeret: értékelés első napja
Ezt a tesztet 14 lépcsős, 19,5 cm-es lépcsőmagasságú létrán kell elvégezni. Míg a teszt alatt a cipő használata megengedett, az ortézis használata nem megengedett. A gyermek a tesztet a legalacsonyabb lépcsőtől 30 cm távolságban kezdi meg. A rendszer felkéri, hogy biztonságosan menjen fel és le, az idő rögzítésre kerül. Ezenkívül a tesztet háromszor megismétlik, és az átlagos időt rögzítik.
értékelés első napja
Négy négyzetlépcsős teszt
Időkeret: értékelés első napja
Sík padlón 4 részre osztott négyzet jön létre. A négyzetek számozottak lesznek. A gyermek az 1-es mezőben áll, szemben a 2-es mezővel. Megkérjük, hogy lépjen a 2-3-4-1-4-3-2-1 mezőkre. Így a gyermek képes lesz előre-hátra mozogni jobbra-balra. Azt mondják, hogy mindkét lábnak érintenie kell a talajt. Az időszak a láb érintésével kezdődik a 2-es mezőn, és az 1-es számú négyzet érintkezésével ér véget. A tesztet 2 alkalommal alkalmazzuk, és a megfelelő időt veszik figyelembe.
értékelés első napja
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: értékelés első napja
A gyermeket arra kérik, hogy álljon oldalra a falon, és tartsa a könyökét 90 fokos vállhajlításban, anélkül, hogy megérintené a falat. Az első mérés ezen a helyen történik. Ezután megkérik, hogy lépés nélkül nyújtózkodjon előre. Az utolsó pont, amelyet elérhet, rögzítésre kerül. Ezt a két távolságot méterben mérik és rögzítik. A tesztet meg kell ismételni, ha lépkedni vagy a lábfejet levágni a talajról.
értékelés első napja
Gyermek Berg Balance Skála
Időkeret: értékelés első napja
A vizsgálatba bevonandó gyermekek egyensúlyának felmérése a Pediatric Berg Balance Scale segítségével történik. A skála 14 részből áll, és minden rész 0 és 4 között van értékelve. A skálán elérhető legmagasabb pontszám 56. A PBRS-ben a szabványos BDI szakaszai az egyszerűtől a nehézig vannak felsorolva.
értékelés első napja

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: hatice adıgüzel, PhD, Sanko Üniversitesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. november 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel