- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04653363
Évaluation de l'applicabilité et de la fiabilité du test de marche arrière de trois mètres chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC)
La paralysie cérébrale (PC) est une perturbation non progressive du développement du mouvement et de la posture qui survient pendant la période prénatale ou postnatale, entraînant des limitations d'activité. La plupart des enfants et des adolescents atteints de PC ont des limitations dans leurs habiletés à marcher. Les restrictions de la capacité de marche des enfants atteints de PC sont un problème important pour les parents et les professionnels de la santé impliqués dans leur traitement.
L'évaluation de la marche est d'une grande importance pour déterminer l'efficacité du programme de physiothérapie, façonner le programme, planifier les applications orthopédiques et chirurgicales et déterminer l'efficacité, en particulier chez les enfants atteints de PC qui ont un potentiel de marche. Dans la littérature, l'accent est mis sur l'analyse observationnelle de la marche facile à utiliser, valide et fiable qui peut évaluer les pathologies de la marche et la marche clinique chez les enfants atteints de PC. Ces mesures sont d'une grande importance dans la pratique clinique. La capacité de marche arrière confie à l'enfant une tâche différente de la normale, permettant l'observation de la perception corporelle, de la stabilité du tronc assurée par les co-contractions antéro-postérieures, de l'équilibre, de la correction et des réactions protectrices.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de la rééducation par PC est de s'assurer que l'enfant acquiert une autonomie fonctionnelle maximale en obtenant le potentiel de développement optimal. Par conséquent, les restrictions de marche sont l'un des problèmes importants chez les enfants atteints de PC.
Le type le plus courant dans la classification CP est le type spastique. Les types avec le meilleur niveau d'indépendance fonctionnelle dans ce groupe sont ; CP hémiparétique et diparétique. Ils n'ont pas une bonne coordination motrice en raison de problèmes de stabilité causés par des déviations du centre lors de la marche. Cette situation affecte l'équilibre et les performances de marche. À mesure que les enfants grandissent, les troubles de leur capacité à marcher deviennent plus prononcés. En plus de tous ces problèmes, l'hypertonie, l'augmentation du réflexe d'étirement, la faiblesse musculaire, la coactivation des muscles antagonistes, les troubles de la posture, la perte de la proprioception, les déformations musculaires et articulaires sont d'autres facteurs qui provoquent des troubles de la marche chez les enfants atteints de PC. Par conséquent, les problèmes de marche de l'enfant atteint de PC doivent être examinés plus clairement. A ce stade, il assigne une tâche différente à l'enfant avec l'évaluation de la marche arrière, et permet d'observer la perception corporelle, la stabilité du tronc apportée par les co-contractions antéro-postérieures, l'équilibre, la correction et les réactions protectrices. Cette observation assure que le problème qui guidera le traitement est déterminé avec précision. Le seul test qui peut être appliqué pour évaluer la capacité de marcher en arrière est le test de marche arrière de trois mètres. Ce test s'est avéré valide et fiable à la fois dans la population âgée et chez les patients ayant subi une arthroplastie totale du genou. Dans la littérature, il n'existe aucune étude sur le test de marche arrière de trois mètres chez les enfants atteints de PC. Dans cette étude, l'objectif était d'évaluer les compétences de marche arrière des enfants atteints de PC avec le test de marche arrière de trois mètres et d'examiner l'applicabilité et la fiabilité du test de marche arrière de trois mètres chez les enfants atteints de PC.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gaziantep, Turquie, 27090
- Hatice Adıgüzel
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Batıkent
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Gaziantep, Batıkent, Turquie, 27060
- Hatice Adıgüzel
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 8 à 18 ans avec un diagnostic de SP hémiparétique et diparétique avec un niveau du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) ≤ 3
- Enfants diagnostiqués avec CP avec système de classification des fonctions de communication (CFCS) ≤ 3
- Enfants avec ≤ 3 selon l'échelle d'Ashworth modifiée (MASH)
- Gamme complète de mobilité passive dans les articulations de la cheville et du genou
- Se porter volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de toxine botulique ou d'opération chirurgicale au cours des 6 derniers mois
- Avoir une contracture dans les articulations de la cheville et du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
study1 correspond aux patients qui seront évalués par le premier évaluateur.
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Toutes les évaluations seront faites par le premier physiothérapeute.
Mais seul le test arrière de 3 m sera effectué par le premier et le deuxième physiothérapeute le premier et le deuxième jour.
Autres noms:
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2
study2 correspond aux patients qui seront évalués par le deuxième évaluateur.
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Toutes les évaluations seront faites par le premier physiothérapeute.
Mais seul le test arrière de 3 m sera effectué par le premier et le deuxième physiothérapeute le premier et le deuxième jour.
Autres noms:
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3
Ce sont des patients témoins en bonne santé qui seront évalués par le premier évaluateur.
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Toutes les évaluations seront faites par le premier physiothérapeute.
Mais seul le test arrière de 3 m sera effectué par le premier et le deuxième physiothérapeute le premier et le deuxième jour.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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test de marche arrière de trois mètres
Délai: première évaluation du premier jour d'évaluation (observer1), deuxième évaluation du premier jour d'évaluation (observer2), deuxième évaluation du deuxième jour d'évaluation (observer1, deuxième évaluation du deuxième jour d'évaluation (observer2)
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Trois mètres de distance seront mesurés et marqués.
Au signal donné, il leur sera demandé de reculer en toute sécurité et de s'arrêter lorsqu'ils atteindront le point marqué.
Les patients seront autorisés à regarder en arrière s'ils le souhaitent.
La personne effectuant le test marchera avec les patients pour des raisons de sécurité.
Les mesures seront répétées 3 fois et la moyenne des temps sera enregistrée.
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première évaluation du premier jour d'évaluation (observer1), deuxième évaluation du premier jour d'évaluation (observer2), deuxième évaluation du deuxième jour d'évaluation (observer1, deuxième évaluation du deuxième jour d'évaluation (observer2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Timed Up and Go Test
Délai: première journée d'évaluation
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Le TUG est un test fiable qui mesure la vitesse de marche, le contrôle postural, la mobilité fonctionnelle et l'équilibre.
Pour la mesure TUG, l'enfant sera assis dans une chaise réglable en hauteur.
La hauteur du siège sera ajustée de manière à ce que les genoux et les hanches du sujet soient pliés jusqu'à 90 degrés lorsqu'il est assis avec ses pieds.
Une distance de 3 mètres sera matérialisée.
Lorsque l'enfant reçoit une commande, il lui sera demandé de marcher jusqu'à la zone marquée et de revenir.
En attendant, les temps sont enregistrés.
De plus, le test sera répété 3 fois et le temps moyen sera enregistré.
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première journée d'évaluation
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Test chronométré d'escaliers en montée et en descente
Délai: première journée d'évaluation
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Ce test sera effectué sur une échelle à 14 marches et une hauteur de marche de 19,5 cm.
Bien que l'utilisation de chaussures soit autorisée pendant le test, l'utilisation d'orthèses ne sera pas autorisée.
L'enfant commencera le test à une distance de 30 cm de la marche la plus basse.
Il sera demandé de monter et redescendre en toute sécurité, le temps sera enregistré.
De plus, le test sera répété 3 fois et le temps moyen sera enregistré.
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première journée d'évaluation
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Test en quatre étapes carrées
Délai: première journée d'évaluation
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Un carré divisé en 4 sections sera créé sur un sol plat.
Les cases seront numérotées.
L'enfant se placera dans la case 1, face à la case 2.
Il lui sera demandé de se déplacer respectivement sur les cases 2-3-4-1-4-3-2-1.
Ainsi, l'enfant pourra se déplacer d'avant en arrière à droite et à gauche.
On dira que les deux pieds doivent toucher le sol.
La période commencera par le contact du pied sur la case numéro 2 et se terminera par le contact de la case numéro 1.
Le test sera appliqué 2 fois et le bon temps sera pris.
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première journée d'évaluation
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Test de portée fonctionnelle
Délai: première journée d'évaluation
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On demandera à l'enfant de se tenir de côté sur un mur et de garder les coudes en extension à 90 degrés de flexion des épaules sans toucher le mur.
La première mesure sera effectuée à cette position.
On lui demandera alors de s'étirer en avant sans faire de pas.
Le dernier point qu'il peut atteindre sera enregistré.
Ces deux distances seront mesurées et enregistrées en mètres.
Le test sera répété lorsque vous marchez ou que le pied est coupé du sol.
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première journée d'évaluation
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Balance pédiatrique de Berg
Délai: première journée d'évaluation
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L'évaluation de l'équilibre des enfants à inclure dans l'étude sera effectuée avec l'échelle d'équilibre pédiatrique de Berg.
L'échelle se compose de 14 parties et chaque partie est notée entre 0 et 4. Le score le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l'échelle est de 56.
Dans le PBRS, les sections du BDI standard sont classées de facile à difficile.
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première journée d'évaluation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: hatice adıgüzel, PhD, Sanko Üniversitesi
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Paralysie cérébrale
- Paralysie
- Spasticité musculaire
- Troubles de la marche, neurologiques
Autres numéros d'identification d'étude
- SankoUniv
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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